含有血竭的药剂及制备方法技术

本发明专利技术涉及中药制剂。本发明专利技术提供了含有血竭的药剂及制备方法。本发明专利技术的血竭药剂有血竭结肠靶向胶囊或片剂、含片、软膏、霜剂或面膜。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂，具体涉及。血竭为棕榈科植物麒麟血竭Deamonorops Draco Blume(CalamusDraco Blume)及同属他种植物果实中渗出树脂和百合科植物海南龙血树Draceana Cambodiana pierre的树脂。血竭药用历史悠久，中医用其治疗各种原因造成的血液运行不畅及血不归经造成的淤血疾病。被誉为“活血圣药”。近年研究表明，血竭在治疗“血症”方面具有双向调节作用。一方面可以活血化淤，另一方面又能止血。同时，血竭还具有改善微循环的功能。临床上已有应用，但目前基本是以血竭粉末形式口服或外用以及灌肠给药。此类给药方式在临床上应用不方便，患者往往不易坚持，从而影响疗效。本专利技术的目的在于克服现用血竭的不足之处，研制开发血竭新的药剂，扩大血竭的临床应用。本专利技术提供了含有血竭的药剂，该药剂是由血竭为活性成份与药用载体组成的。本专利技术的含有血竭的药剂有结肠靶向胶囊剂或片剂、含片、软膏、霜剂或面膜。为确证本专利技术血竭结肠靶向片、结肠靶向胶囊在体内的崩解时间、崩解部位，我们设计于处方中加入钡，制成含钡片，通过X-ray追踪观测，跟踪体内药片的崩解时间、崩解部位，结果表明这两种剂型的崩解时间及崩解部位均能达到预期要求。硫酸钡示踪片的体内外释放1.含硫酸钡血竭结肠靶向片，进行正常人x-ray示踪观察。受试者4名，男性三名，女性一名，年龄23-70岁，口服示踪片3片，于服后第1、2、4、5、6、6.5、24小时进行x-ray检查，必要时拍片，其中两人服药6小时后，在回肠末端崩解。一人6小时后未崩解，但14小时后拍片在升结肠见到崩解的药物。第四人6小时后所服三片药物中的两片已崩解，在回肠末端可见到第三片药物其边缘已模糊，开始崩解。结论本片口服后6-14小时在回肠末端或结肠内崩解。2.含硫酸钡血竭结肠靶向胶囊。受试者四名，男性三名，女性一名，年龄23-70岁，口服示踪胶囊2粒，服用后第1、2、4、5、6、6.5、7、9、24小时进行x-ray检查，必要时拍片，其中两人在6小时回肠末端崩解。一人在9小时后在结肠肝曲见到崩解的药物。一人在9小时后在升结肠内看到崩解后的药物。结沦本胶囊可在口服后6-9小时后小肠末端及盲肠升结肠内崩解。老傣医郎仑血竭治疗咽炎，肠炎及各种出血病有50年之历史，血竭用于治疗牙龈炎，舌炎，口腔溃疡，慢性咽炎等方面屡见奇效。本专利技术人以血竭为主药和相应的辅料制成血竭含片，使之在口腔含化时间延长，发挥疗效。血竭具有活血祛淤，消肿止痛，收敛止血等功效。外用本品有保护创面，促进溃疡愈合，收敛止血的作用，适用于跌打损伤之淤血作痛，外伤出血，疮疡久不收口。制成软膏剂，方便，适用，宜于透皮吸收，疗效更为显著。由于血竭具有改善微循环作用，对面部肌肤护理有较好的功效，再依据上述有关血竭的功效和作用，我们研制了血竭霜和面膜，用于面部护理。本专利技术另一目的是提供了上述含有血竭药剂的制备方法，该方法是按处方量称取血竭和药用辅料，然后用常规药剂方法制成含有血竭的结肠靶向胶囊或片剂、含片、软膏、霜剂或面膜。实例1 血竭结肠靶向胶囊制备处方 每1000粒用量(g)血竭150.0淀粉 13.5乳糖 3.3淀粉浆8％适量工艺取血竭和各辅料混合均匀，加粘和剂制软材，尼龙筛制粒，40℃以下干燥，60目筛整粒，填充结肠溶壹号胶囊。实例2 血竭结肠靶向胶囊制备处方每1000粒用量(g)血竭 100.0糖粉 13.5糊精 3.3PVP液 适量工艺同实例1。