预装填注射器用的塞子和柱塞杆制造技术

公开了一种适合与塞子（１２）附接以和注射器针筒（１６）一起使用的柱塞杆（１４）。柱塞杆包括具有前端（１２６）和后端的伸长元件（１２４），柱塞杆沿着纵向轴线延伸。柱塞杆包括与伸长元件的前端相联的至少一个偏转臂（１３０）。偏转臂能在柱塞杆插入塞子期间沿径向向内地偏转，并且在插入之后向外偏转为与塞子的内表面相接触，从而将柱塞杆锁定在塞子内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及与注射器一起使用的塞子组件，并且更具体地，涉及与预装 填注射器，比如冲洗应用中使用的那些预装填注射器，一起使用的具有正排出(positive displacement)特征的塞子组件。本专利技术还涉及适合与塞子组件附接的柱塞杆和附接元件。
技术介绍
预装填注射器，比如冲洗应用中所使用的那些预装填注射器，通常装有盐水溶液 并且用来冲洗导管。示例的预装填注射器在美国专利No. 6， 361， 524和No. 6， 743， 216中示 出，这两个专利通过参考结合于此并且它们涉及用于冲洗应用的注射器组件。在冲洗过程 结束时，护士或技术人员在注射器针筒中使塞子触底。塞子在针筒中触底的过程能引起已 知为回流的现象。回流是流体反向流动穿过导管，通常由于塞子在冲洗注射结束时的反弹。 这由于塞子压縮从而迫使输出另外的盐水，并且接着反弹回原来形状造成。这引起注射器 将盐水向后拉入注射器。这个回流还能将血液拉入导管，阻塞导管。这个回流现象对于导 管线路的维护是有害的。因此，期望减少或消除注射器内的回流。 现有的塞子设计通常包括恒定直径的密封以及恒定的塞子对针筒干涉以产生密 封，其将防止容纳在针筒内的流体泄漏经过塞子的前面密封。密封的接触压力通过这些设 计中的干涉来确定，并且必须充分地足够高以使得它们将不会在针筒内部的最高可能流体 压力之下泄漏。这个传统设计的缺点是较高的接触压力导致较高的静态和动态摩擦力。静 态摩擦一般称为挣脱力。另外，这些现有的塞子通常包括不能自己对准中心的尖端设计。 由于尖端不能自己对准中心，它们不能在经受轴向力时与路厄锥的内后部形成可靠密封 (positive seal)。 现有的塞子设计已经试图在临床医生没有使用推荐的正压冲洗技术并且在夹住 导管之前从柱塞杆释放力时防止流体从导管流回入注射器。如上面所讨论的，返回进入远 端导管内腔的血液已知为回流，并且这个回流能导致导管堵塞。这些前述设计聚焦于防止 将产生真空从而吸引流体返回入注射器的塞子反弹。这些设计在有效地减少回流的同时， 不能恒定地防止所有回流的出现。 预装填注射器通常以自动化工艺制造。制造这些预装填注射器的工艺包括以下步 骤模塑注射器针筒、附接盖帽、装填针筒、插入塞子、消毒装填后的注射器、然后插入柱塞 杆。由于装填后的注射器通常在高压灭菌器中消毒，注射器的尺寸是一个问题。为此，注射 器通常在柱塞杆插入之前消毒。 一般使用的柱塞杆是在将塞子插入针筒之前附接至塞子的卡扣配合设计的那些柱塞杆，或是在塞子已经插入针筒之后附接至塞子的带螺纹设计的那 些柱塞杆。在塞子已经插入针筒之后组装入塞子的柱塞杆要求在插入期间将显著量的力施 加至此。施加至柱塞杆的轴向力能引起杆从塞子移位，从而不对准和/或断裂。另外，目前 使用的卡扣配合和/或带螺纹的柱塞杆在使用期间偶尔会从塞子移位。 传统的柱塞杆通常是圆柱形元件，它们由模塑材料形成。这些已知杆可具有带脊 的表面，其中相对于彼此以90。定位的四个肋形成该带脊的表面。在这个当前的四肋设计 中，使用者可在冲洗或抽吸期间施加与肋的边缘正交的侧面负荷，引起最小化的侧向负荷 偏转，或与肋之间的区域正交(与肋成45。)，引起最大化的侧向负荷偏转。另外，塞子杆 的实心设计增加了杆不必要的材料成本，并且在使用期间会在轴向上不期望地挠曲。
