【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及水性液体抗体制剂和其他蛋白质制剂，所述制剂在稳定性、重量摩尔渗透压浓度、粘度和通针性能(syringe ability)方面适合用于注射。
技术介绍
1、抗体和其他蛋白质可通过皮下注射施用于患者。为了确保患者的便利性，理想的是皮下注射剂型与注射疼痛或注射困难无关，因此制剂应优选是等渗的，以相对较小的注射体积给药，同时具有足够高的活性成分的浓度以实现期望的临床剂量和期望的临床结果。蛋白质浓度的增加与粘度的指数增加有关，粘度增加导致制造风险增加、与确定最佳装置和针解决方案相关的风险增加、通过细针的可注射性降低，并因此患者在注射过程中的便利性可能降低。此外，制剂本身必须稳定并为蛋白质/抗体提供足够的稳定化环境从而避免结构降解和蛋白质聚集以在储存后保持产品的预期临床效果，提供可接受的产品保质期。
2、通过冻干/冷冻干燥可以实现蛋白质储存稳定性的增加，在冻干/冷冻干燥中去除水(升华)并将制剂从蛋白质的水性制剂改变为固体，并且原则上是由蛋白质和赋形剂组成的无水基质。然而，这种冻干化产品在注射前需要复溶步骤，并且不适用于预充...
【技术保护点】
1.一种液体药物制剂，其包含浓度为150±15mg/mL-200mg/mL±25mg/mL的IL-22R抗体，并进一步包含：
2.根据权利要求1所述的药物制剂，其包含浓度为150±15mg/mL-200mg/mL±25mg/mL的IL-22R抗体，并进一步包含：
3.根据权利要求1-2中任一项所述的药物制剂，其包含浓度为150±15mg/mL-200mg/mL±25mg/mL的IL-22R抗体，并进一步包含：
4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物制剂，其包含浓度为150±15mg/mL-200mg/mL±25mg/mL的IL-2...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种液体药物制剂，其包含浓度为150±15mg/ml-200mg/ml±25mg/ml的il-22r抗体，并进一步包含：
2.根据权利要求1所述的药物制剂，其包含浓度为150±15mg/ml-200mg/ml±25mg/ml的il-22r抗体，并进一步包含：
3.根据权利要求1-2中任一项所述的药物制剂，其包含浓度为150±15mg/ml-200mg/ml±25mg/ml的il-22r抗体，并进一步包含：
4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物制剂，其包含浓度为150±15mg/ml-200mg/ml±25mg/ml的il-22r抗体，并进一步包含：
5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物制剂，其中表面活性剂以0.01-0.04％(w/w)的浓度存在。
6.根据权利要求5所述的药物制剂，其中所述表面活性剂是非离子表面活性剂。
7.根据权利要求6所述的药物制剂，其中所述表面活性剂选自由聚山梨酯20、聚山梨酯80和泊洛沙姆188组成的组。
8.根据权利要求1所述的药物制剂，其包含浓度为150±15mg/ml-200mg/ml±25mg/ml的il-22r抗体，并进一步包含：
9.根据权利要求8所述的药物制剂，其包含浓度为150±15mg/ml-200mg/ml±25mg/ml的il-22r抗体，并进一步包含：
10.根据权利要求8-9中任一项所述的药物制剂，其中表面活性剂以0.01-0.04％(w/w)的浓度存在。
11.根据权利要求10所述的药物制剂，其中表面活性剂以0.01-0.04％(w/w)的浓度存在。
12.根据权利要求10所述的药物制剂，其中所述表面活性剂选自由聚山梨酯20、聚山梨酯80和泊洛沙姆188组成的组。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的药物制剂，其中所述制剂含有组氨酸缓冲剂。
14.根据权利要求13所述的药物制剂，其中组氨酸以20mm的浓度存在。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的药物制剂，其中所述二糖是海藻糖或蔗糖。
16.根据权利要求15所述的药物制剂，其中所述二糖是海藻糖。
17.根据权利要求1-116中任一项所述的药物制剂，其中所述表面活性剂以0.01-0.02％(w/w)的浓度存在。
18.根据权利要求1-17中任一项所述的药物制剂，其中所述表面活性剂是聚山梨酯20。
19.根据权利要求1-18中任一项所述的药物制剂，其中所述抗氧化剂甲硫氨酸以20mm...
【专利技术属性】
技术研发人员：H·W·巴格，S·科伦坡，
申请(专利权)人：里奥制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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