实例3 血竭含片制备处方 每1000片用量(g)血竭 150.0乳糖 200.0糖粉 50.0柠檬酸20.0阿斯巴甜 3.0羟丙基甲基纤维素 10.0草莓香精 4.0薄荷油 适量3％明胶浆适量硬脂酸镁 3‰滑石粉 20工艺取阿斯巴甜、羟丙基甲基纤维素(HPMC4000)混合均匀，依次加入糖粉、乳糖、血竭，按等量递加法混匀，3％明胶浆水浴化后加入适量，制软材，20目筛制粒，40℃干燥，20目筛整粒，得干颗粒。干颗粒过30目筛出细粉，滴加薄荷油混匀。柠檬酸，滑石粉，硬脂酸镁混匀，滴加适量的草莓香精混匀，过30目筛。所有的上述颗粒及细粉混匀，密封半小时，Φ11mm平冲压片。实例4 血竭含片制备处方每1000片用量(g)血竭 200.0乳糖 200.0糖粉 50.0柠檬酸20.0阿斯巴甜 3.0羟丙基甲基纤维素 10.0草莓香精 4.0薄荷油适量3％明胶浆 适量硬脂酸镁 3‰滑石粉 20工艺同实例4。实例5 血竭软膏制备处方血竭10硬脂醇 250白凡士林 250尼泊金甲酯0.25尼泊金丙酯0.15丙二醇 120蒸馏水 370工艺取硬脂醇与白凡士林在水浴上熔化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝，再通过匀化器使之混合均匀。实例6 血竭霜制备处方I相 ％W/WGELOTR64(1)6十八烷酰基醇(2)1.5LABRAAPILRM1994CS(1)1.0MOD(1)10II相CARBOPOL ULTREZ1O(3)0.2去离子水69.1III相三乙醇胺85％ 0.2IV相血竭 1.0TRANSCUTOL P(1)10V相GERMASENII(4)1.0(1)GATTREFOSSE产(2)SIDOBRE SINNOVA产(3)BF GOODRICH产(4)ISP产工艺(1)将血竭溶于Transcutol中，在水中撒Carbopol使成微粒状散开，放置，I相和II相加热至75℃，在搅拌条件下把II相倒入I相，用三乙醇胺溶液中和；(2)在40℃条件下，加入IV相，然后加入V相，加完后冷却。实例7 血竭面膜制备处方 用量(g)血竭 5.0PVA05-0818.0甘油 3.0DMSO 5.0VE 适量蒸馏水 共70.0g工艺(1)PVA05-08用甘油润湿后取80％处方量的蒸馏水浸泡一夜，70℃水浴中溶解，加入DMSO；(2)血竭用少量蒸馏水润湿后，加入上述溶液中，混匀，加入适量的VE混匀即可。实例8 血竭结肠靶向片处方及工艺片芯处方(1) 每1000片用量(g)血竭300淀粉 27交联聚乙烯吡咯烷酮 14乳糖 7淀粉浆(8％)适量硬脂酸镁 0.3％片芯处方(2) 每1000片用量(g)血竭200淀粉 37交联聚乙烯吡咯烷酮4乳糖 9PVP液 适量硬脂酸镁 0.3％片芯处方(3) 每1000片用量(g)血竭 400糊精 27交联聚乙烯吡咯烷酮 4蔗糖 9PVP液适量滑石粉 5.0％包衣液处方(1) 每1000g用量(g)10％ES*乙醇液 470.610％EL*乙醇液 44.1邻苯二甲酸二乙酯 24.7滑石粉 20.695％乙醇 200.0包衣液处方(2) 每1000g用量(g)10％ES*乙醇液 570.610％EL*乙醇液 44.1邻苯二甲酸二乙酯21.0滑石粉 20.695％乙醇 200.0包衣参数包衣液流速 3.5ml/min空气流速 70进口温度40℃喷压 1.0kgf/cm2工艺取血竭、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVP-XL)、淀粉、乳糖混合均匀，加粘合剂制软材，尼龙筛制粒，40℃以下干燥，整粒，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有血竭的药剂，其特征在于该药剂是由血竭为活性成份与药用辅料组成的。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李汉蕴，朱宝凤，
申请(专利权)人：中国医药研究开发中心，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]