一种增溶剂在左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液中的应用制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，尤其涉及一种增溶剂在左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液中的应用，所述增溶剂为选自肉豆蔻酸异丙酯或棕榈酸异丙酯的一种或几种。通过在左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液中应用增溶剂，进而获得了一种安全性更高、稳定性更好的左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液，并且能够减少注射期间产生的刺激性，能终端灭菌，大大减少样品的安全性风险，还大大增加药物载药量，使临床使用更加便利。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药，尤其涉及一种增溶剂在左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液中的应用。

技术介绍

1、左奥硝唑是南京圣和研发的第三代硝基咪唑类药物奥硝唑的左旋体，其在抗厌氧菌感染的临床疗效与奥硝唑相当的基础上，临床总不良反应发生率显著降低，仅为奥硝唑的1/15，临床应用更安全。南京圣和药业有限公司研发的左奥硝唑氯化钠注射液于2009年批准上市。但是由于左奥硝唑水溶性极差，通常需要加入酸来增强药物水溶性，制成输液制剂的ph 3.5左右，酸度值偏高，超过人体耐受ph 4.0～9.0，注射期间有强烈的刺激性，给患者带来滴注疼痛和脉管炎等临床顺应性问题，尤其是血管壁硬化或较薄的老人及儿童。

2、cn110538144a将5～10mmol/l磷酸三钠溶液作为稀碱液用于临床给药时中和奥硝唑注射剂的低ph值，使奥硝唑注射剂输注时维持ph值在5.0～6.0范围内，以缓解给药刺激性和引起的脉管炎，但是该技术需要临床时同时使用2种制剂，增加了临床用药的复杂度。

3、cn107496351a、cn107041868a和cn110934824b将左奥硝唑溶于有机体系本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种增溶剂在左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液中的应用，其特征在于，所述增溶剂为选自肉豆蔻酸异丙酯或棕榈酸异丙酯的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的增溶剂在左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液中的应用，其特征在于，所述左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液包括注射用油，所述注射用油为中链甘油三酸酯和大豆油组成的混合物，所述中链甘油三酸酯和大豆油的质量比为1:1。

3.根据权利要求2所述的增溶剂在左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液中的应用，其特征在于，所述中链甘油三酸酯、大豆油与增溶剂的质量比为10:10:0.1～2。

4.根据权利要求3所述的增溶剂在左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液中的应...

【技术特征摘要】

1.一种增溶剂在左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液中的应用，其特征在于，所述增溶剂为选自肉豆蔻酸异丙酯或棕榈酸异丙酯的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的增溶剂在左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液中的应用，其特征在于，所述左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液包括注射用油，所述注射用油为中链甘油三酸酯和大豆油组成的混合物，所述中链甘油三酸酯和大豆油的质量比为1:1。

3.根据权利要求2所述的增溶剂在左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液中的应用，其特征在于，所述中链甘油三酸酯、大豆油与增溶剂的质量比为10:10:0.1～2。

4.根据权利要求3所述的增溶剂在左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液中的应用，其特征在于，所述中链甘油三酸酯、大豆油与增溶剂的质量比为10:10:0.5～1。

5.根据权利要求4所述的增溶剂在左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液中的应用，其特征在于，所述左奥硝唑衍生物脂肪乳注射液包括乳化剂，所述乳化剂选自蛋黄卵...

【专利技术属性】
技术研发人员：尹德燕，伊宸辰，杨晖，孙蕴哲，沙向阳，
申请(专利权)人：南京锐志生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：