医用超声探头消毒凝胶及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种医用超声探头消毒凝胶及其制备方法，该凝胶的组成包括：非离子型纤维素类物质０．５－５％（ｗ／ｖ）或泊洛沙姆５－２０％（ｗ／ｖ），醋酸氯己定０．１－０．５％（ｗ／ｖ），双链季铵盐杀菌剂０．１－０．５％（ｖ／ｖ），保湿剂０．５－２％（ｖ／ｖ），余量为水。本发明专利技术的消毒凝胶作为对医用超声探头、皮肤具有消毒杀菌作用，同时具备良好声学性能、安全性、稳定性的水性医用超声探头消毒凝胶，在超声检测中作为耦合剂使用，可实现短时间内高效杀菌和对超声探头的随时消毒，达到减少临床超声检测过程中可能带来的交叉感染风险的目的。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种对医用超声探头及人体皮肤具有消毒杀菌功能的凝胶产品及其制备方法。
技术介绍
多项调查研究显示，随着临床上超声检查的广泛应用，医用超声探头频繁接触包括健康查体者、传染病患者、皮肤病患者、婴幼儿、孕妇等不同人群，如不及时、定期进行消毒处理，在临床检查中探头往往会携带包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌以及多重耐药菌MRSA、MRSE等多种医院感染常见微生物，引起医源性交叉感染的发生。我国卫生部颁布的《消毒管理办法》规定凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求，但由于超声探头材料、结构的特殊性，通常的消毒手段存在明显的缺陷，过氧乙酸、75%乙醇、含氯类消毒液擦拭往往使探头变形、脆裂，缩短其使用寿命；碘伏易着色，会影响透声性能； 紫外线照射消毒会影响和干扰超声波，影响探头性能；而液体喷洒、气体熏蒸、超薄塑料纸包裹不便日常操作，操作不当也会影响检查结果，不易长期坚持推广实施。因此，在尚未找到理想的超声探头消毒方法的情况下，许多医院在做完B超检查后，往往用卫生纸等擦拭B 超探头及患者皮肤以去除耦合剂，未经及时消毒就进行下一次操作，使超声探头成为医院感染病原体传播的重要媒介，为院感菌及耐药菌提供了扩散的条件。病菌传播的另一个途径来自耦合剂。医用超声耦合剂是在临床超声检查中，充填于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，起传声与润滑的作用，通常为水性凝胶。最常见的医用超声耦合剂，例如，中国专利申请92113430. 4 (公开号CN1087016A)， 96115613. 9(公开号 CN1153667A)，93106531. 3 (公开号 CN1096459A)，91111771. 7 (公开号 CN1065400A) ,90106484. χ (公开号 CN1062468A)，97105；357. χ (公开号 CN1171271A)等中所记载的，主要为凝胶基质卡波树脂、羧甲基纤维素、海藻酸钠等加上保湿剂、增溶剂、增稠剂等辅料配制而成的水溶性高分子凝胶。通过对原料组成的选择和复配，这些医用超声耦合剂大多具备良好的声学性能，但本身不具备消毒功能。由于微生物在该类物质中更容易生存，如果不注意在使用前消毒，检查过程使用的凝胶往往会成为致病微生物传播的源头。近年来，研制具备消毒杀菌功能的超声耦合剂成为新的趋势，已经有一些相关的报道和研究被公开，中国专利申请941(^855. 0(公开号CN1108956A)公开了一种医用超声波诊断仪探头用耦合剂精的组合物，其中采用了消毒剂1522与杀菌剂山梨酸联用来实现消毒功能；中国专利申请200710078112.0(公开号101219223A)中公开了一种具有消毒杀菌功能的医用超声偶合剂，其中加入了三氯羟基二苯醚类杀菌剂；中国专利申请200810026888.0(公开号CN10124i^68A)公开了一种消毒杀菌型医用超声偶合剂，其杀菌剂采用聚六亚甲基双胍、苯扎氯铵、苯扎溴铵、醋酸氯己定、三氯苯氧基二苯醚和纳米银中的一种或其组合；中国专利申请200510009667. 9 (公开号CN1679968A)中公开的医用超声导声凝胶则采用醋酸氯己定作为消毒剂。包括上述现有技术公开在内的目前多数标称具有消毒杀菌功能的偶合剂多以凝胶基质交联聚丙烯酸树脂、海藻酸钠与消毒剂三氯羟基二苯醚、醋酸氯已定或单链季铵盐杀菌剂苯扎氯铵等配伍，提供杀菌消毒功能，但这些消毒剂中三氯羟基二苯醚与醋酸氯已定均为低效消毒剂，需要与乙醇配伍使用才能增强杀菌性能，实验结果显示，单独使用情况下，较低剂量并不能达到良好的速效杀菌效果。原因是，由于偶合剂与人体皮肤和器官接触，乙醇的使用显然受到限制；另一方面，这些消毒剂的水溶性不好，且与交联聚丙烯酸树脂、海藻酸钠阴离子类凝胶基质具有配伍禁忌，使用较高剂量则会影响凝胶产品的透明度、安全性与稳定性。所以，研究开发安全、稳定，满足临床使用要求的具有消毒杀菌功能的超声凝胶 (耦合剂)，对于临床超声检查具有非常重要的意义。
