具有滚动膜片的注射器制造技术

在此披露一种用于流体递送系统的注射器，该注射器包括压力护套，该压力护套具有远端、近端、以及在它们之间的通孔。该注射器进一步包括滚动膜片，该滚动膜片具有近端，该近端具有用于接合柱塞的端壁；远端，该远端被接收在该压力护套的该通孔内。侧壁沿着纵向轴线在该滚动膜片的该近端与该远端之间延伸。该侧壁和该端壁中的一个的至少一部分具有不均匀的厚度。该侧壁的至少一部分是柔性的并且当由该柱塞作用时自身卷起，这样使得该侧壁的外表面随着该柱塞被从该滚动膜片的该近端推进到该远端而在折叠区域处在径向向内的方向上被折叠。

Syringe with rolling diaphragm

Disclosed herein is a syringe for a fluid delivery system comprising a pressure sheath having a distal end, a proximal end, and a through hole between them. The syringe further includes a rolling diaphragm having a proximal end having an end wall for engaging the plunger, the distal end being received in the through hole of the pressure sheath. The side wall extends along the longitudinal axis between the proximal end and the distal end of the rolling diaphragm. At least a portion of the side wall and the end wall has an uneven thickness. The side wall of at least a portion is flexible and when by the plunger action itself rolled up, so that the outer surface of the side wall with the plunger is from the rolling diaphragm proximal to the distal end of the push in folding region is folded inward radial direction.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】申请的交叉引用本申请要求标题为“具有滚动膜片的注射器(SyringeWithRollingDiaphragm)”并且在2014年4月25日提交的美国临时专利申请号61/984,386、以及标题为“具有滚动膜片的注射器(SyringeWithRollingDiaphragm)”并且在2014年5月1日提交的美国临时专利申请号61/987,086的优先权，这些专利申请的披露内容通过引用以其全文结合在此。
本披露涉及供医学领域中使用的注射器，并且更具体地涉及用于医学领域的注射器，其中该注射器包括滚动膜片，该滚动膜片用于用流体选择性地填充该注射器并且从该注射器排出该流体。
技术介绍
在许多医学诊断和治疗过程中，执业医师(如内科医师)给患者注入一种或多种医用流体。近年来，已经开发了用于医用流体(诸如造影溶液(通常简称为“造影剂”)、冲洗剂(诸如盐水)、以及其他医用流体)的加压注入的多种注入器致动的注射器和流体注入器，用于在诸如血管造影术、计算机断层摄影术(CT)、超声检查、磁共振成像(MRI)、正电子发射断层摄影(PET)、以及其他分子成像程序的程序中使用。通常，这些流体注入器被设计成以预置压力和/或流率递送预置量的流体。在一些注入程序中，执业医师将导管或连接到管体上的针头、或其他流体递送连接件放入患者的静脉或动脉中。导管或管体被连接到手动流体注入机构或自动流体注入机构上。自动流体注入机构典型地包括连接到具有例如至少一个动力线性活塞的至少一个流体注入器上的至少一个注射器。该至少一个注射器包括例如造影剂源和/或冲洗流体源。执业医师将用于固定体积的造影剂和/或盐水和针对每一者的固定注入速率的设置输入到流体注入器的电子控制系统中。该注入的造影剂和/或盐水通过插入患者身体(诸如患者的臂或腹股沟区)中的导管或针头而被递送到患者的血管中。造影剂的剂量被称为推注剂量(bolus)。一旦造影剂的推注剂量被递送到所希望的部位，使用常规成像技术诸如血管造影术成像或扫描、CT、超声检查、MRI、PET、以及其他分子成像程序对该区域进行成像。在周围组织的背景衬托下，造影剂的存在变得清晰可见。已经开发出供医学程序中使用的多种注入器致动的注射器和动力注入器。典型地，注入器具有连接到注射器柱塞上的驱动构件，诸如活塞。该注射器总体上包括刚性筒，其中该注射器柱塞被可滑动地布置在该筒内。这些驱动构件在近端和/或远端方向上相对于该筒的纵向轴线驱动柱塞以便将流体吸入该注射器筒中或从该注射器筒递送流体。众所周知，医学领域中使用的注射器典型地为可处理的并且在一次使用之后被丢弃。尽管可处理的注射器典型地通过诸如注入模制等大量生产方法制成，但这类可处理的注射器因其制造中所涉及的材料和精密度而相对较昂贵。因此，开发出改进的注射器设计以便有助于注入程序仍是令人希望的。
技术实现思路
本披露总体上涉及注射器组件并且涉及形成注射器组件的方法。这些注射器组件在流体递送应用中可能是有用的。在一个方面中，一种用于将医用流体接收在其中的滚动膜片可以具有近端，该近端具有用于与柱塞接合的端壁；和远端，该远端被接收在压力护套的通孔内，该远端具有喷嘴。该滚动膜片可以进一步包括侧壁，该侧壁沿着纵向轴线在该近端与该远端之间延伸。该侧壁和该端壁中的至少一个的至少一部分具有不均匀的厚度。该侧壁的至少一部分可以是柔性的并且在由该柱塞作用时自身卷起，这样使得该侧壁的外表面随着该柱塞被从该近端推进到该远端而在折叠区域处在径向向内的方向上被折叠，并且这样使得该侧壁的该外表面随着该柱塞被从该近端缩回到该远端而在该折叠区域处在径向向外的方向上被展开。在另一个方面中，该端壁可以具有圆角折边，该圆角折边转换成具有连续增大的厚度的向远端延伸的斜坡件。该端壁可以具有柱塞接合部分，该柱塞接合部分从该斜坡件的中心区域向近端突出。该端壁可以具有一个或多个肋，该一个或多个肋从该柱塞接合部分朝该圆角折边径向向外突出。该滚动膜片可以具有从该近端朝该远端变窄的圆锥形形状。该圆锥形形状可以从该近端朝该远端连续地或不连续地变窄。该近端在与该柱塞接合时可以从第一凸面构型倒置成第二凹面构型。该侧壁的该外表面可以具有径向向内凹陷到该侧壁中的一个或多个凹槽。该侧壁的该外表面可以具有从该侧壁径向向外突出的一个或多个突出部。在一些方面中，该滚动膜片可以具有球形形状或椭圆形形状。该滚动膜片可以具有椭圆形截面，该椭圆形截面具有沿着该纵向轴线延伸的长轴和垂直于该纵向轴线延伸的短轴。根据另一个方面，该滚动膜片可以具有从该滚动膜片的近似纵向中点延伸到该远端的第一部分，以及与该第一部分形状互补并且从该第一部分延伸到该近端的第二部分。该滚动膜片可以进一步具有包围该侧壁的外部部分的至少一部分的压力套筒。该压力套筒可以具有一个或多个开口，该一个或多个开口延伸穿过该压力套筒的该侧壁。该一个或多个开口可以被连接到真空源上。远离该滚动膜片的近似中点的第一部分可以具有第一内径，并且邻近该滚动膜片的该近似中点的第二部分可以具有第二内径。该第一内径可以大于该第二内径。该侧壁的远离该滚动膜片的近似中点的第一部分可以具有第一厚度，其中该侧壁的邻近该滚动膜片的该近似中点的第二部分可以具有第二厚度。该第一厚度可以大于该第二厚度。该近端可以具有与该近端整体形成的刚性柱塞。该柱塞可以与该近端一起包覆模制。该侧壁的该外表面可以与刚性外壳相接触。该滚动膜片的该侧壁可以在该侧壁在该柱塞从该近端推进到该远端的过程中自身卷起时与该刚性外壳分离。该滚动膜片的该侧壁的该外表面的至少一部分通过粘合剂粘附到该刚性外壳上。该粘合剂可以是压力活化粘合剂。该侧壁的该外表面的至少一部分可以具有粘合剂，该粘合剂在将柱塞从该近端推进到该远端的过程中将该侧壁的该外表面与该柱塞进行粘附。根据另一个方面，该侧壁在该近端与该远端之间可以具有不均匀的厚度。该侧壁的近端部分可以具有比该侧壁的该远端部分厚的侧壁厚度。该侧壁的近端部分可以具有比该侧壁的该远端部分薄的侧壁厚度。可热收缩的层可以包围该侧壁的该外表面的至少一部分。该折叠区域可以在该柱塞被从该滚动膜片的该近端推进到该远端时开始卷起该侧壁。该侧壁的该外表面可以具有多个接片，每个接片具有连接到该侧壁的该外表面上的第一末端以及相对于该第一末端径向向外突出的第二末端。该多个接片中的每一个可以是径向可偏转的。该滚动膜片的该侧壁可以具有用于指示该滚动膜片的内部体积内的液体的存在的一个或多个标记。该滚动膜片的内部可以预填充有将要递送到患者体内的一种医用流体。该滚动膜片的内部可以填充有来自流体源的用于递送到患者体内的医用流体。根据另一个方面，流体递送系统可以包括：流体注入器，该流体注入器具有至少一个可往复操作的活塞；柱塞，该柱塞可操作地可连接到该活塞上；压力护套，该压力护套可释放地可连接到该流体注入器上；以及滚动膜片，该滚动膜片被布置在压力护套的该通孔内。该滚动膜片可以具有近端，该近端具有用于与柱塞接合的端壁；远端，该远端被构造成被接收在该压力护套的该远端处；以及侧壁，该侧壁沿着纵向轴线在该滚动膜片的该近端与该远端之间延伸。该端壁和该侧壁的至少一部分中的至少一个具有不均匀的厚度。该滚动膜片的该侧壁可以是柔性的并且被构造成自身卷起，这样使得该侧壁的外表面随着该本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将医用流体接收在其中的滚动膜片，该滚动膜片包括：近端，该近端包括用于与柱塞接合的端壁；远端，该远端被接收在压力护套的通孔内，该远端具有喷嘴；以及侧壁，该侧壁沿着纵向轴线在该近端与该远端之间延伸，该侧壁和该端壁中的至少一个的至少一部分具有不均匀的厚度，其中该侧壁的至少一部分是柔性的，这样使得该侧壁在由该柱塞作用时自身卷起，从而使得该侧壁在折叠区域处的外表面随着该柱塞被从该近端推进到该远端而在径向向内的方向上被折叠，并且其中该侧壁的该外表面随着该折叠区域在径向向外的方向上展开而退卷，其中该折叠区域在径向向外的方向上展开是随着该柱塞被从该近端缩回到该远端而进行。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.25 US 61/984,386;2014.05.01 US 61/987,0861.一种用于将医用流体接收在其中的滚动膜片，该滚动膜片包括：近端，该近端包括用于与柱塞接合的端壁；远端，该远端被接收在压力护套的通孔内，该远端具有喷嘴；以及侧壁，该侧壁沿着纵向轴线在该近端与该远端之间延伸，该侧壁和该端壁中的至少一个的至少一部分具有不均匀的厚度，其中该侧壁的至少一部分是柔性的，这样使得该侧壁在由该柱塞作用时自身卷起，从而使得该侧壁在折叠区域处的外表面随着该柱塞被从该近端推进到该远端而在径向向内的方向上被折叠，并且其中该侧壁的该外表面随着该折叠区域在径向向外的方向上展开而退卷，其中该折叠区域在径向向外的方向上展开是随着该柱塞被从该近端缩回到该远端而进行。2.如权利要求1所述的滚动膜片，其中该端壁具有圆角折边，该圆角折叠边转换成具有连续增大的厚度的向远延伸的斜坡件。3.如权利要求2所述的滚动膜片，其中该端壁具有柱塞接合部分，该柱塞接合部分从该斜坡件的中心区域向近突出。4.如权利要求3所述的滚动膜片，其中该端壁具有一个或多个肋，该一个或多个肋从该柱塞接合部分朝该圆角折叠边径向向外突出。5.如权利要求1所述的滚动膜片，其中该侧壁远离该滚动膜片的近似中点的第一部分具有第一厚度，其中该侧壁邻近该滚动膜片的该近似中点的第二部分具有第二厚度，并且其中该第一厚度大于该第二厚度。6.如权利要求1所述的滚动膜片，其中该近端具有与该近端整体形成的刚性柱塞。7.如权利要求3所述的滚动膜片，其中该柱塞接合部分被接收在该柱塞上的开口内。8.如权利要求7所述的滚动膜片，其中该柱塞接合部分与该柱塞的至少一部分不可移除地紧固在一起。9.如权利要求7所述的滚动膜片，其中该柱塞接合部分的至少一部分在其被插入该柱塞上的该开口中之后径向向外伸展，以便将该柱塞接合部分保持在该柱塞的该开口内。10.如权利要求1所述的滚动膜片，其中该滚动膜片的内部预填充有医用流体。11.如权利要求1所述的滚动膜片，其中该喷嘴具有连接器以便连接到流体路径套件上。12.如权利要求11所述的滚动膜片，其中该连接器是鲁尔连接器。13.如权利要求1所述的滚动膜片，其中该喷嘴具有可刺穿密封件，该可刺穿密封件用于密封该滚动膜片的内部。14.如权利要求1所述的流体递送系统，其中该喷嘴具有位于该喷嘴与该滚动膜片的该侧壁之间的第一密封件，以及...

【专利技术属性】
技术研发人员：D贝里，BL塔克，EJ莱因哈特，M特罗基，GW卡伦，AE尤伯三世，MJ尤兰姆，D卡伦，KP考恩，RC霍夫曼，BT克鲁普，MJ吉布勒，M麦吉，MA斯庞，
申请(专利权)人：拜耳医药保健有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US