带针注射器、预装注射器及使用该预装注射器的医疗用液体给药器具制造技术

本发明专利技术提供一种带针注射器(2)，其具有：设有外筒主体部(21)和设于外筒主体部的顶端部的针固定部(22)的外筒(10)；顶端具有穿刺用针尖(61)并固定于针固定部(22)的注射针(6)；和收纳在外筒内的密封圈(4)。注射针(6)是具有针尖的穿刺时刺入部(65)的外径在0.42mm以下且壁厚在0.1mm以下的保有锥部的注射针，或者是壁厚在0.04mm以下的小直径薄壁注射针，外筒没有在内表面涂敷润滑剂，密封圈(4)包括：密封圈主体(41)；和设于与外筒的内表面接触的部分，具有与密封圈主体的密合性和相对于外筒的内表面的液密滑动性的软质覆膜(42)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及适合于高粘度药剂的注入的带针注射器、预装注射器及医疗用液体给药器具。
技术介绍
作为蛋白制剂、抗体制剂、透明质酸、胰岛素等少量药剂给药用注射器，使用着外筒顶端部固定有细径穿刺针的注射器。而且，作为药剂，多数情况下用的是高粘度的药剂。于是，在对这样的高粘度药剂进行给药的情况下，用小直径的穿刺针时流动阻力高，有的时候给药操作不容易进行。另外，有的会在外筒的内表面上涂敷赋予滑动性用的硅油，然而这样的润滑剂有时会与所填充的药剂相互作用而引起药剂的凝集或者变质。因此，优选不用润滑剂的注射器。可是用那样的注射器时，密封圈在外筒内的滑动性差，给药操作困难。还有，由于具有这样的滑动性而导致在给药时注射器发生破损，使得发生次生医疗事故的风险增大。这样，考虑到药剂稳定性及给药时的安全性等因素，期待有一种降低滑动阻力值而又不使用润滑剂的手段。于是，本申请的申请人提出了日本特许公开再表2009/084646(专利文献1)的密封圈方案。另外，本申请的申请人提出了日本特许公开特开2004-041391(专利文献2)的方案。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特许公开再表2009/084646专利文献2：日本特许公开特开2004-041391
技术实现思路
专利技术所要解决的问题专利文献1的密封圈具备良好的滑动性，专利文献2的注射针能够不给患者带来痛苦或创伤等，还能不给其恐怖感或者不安感而进行注射。另外，它们还能降低在向生物体内注入药液时注射针整体的流路阻力，非常适合于给药。可是，作为带针注射器，市场期盼有一种能以更低的注入阻力且用较低的密封圈推压力进行更高浓度的药液的给药的带针注射器。这里，本专利技术的目的，是提供一种能以低注入阻力且用低密封圈推压力进行高浓度或者高粘度药液给药的带针注射器、预装注射器及医疗用液体给药器具。解决问题所采取的手段达成上述目的的带针注射器是以下注射器。一种带针注射器，其具有：外筒，该外筒包括外筒主体部和设于所述外筒主体部的顶端部的针固定部；注射针，该注射针在顶端具有穿刺用针尖，基端部固定于所述外筒的所述针固定部；以及密封圈，该密封圈收纳于所述外筒内且能在液密状态下在所述外筒内滑动，所述注射针是保有锥部的注射针或者小直径超薄壁注射针，所述保有锥部的注射针的具有所述穿刺用针尖的穿刺时刺入部的外径在0.42mm以下、壁厚在0.1mm以下且具有外径大于所述穿刺时刺入部的基端，所述小直径超薄壁注射针的具有所述穿刺用针尖的穿刺时刺入部的外径在0.42mm以下、壁厚在0.04mm以下且从顶端到基端以基本相同的外径延伸，所述外筒没有在内表面涂敷润滑剂，所述密封圈包括密封圈主体和软质覆膜，所述密封圈主体由弹性体构成，所述软质覆膜至少设于所述密封圈的与所述外筒的内表面接触的部分，具有针对所述外筒内表面的液密滑动性。附图说明图1是用了本专利技术实施例的带针注射器的预装注射器的主视图。图2是图1的A-A线剖视图。图3是图1及图2的预装注射器所用的外筒的主视图。图4是从图3中所示外筒的斜上方看到的立体图。图5是图3中所示外筒的顶端部的放大剖视图。图6是安装有盖的状态的本专利技术的外筒的剖视图。图7是本专利技术的其他实施例所用的外筒顶端部放大剖视图。图8是本专利技术的带针注射器所用的密封圈的主视图。图9是图8中所示密封圈的纵剖视图。图10是用了本专利技术的预装注射器的医疗用液体给药器具的主视图。图11是用于说明图10所示医疗用液体给药器具的内部结构的说明图。图12是用于说明图10所示医疗用液体给药器具的内部结构及作用的说明图。图13是用于说明图10所示医疗用液体给药器具的内部结构及作用的说明图。图14是用于说明图10所示医疗用液体给药器具的内部结构及作用的说明图。图15是用于说明图10所示医疗用液体给药器具的内部结构及作用的说明图。具体实施方式用附图所示的实施方式说明本专利技术的带针注射器、预装注射器及使用该预装注射器的医疗用液体给药器具。本专利技术的预装注射器1包括带针注射器2、将带针注射器的注射针6的顶端部密封的密封盖3和已填充到带针注射器2内的医疗用液体7。