技术实现思路
本领域中需要一种塞子设计，其自己对准中心以确保与注射器出口的密封，从而 允许压力产生以产生正排出。本领域中还需要一种塞子设计，其经由塞子与柱塞杆的相互 作用产生主动密封(active seal)以相对于针筒传递径向力。主动密封的概念是注射器针 筒内部的压力增大，其将引起塞子的前面密封具有与针筒内壁的较高接触压力，一直维持 比内部流体压力要高的接触压力，从而防止塞子密封处的泄漏。本领域中还需要一种塞子 设计，其包括允许在将力从柱塞杆释放之前捕获并且存储势能的特征，在柱塞杆上的这个 压力释放时有效地并且恒定地减少和/或消除流体返回入注射器的回流。本领域中还需要 一种柱塞杆附接设计，柱塞杆能在最小力施加至此之下容易地插入预装填的消毒注射器的 塞子，并且在注射器的使用期间能可靠地保持在塞子内。本领域中还需要一种柱塞杆设计， 其使用减少数量的加工材料，减少模塑循环时间，并且高度耐侧向负荷。 根据本专利技术的一个方面，公开了一种适合与塞子附接以和注射器针筒一起使用的 柱塞杆。柱塞杆包括具有前端和后端的伸长元件，该柱塞杆沿着纵向轴线延伸。柱塞杆还 包括与伸长元件的前端相联系的至少一个偏转臂。偏转臂能在柱塞杆插入塞子期间径向向 内地偏转，并且在插入塞子之后向外偏转为与塞子的内表面相接触以将柱塞杆锁定在塞子 内。柱塞杆能包括至少两个偏转臂。柱塞杆还能包括至少一个第一止动元件，用来在柱塞 杆插入塞子期间限制偏转臂的偏转。伸长元件的前端包括从前端延伸的头部元件，头部元 件包括沿着其前表面延伸的边缘元件。根据一个设计，所述至少一个偏转臂从边缘元件的 底面向后延伸，并且第一止动元件定位为与头部元件的后部相邻。根据另一个设计，所述 至少一个偏转臂从头部元件的中心部分延伸，并且第一止动元件从头部元件的后部向外延 伸。第二止动元件从边缘元件的底面向后延伸以限制偏转臂的臂偏转。根据又一个设计， 所述至少一个偏转臂从边缘元件的底面向后延伸，并且第一止动元件从头部元件的后部向 外延伸。在这个设计中，能提供从边缘元件的外边缘向下延伸以限制偏转臂的臂偏转的第 二止动元件。根据再一个设计，伸长元件的前端包括具有从前端延伸的头部元件的基部元 件。头部元件包括沿着其前表面延伸的边缘元件，并且其中所述至少一个偏转臂包括与头 部元件平行地从基部元件延伸的第一臂部分以及相对于第一臂部分在向后向外方向上延 伸的附接至第一臂部分的前部的第二臂部分。这个设计还包括止动元件，以在柱塞杆插入 塞子期间限制第二臂部分的偏转。止动元件定位为在与第二臂部分的内表面相邻的位置处 邻近第一臂部分的外表面。 根据本专利技术的另一方面，伸长元件的前端包括头部元件，头部元件包括沿着其前 表面延伸的边缘元件，并且其中边缘元件由能与塞子的内表面形成主动密封的材料形成。 头部元件和边缘元件包括由至少一个侧壁限定的空心部分，其中侧壁具有朝着空心部分的 中心延伸的多个向内延伸的肋，用来接触塞子的内表面。边缘元件包括适合接触塞子内的 相应渐縮部分的渐縮部分，用来在将向前力施加至柱塞杆时将径向力施加至塞子。根据一 个设计，偏转臂包括从伸长元件的前端延伸的至少两个偏转臂或者单个环形偏转臂以便限 定空间，其中在柱塞杆插入塞子时，将芯块插入所述空间以防止一个偏转臂或所有偏转臂 在注射器的抽吸期间垮塌。根据另一设计，伸长元件能是空心的，并且芯块在伸长元件内预 模塑，并且将作用力施加在空心元件内以迫使芯块进入空间。偏转臂能在其前端处包括渐 縮部分，所述渐縮部分适合接触塞子内的相应渐縮部分，用来在将向前力施加至柱塞杆时 将径向力施加至塞子。 根据本专利技术的另一方面，公开了一种适合与塞子附接以和注射器针筒一起使用的 柱塞杆。柱塞杆包括空心的伸长元件，伸长元件具有前端、后端以及在前端和后端之间沿着 纵向轴线延伸的侧壁部分。侧壁部分包括限定内部空心部分的多个纵向地延伸的凸角。