技术实现思路
本专利技术所解决的主要技术问题是提供一种对医用超声探头、皮肤具有消毒作用， 同时具备良好声学性能、安全性、稳定性的水性医用超声探头消毒凝胶，在超声检测中作为耦合剂使用，可实现短时间内高效杀菌和对超声探头的随时消毒，达到减少和消除临床超声检测过程中可能带来的交叉感染风险的目的。本专利技术还提供了该消毒凝胶的制备方法，该方法工艺简单，操作成本低，有利于工业化生产。为达到上述目的，本专利技术提供了一种医用超声探头消毒凝胶，该凝胶的组成包括 非离子型纤维素类物质0.5-5% (w/v)或泊洛沙姆5-20% (w/v)，醋酸氯己定0. 1-0.5% (w/v)，双链季铵盐杀菌剂0. 1-0. 5% (ν/ν)，保湿剂0. 5-2% (ν/ν)，余量为水。根据本专利技术的超声探头消毒凝胶，采用非离子型水溶性高分子聚合物作为提供凝胶基质，所述非离子型纤维素类物质包括羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基纤维素、 乙基纤维素等，也可以采用泊洛沙姆(Poloxamer，聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物)，是一种非离子表面活性剂，常用的是P407、P188等。本专利技术提供的消毒凝胶的另一个特点是利用双胍类化合物醋酸氯己定与双链季铵盐作为消毒剂联合应用，提供所需要的快速杀菌和消毒的作用，这两种杀菌剂均为常用的杀菌物质，均可以商购得到。所述双链季铵盐杀菌剂优选是包含双长链烷基的季铵盐杀菌剂，尤其是选自具有双辛基、双癸基、双十二烷基、辛基癸基等或其组合形式的双长链季铵盐杀菌剂，或烷基二甲基苄基氯(溴)化铵与双长链季铵盐混配而成的混合季铵盐，例如可以包括双癸基二甲基氯化铵、双癸基二甲基溴化铵、双(十二烷基二甲基)乙撑二铵溴化铵、双癸基二甲基氯化铵与正烷基(c14、c12和C16混合)二甲基氯化铵的混合季铵盐(例如 1210灭菌剂)、双烷基二甲基氯化铵(双辛基25 %，双癸基25 %，辛基癸基50 % )或其与烷基二甲基苄铵氯化物(C12占40%，C14占50%，C16占10% )的混合物等常用双长链季铵盐类杀菌剂。杀菌剂的具体含量可依据基质的选择和杀菌要求在所定义范围内适当调整。本专利技术的医用超声探头消毒凝胶中，所述保湿剂可以包括丙二醇。本专利技术还提供了所述医用超声探头消毒凝胶的制备方法，该方法包括将非离子型纤维素类物质或泊洛沙姆加入水中溶解成为胶质溶液；将醋酸氯己定和双链季铵盐杀菌剂分别用少量水溶解后加入上述胶质溶液中，并加入保湿剂混合均勻；补足余量水并调节溶液的pH值到7. 0-8. 0 ；静置，待气泡消除即为所述消毒凝胶。凝胶基质采用非离子型纤维素类物质时，通常加入到60-90°C水中溶解成为胶质溶液；凝胶基质采用泊洛沙姆时，通常加入到5-20°C水中溶解成为胶质溶液。相比于现有技术记载的消毒型超声耦合剂，本专利技术的消毒凝胶的主要优点在于1、由于消毒抗菌剂多为阳离子化合物，本专利技术选择非离子型水溶性高分子聚合物羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、泊洛沙姆P407、P188等作为凝胶基质，避免了交联聚丙烯酸树脂、海藻酸钠阴离子类凝胶基质可能发生的配伍禁忌，可与选择的消毒剂配伍，形成透明度较高的水溶性凝胶，既保证了配方良好的稳定性，又具有良好的声学性能。2、在凝本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医用超声探头消毒凝胶，该凝胶的组成包括：非离子型纤维素类物质０．５－５％（ｗ／ｖ）或泊洛沙姆５－２０％（ｗ／ｖ），醋酸氯己定０．１－０．５％（ｗ／ｖ），双链季铵盐杀菌剂０．１－０．５％（ｖ／ｖ），保湿剂０．５－２％（ｖ／ｖ），余量为水。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：韩艳霞，魏秋华，姚楚水，王长德，
申请(专利权)人：北京德存华盛医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]