而且，本专利技术的带针注射器2具有外筒10、注射针6和密封圈4。外筒10包括外筒主体部21和设于外筒主体部21的顶端部的针固定部22；注射针6在顶端具有穿刺用针尖61，基端部67固定于外筒10的针固定部22；密封圈4收纳在外筒10内，且可在液密状态下在外筒10内滑动。注射针6是保有锥部的注射针或者小直径超薄壁注射针，其中，所述保有锥部的注射针，其具有穿刺用针尖的穿刺时刺入部65的外径在0.42mm以下(27G以下)且壁厚在0.1mm以下且其具有外径大于穿刺时刺入部的基端，小直径超薄壁注射针，其具有所述穿刺用针尖的穿刺时刺入部的外径在0.42mm以下、壁厚在0.04mm以下且其从顶端到基端以基本相同的外径延伸，外筒10在内表面没有涂敷润滑剂。而且，密封圈4包括密封圈主体41和软质覆膜42，其中，密封圈主体41由弹性体构成，软质覆膜42至少设于与外筒10的内表面接触的部分，其具有与密封圈主体41的密合性(难剥离性)和相对于外筒10的内表面的液密滑动性。如图1至图6所示，该实施例的带针注射器2包括：外筒10；注射针6；以将注射针6的针尖61密封的方式安装于外筒10的密封盖3；收纳在外筒10内的密封圈4；和预安装在密封圈4上或者在使用时才安装于密封圈4的活塞5。外筒10包括：外筒主体部21；设于外筒主体部21的顶端部的注射针安装部22；和设于外筒主体部21的基端的凸缘23。外筒10用的是没有在内表面涂敷润滑剂的外筒。此实施例的密封圈4在带针注射器的外筒10内的初始滑动阻力值接近在动态滑动阻力值的最高值或者在该最高值以下，密封圈的初始滑动良好。外筒10是透明或者半透明的。外筒主体部21是对密封圈4以液密且可滑动的方式进行收纳、基本上呈筒状的部分。另外，注射针安装部22是比外筒主体部的顶端部(此实施例中是形成在筒状主体部的顶端、朝向顶端方向缩径的肩部)向前方突出，同时呈直径小于外筒主体部的空心筒状。另外，如图2至图6所示，注射针安装部22具有：设于顶端的环状头部24；设于环状头部24的基端、朝向基端方向缩径的短尺寸的锥状缩径部25；以及将锥状缩径部25的基端部与外本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种带针注射器，其具有：外筒，该外筒包括外筒主体部和设于所述外筒主体部的顶端部的针固定部；注射针，该注射针在顶端具有穿刺用针尖，基端部固定于所述外筒的所述针固定部；以及密封圈，该密封圈收纳于所述外筒内且能在液密状态下在所述外筒内滑动，其特征在于：所述注射针是保有锥部的注射针或者小直径超薄壁注射针，所述保有锥部的注射针的具有所述穿刺用针尖的穿刺时刺入部的外径在0.42mm以下、壁厚在0.1mm以下且具有外径大于所述穿刺时刺入部的基端，所述小直径超薄壁注射针的具有所述穿刺用针尖的穿刺时刺入部的外径在0.42mm以下、壁厚在0.04mm以下且从顶端到基端以基本相同的外径延伸，所述外筒没有在内表面涂敷润滑剂，所述密封圈包括密封圈主体和软质覆膜，所述密封圈主体由弹性体构成，所述软质覆膜至少设于所述密封圈的与所述外筒的内表面接触的部分，具有针对所述外筒内表面的液密滑动性。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.03 JP 2013-2288671.一种带针注射器，其具有：外筒，该外筒包括外筒主体部和设
于所述外筒主体部的顶端部的针固定部；注射针，该注射针在顶端
具有穿刺用针尖，基端部固定于所述外筒的所述针固定部；以及密
封圈，该密封圈收纳于所述外筒内且能在液密状态下在所述外筒内
滑动，
其特征在于：所述注射针是保有锥部的注射针或者小直径超薄
壁注射针，所述保有锥部的注射针的具有所述穿刺用针尖的穿刺时
刺入部的外径在0.42mm以下、壁厚在0.1mm以下且具有外径大于
所述穿刺时刺入部的基端，所述小直径超薄壁注射针的具有所述穿
刺用针尖的穿刺时刺入部的外径在0.42mm以下、壁厚在0.04mm以
下且从顶端到基端以基本相同的外径延伸，
所述外筒没有在内表面涂敷润滑剂，
所述密封圈包括密封圈主体和软质覆膜，所述密封圈主体由弹
性体构成，所述软质覆膜至少设于所述密封圈的与所述外筒的内表
面接触的部分，具有针对所述外筒内表面的液密滑动性。
2.根据权利要求1所述的带针注射器，其中，所述带针注射器的
所述密封圈在所述外筒内的初始滑动阻力值在动态滑动阻力值的最
高值附近或者在该最高值以下。
3.根据权利要求1所述的带针注射器，其中，所述注射针的内表
面的轮廓算术平均偏差Ra小于0.3μm。
4.根据权利要求1至3中任意一项所述的带针注射器，其中，所
述保有锥部的注射针的所述基端的外径比所述穿刺时刺入部的外径
大0.05mm以上。
5.根据权利要求1至4中任意一项所述的带针注射...

【专利技术属性】
技术研发人员：中村宏司，大谷内哲也，熊谷安祐美，秋山毅，玉造滋，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP