一种同时检测复合佐剂/含有复合佐剂产品中佐剂主要成分含量的方法及应用技术

本发明专利技术公开了一种同时检测复合佐剂/含有复合佐剂产品中佐剂主要成分含量的方法及应用。该方法包括：制备皂树皂苷QS‑21和/或皂树皂苷QS‑7校准标准溶液样品；制备二油酰基磷脂酰胆碱和胆固醇校准标准溶液样品；制备检测样品；装载样品至液相色谱仪，并运行分析方法；计算佐剂主要成分含量。本发明专利技术解决了现有技术检测复合佐剂中佐剂主要成分含量需要至少两种不同方法进行至少两次检测的技术问题。本发明专利技术公开的高效液相色谱法，只需1次上样检测，就能检测出产品中皂树皂苷QS‑21和/或皂树皂苷QS‑7、二油酰基磷脂酰胆碱和胆固醇的含量，极大地提高了检定效率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物医学，具体涉及一种同时检测复合佐剂/含有复合佐剂产品中佐剂主要成分含量的方法及应用。

技术介绍

1、皂树皂苷qs-21是从智利皂皮树quillaja saponaria的树皮中提取的免疫增强剂。qs-21 通过作用于抗原呈递细胞 (apc) 和 t 细胞来刺激 th2 型和 th1 型免疫反应；qs-21 还可以激活 nlrp3 炎性体，随后释放 caspase-1 依赖性细胞因子、il-1β 和il-18细胞因子。在水溶液中，皂树皂苷qs-21 a异构体会部分转化为qs-21 b异构体，但是qs-21 a异构体仍然是最主要的分子形式；皂树皂苷qs-21 a异构体和qs-21 b异构体有相同的佐剂活性。

2、皂树皂苷qs-7也是从智利皂皮树quillaja saponaria的树皮中提取的免疫增强剂，其树皮中的含量小于皂树皂苷qs-21。皂树皂苷qs-7有与皂树皂苷qs-21相似的免疫增强作用，但是毒性更小。作为皂苷类组分a，皂树皂苷qs-7已经被用于matrix-mtm复合佐剂。

3、类脂包括磷脂、鞘脂类、糖脂、本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种同时检测复合佐剂/含有复合佐剂产品中佐剂主要成分含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的同时检测复合佐剂/含有复合佐剂产品中佐剂主要成分含量的方法，其特征在于，所述复合佐剂含有皂苷类免疫增强剂和脂质体；所述皂苷类免疫增强剂为皂树皂苷QS-21和/或皂树皂苷QS-7；所述脂质体由类脂组成，所述类脂为二油酰基磷脂酰胆碱和胆固醇。

3.根据权利要求1所述的同时检测复合佐剂/含有复合佐剂产品中佐剂主要成分含量的方法，其特征在于，所述S4中分析方法的色谱柱含有烷基或苯基反相色谱填料，流动相含有乙腈、三氟乙酸、水，流动相可能含有甲醇；所述S4中...

【技术特征摘要】

1.一种同时检测复合佐剂/含有复合佐剂产品中佐剂主要成分含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的同时检测复合佐剂/含有复合佐剂产品中佐剂主要成分含量的方法，其特征在于，所述复合佐剂含有皂苷类免疫增强剂和脂质体；所述皂苷类免疫增强剂为皂树皂苷qs-21和/或皂树皂苷qs-7；所述脂质体由类脂组成，所述类脂为二油酰基磷脂酰胆碱和胆固醇。

3.根据权利要求1所述的同时检测复合佐剂/含有复合佐剂产品中佐剂主要成分含量的方法，其特征在于，所述s4中分析方法的色谱柱含有烷基或苯基反相色谱填料，流动相含有乙腈、三氟乙酸、水，流动相可能含有甲醇；所述s4中分析方法的液相色谱仪参数包括但不限于：柱温、进样体积、流速、检测器参数；所述柱温40℃～60℃；所述进样体积为1μl～100μl；所述流速为0.1 ml/min～2.5 ml/min；所述检测器为紫外检测器时，检测波长为200～400nm。

4.根据权利要求1所述的同时检测复合佐剂/含有复合佐剂产品中佐剂主要成分含量的方法，其特征在于，所述s4中分析方法的洗脱程序至少包括：洗脱皂树皂苷qs-21和/或皂树皂苷qs-7保留峰的洗脱方法；洗脱二油酰基...

【专利技术属性】
技术研发人员：牟和平，刘艳玉，张前露，樊钒，吴静，孙巍，秦庆典，刘思麟，贾亚兴，文彬，张强，
申请(专利权)人：成都欧林生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：