一种高安全性注射用聚山梨酯８０及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种高安全性注射用聚山梨酯８０及其制备方法，属于药用辅料的制备技术领域。所述的高安全性注射用聚山梨酯８０为在１０倍体积的醚类中不溶性组分所占比例≥６０％的聚山梨酯８０。其制备方法可采用萃取法或柱层析法。本发明专利技术的有益效果是：在保持聚山梨酯８０增溶性能的同时，降低其溶血性、刺激性和组胺释放性，显著提高了聚山梨酯８０作为注射用辅料的安全性，制备工艺简单，易于实现。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种高安全性注射用聚山梨酯80及其制备方法，属于药用辅料的制备

技术介绍
聚山梨酯80(Tween 80，polyoxyethylene 80 sorbitan monooleate)化学名称为失水山梨醇油酸酯聚氧乙烯醚，又称聚氧乙烯山梨糖醇单油酸酯、乳化剂-80，俗称T-80、吐温-80，是一种非离子型亲水表面活性剂。市售的聚山梨酯80为琥珀色油状液体，有脂肪气味，有特臭，味酸而苦，相对密度1.050～1.10，粘度(25℃)约600cps。溶于水及多数有机溶剂如乙醇、醋酸乙醋及甲醇，不溶于矿物油和植物油。凝固点<0℃，浊点93℃，无毒。皂化值45～55mgKOH/g，HLB值15.0，羟值80～130mgKOH/g，酸值≤2mgKOH/g，临界胶团浓度(25℃)CMC＝1.4×10-2g/L。市售的聚山梨酯80是一种复杂的混合物，是多元醇型非离子表面活性剂吐温类中的一种，为失水山梨醇脂肪酸酯(Span-80)与20～26个环氧乙烷缩合而成的醚酯物，其主成分通式为C64H124O26，分子量为1309.7，结构式如下：聚山梨酯80的制备方法主要采用加本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高安全性注射用聚山梨酯８０，其特征在于：为在１０倍体积的醚类中不溶性组分所占比例≥６０％的聚山梨酯８０。

【技术特征摘要】
1.一种高安全性注射用聚山梨酯80，其特征在于：为在10倍体积的醚类中不溶性组分所占比例≥60％的聚山梨酯80。2.根据权利要求1所述的高安全性注射用聚山梨酯80，其特征在于：所述的醚类为乙醚、异丙醚、二苯醚、甲醚、甘油醚、丙二醇乙醚、丙二醇丁醚或其混合物。3.一种权利要求1或2所述的高安全性注射用聚山梨酯80的制备方法，其特征在于采用萃取法，将聚山梨酯80和醚类按体积比1：7～15的比例充分混合，静置分层，所得下层即为本发明的产品。4.根据权利要求3所述的高安全性注射用聚山梨酯80的制备方法，其特征在于：萃取次数为1～5次。5.一种权利要求1或2所述的高安全性注射用聚山梨酯80的制备方法，其特征在于采用柱层析法，将聚山梨酯80按常规方法装柱，先用乙酸乙酯\\丙酮\\水的洗脱液洗脱，再用甲醇或乙醇洗脱，收集甲醇或乙醇洗脱液，减压浓缩，得到本发明的产品。6.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄晓麒，孙福春，
申请(专利权)人：黄晓麒，孙福春，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]