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适合与塞子附接以和注射器针筒一起使用的柱塞杆，所述柱塞杆包括：（ａ）伸长元件，其具有前端和后端，并且沿着纵向轴线延伸；以及（ｂ）与所述伸长元件的所述前端相联的至少一个偏转臂，所述偏转臂能在所述柱塞杆插入塞子期间沿径向向内地偏转，并且在插入塞子之后向外偏转为与塞子的内表面相接触以将所述柱塞杆锁定在所述塞子内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-6-4 60/941,851;US 2007-7-19 60/950,741一种适合与塞子附接以和注射器针筒一起使用的柱塞杆，所述柱塞杆包括(a)伸长元件，其具有前端和后端，并且沿着纵向轴线延伸；以及(b)与所述伸长元件的所述前端相联的至少一个偏转臂，所述偏转臂能在所述柱塞杆插入塞子期间沿径向向内地偏转，并且在插入塞子之后向外偏转为与塞子的内表面相接触以将所述柱塞杆锁定在所述塞子内。2. 根据权利要求l的柱塞杆，包括至少两个偏转臂。3. 根据权利要求l的柱塞杆，其中所述柱塞杆还包括至少一个第一止动元件，用来在 所述柱塞杆插入塞子期间限制所述偏转臂的偏转。4. 根据权利要求3的柱塞杆，其中所述伸长元件的所述前端包括从前端延伸出的头部 元件，所述头部元件包括沿着头部元件的前表面延伸的边缘元件。5. 根据权利要求4的柱塞杆，其中所述至少一个偏转臂从所述边缘元件的底面向后延伸。6. 根据权利要求5的柱塞杆，其中所述第一止动元件定位为与所述头部元件的后部相邻。7. 根据权利要求4的柱塞杆，其中所述至少一个偏转臂从所述头部元件的中心部分延伸。8. 根据权利要求7的柱塞杆，其中所述第一止动元件从所述头部元件的后部向外延伸。9. 根据权利要求8的柱塞杆，其中第二止动元件从所述边缘元件的底面向后延伸以限 制所述偏转臂的臂偏转。10. 根据权利要求4的柱塞杆，其中所述至少一个偏转臂从所述边缘元件的底面向后 延伸。11. 根据权利要求10的柱塞杆，其中所述第一止动元件从所述头部元件的后部向外延伸。12. 根据权利要求10的柱塞杆，还包括从所述边缘元件的外边缘向下延伸以限制所述 偏转臂的臂偏转的第二止动元件。13. 根据权利要求l的柱塞杆，其中所述伸长元件的所述前端包括具有从前端延伸的 头部元件的基部元件，所述头部元件包括沿着该头部元件的前表面延伸的边缘元件，并且 其中所述至少一个偏转臂包括第一臂部分和第二臂部分，所述第一臂部分与所述头部元件 平行地从所述基部元件延伸，所述第二臂部分相对于所述第一臂部分在向后向外方向上延 伸，附接至所述第一臂部分的前部。14. 根据权利要求13的柱塞杆，还包括止动元件，以在所述柱塞杆插入塞子期间限制 所述第二臂部分的偏转。15. 根据权利要求14的柱塞杆，其中所述止动元件定位为在与所述第二臂部分的内表 面邻近的位置处邻接所述第一臂部分的外表面。16. 根据权利要求1的柱塞杆，其中所述伸长元件的所述前端包括头部元件，头部元件 包括沿着该头部元件的前表面延伸的边缘元件，并且其中所述边缘元件 由能与塞子的内表 面形成主动密封的材料形成。17. 根据权利要求16的柱塞杆，其中所述头部元件和所述边缘元件包括由至少一个侧壁限定的空心部分，所述侧壁具有朝着所述空心部分的中心延伸的多个向内延伸的肋，用 来接触塞子的内表面。18. 根据权利要求l的柱塞杆，其中所述伸长元件的所述前端包括从所述前端延伸的 头部元件，所述头部元件包括沿着该头部元件的前表面延伸的边缘元...

【专利技术属性】
技术研发人员：E希勒，M奎因，J托里斯，关锷，A伊科诺穆，鞠刚，
申请(专利权)人：贝克顿迪金森公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]