一种动物用疫苗冻干保护剂的制备方法，其特征在于：该方法包括①加注射用水并加热→②加吡咯烷酮和明胶并搅拌溶解→③加十二结晶水磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、蔗糖、谷氨酸钠、氯化钾并搅拌溶解→④检查ｐＨ值→⑤高压灭菌五大步骤，各步骤之间依次连接为先后关系；所制备的冻干保护剂每一个剂量的成分为：氯化钾（ＫＣｌ）０．０００２９－０．００２８８ｍｇ、明胶０．０１０００－０．０４０００ｍｇ、十二结晶水磷酸氢二钠（Ｎａ↓［２］ＨＰＯ↓［４］．１２Ｈ↓［２］Ｏ）０．００２９０－０．０２９８５ｍｇ、磷酸二氢钾（ＫＨ↓［２］ＰＯ↓［４］）０．０００２０－０．００１９８ｍｇ、氯化钠（ＮａＣｌ）０．０００８０ｍｇ、吡咯烷酮０．０５０００－０．１９９７７ｍｇ、蔗糖０．０５０００－０．１４９８４ｍｇ、谷氨酸钠０．０１０００－０．０９９８７ｍｇ。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术属于生物制品
，特别涉及一种。
技术介绍
近年来我国畜牧业发展迅速，人均肉蛋量居世界之首。现鸡存养量达100亿只，猪存养量8-10亿头。每年需要冻干疫苗120多种，5000多亿羽(头)份，销售额达30多亿元。目前我国冻干疫苗需要低温(-15℃以下)保存，而国外冻干疫苗只需在2-8℃保存，节省了大量的保存和运输费用，同时疫苗保存效果还好。主要差别就是冻干保护剂的不同。目前我国疫苗冻干保护剂是5％蔗糖脱脂奶，该保护剂成本低，易制备，但必须在-15℃以下保存，疫苗保存期短，保存效果不理想，运输麻烦，保存和运输成本高。另外我国26家生物制品厂有15家从国外引进冻干保护剂，每年的需求量很大。正是因为这些因素，急需研究开发疫苗高温保护剂，以替代国外产品，使我国疫苗也可在2-8℃保存1.5年以上。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种。该方法能将多种化学成分按一定比例制成复合型冻干保护剂。该冻干保护剂可以使疫苗在2-8℃保存1.5年以上。本专利技术主要包括①加注射用水并加热→②加吡咯烷酮和明胶并搅拌溶解→③加十二结晶水磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、蔗糖、谷氨酸钠、氯化钾并搅拌溶解→④检查pH值→⑤高压灭菌五大步骤，各步骤之间依次连接为先后关系；所制备的冻干保护剂每一个剂量的成分为氯化钾(KCl)0.00029-0.00288mg、明胶0.01000-0.04000mg、十二结晶水磷酸氢二钠(Na2HPO4.12H2O)0.00290-0.02985mg、磷酸二氢钾(KH2PO4)0.00020-0.00198mg、氯化钠(NaCl)0.00080mg、吡咯烷酮0.05000-0.19977mg、蔗糖0.05000-0.14984mg、谷氨酸钠0.01000-0.09987mg。其中在步骤①中，加热注射用水的温度为60～85℃。在步骤②中，吡咯烷酮为50～200g/升，明胶为10～40g/升。在步骤③中，十二结晶水磷酸氢二钠为2.9～29.85g/升、磷酸二氢钾为0.2～1.98g/升、氯化钠为0.8g/升、蔗糖为50～150g/升、谷氨酸钠为10～100g/升、氯化钾为0.29～2.88g/升。在步骤④中，pH值为7.0-7.2。使用本专利技术制备的冻干保护剂，可使冻干苗在2-8℃保存18个月以上。用本专利技术制备的冻干保护剂、国内常用冻干保护剂(5％蔗糖脱脂奶)、美国进口的SPAFS冻干保护剂，分别制备了五批鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、鸡痘、伪狂犬等多种疫苗，通过加速稳定性试验测定，测定的技术指标表明本专利技术制备的冻干保护剂质量已经达到或超过进口同类产品的水平，明显优于国内常用的冻干保护剂(5％蔗糖脱脂奶)。附图说明图1是本专利技术实施例的工艺方法流程图。具体实施例方式下面结合附图对本专利技术的实施例进行说明图1描述了本专利技术实施例生产10升冻干保护剂的实际制备过程。①在不锈钢的反应器内加入10升注射用水并打开反应器的搅拌系统和加热系统，将水加热至80℃。②再加入吡咯烷酮2000克和明胶400克并搅拌使其完全溶解。③再加入十二结晶水磷酸氢二钠298.50克、磷酸二氢钾19.80克、氯化钠8.00克、蔗糖1500.00克、谷氨酸钠1000.00克、氯化钾28.80克并继续搅拌直至溶质完全溶解。④检查pH值，确定为7.1。⑤将反应器中的溶液分装于5升容器中，121℃高压灭菌90分钟。取样进行细菌和真菌检验，合格后即可装瓶。以上所述的五大步骤，各步骤之间依次连接为先后关系；所制备的冻干保护剂每一个剂量的成分为氯化钾(KCl)0.00288mg、明胶0.04000mg、十二结晶水磷酸氢二钠(Na2HPO4.12H2O)0.02985mg、磷酸二氢钾(KH2PO4)0.00198mg、氯化钠(NaCl)0.00080mg、吡咯烷酮0.19977mg、蔗糖0.14984mg、谷氨酸钠0.09987mg。权利要求1.一种，其特征在于该方法包括①加注射用水并加热→②加吡咯烷酮和明胶并搅拌溶解→③加十二结晶水磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、蔗糖、谷氨酸钠、氯化钾并搅拌溶解→④检查pH值→⑤高压灭菌五大步骤，各步骤之间依次连接为先后关系；所制备的冻干保护剂每一个剂量的成分为氯化钾(KCl)0.00029-0.00288mg、明胶0.01000-0.04000mg、十二结晶水磷酸氢二钠(Na2HPO4.12H2O)0.00290-0.02985mg、磷酸二氢钾(KH2PO4)0.00020-0.00198mg、氯化钠(NaCl)0.00080mg、吡咯烷酮0.05000-0.19977mg、蔗糖0.05000-0.14984mg、谷氨酸钠0.01000-0.09987mg。2.根据权利要求1所述的，其特征在于在所述的步骤①中，加热注射用水的温度为60～85℃。3.根据权利要求1所述的，其特征在于在所述的步骤②中，吡咯烷酮为50～200g/升，明胶为10～40g/升。4.根据权利要求1所述的，其特征在于在所述的步骤③中，十二结晶水磷酸氢二钠为2.9～29.85g/升、磷酸二氢钾为0.2～1.98g/升、氯化钠为0.8g/升、蔗糖为50～150g/升、谷氨酸钠为10～100g/升、氯化钾为0.29～2.88g/升。5.根据权利要求1所述的，其特征在于在所述的步骤④中，pH值为7.0-7.2。全文摘要一种，主要包括加注射用水并加热→加吡咯烷酮和明胶并搅拌溶解→加十二结晶水磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、蔗糖、谷氨酸钠、氯化钾并搅拌溶解→检查pH在7.0～7.2→高压灭菌五大步骤。使用该方法能将多种化学成分按一定比例制成复合型冻干保护剂。该冻干保护剂可以使疫苗在2～8℃保存18个月以上。本专利技术各工艺步骤的具体工序较简单，容易实现，对设备的要求不高，可广泛用于动物用疫苗冻干保护剂的生产制造。文档编号A61K39/00GK1485095SQ03178590公开日2004年3月31日 申请日期2003年7月22日 优先权日2003年7月22日专利技术者杜元钊, 范根成, 冯立秋, 张维 申请人:青岛易邦生物工程有限公司本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
【专利技术属性】
技术研发人员：杜元钊，范根成，冯立秋，张维，
申请(专利权)人：青岛易邦生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：
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