一种多肽保护氨基酸对映异构体的测定方法技术

本发明专利技术涉及一种多肽保护氨基酸对映异构体的测定方法。与现有技术相比，没有采用正相色谱柱，以正己烷、异丙醇/乙醇作为流动相体系来测定对映异构体；而是采用表面涂敷纤维素

【技术实现步骤摘要】
一种多肽保护氨基酸对映异构体的测定方法


[0001]本专利技术涉及药物分析
，具体涉及一种多肽保护氨基酸对映异构体的测定方法。
[0002]醋酸西曲瑞克，又常称为西曲瑞克，是一种有效的黄体酮释放激素抑制素受体拮抗剂，它能控制卵巢的刺激作用，预防不成熟卵泡过早排出，帮助受孕；西曲瑞克单剂量方案可减少注射次数，更方便使用。目前国内注射用醋酸西曲瑞克仅有原研药品在售，竞争格局良好，是辅助生殖相关指南推荐用药，临床前景较好。醋酸西曲瑞克一种合成的十肽，其化学名称为：N
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乙酰
‑3‑
(2
‑
萘)
‑
D
‑
丙氨酰
‑
p
‑
氯
‑
D
‑
苯丙氨酰
‑3‑
(3
‑
吡啶基)
‑
D
‑
丙氨酰
‑
L
‑
丝氨酰
‑
L
‑
酪氨酰
‑
N5
‑...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种多肽保护氨基酸对映异构体的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）样品配制：供试品溶液制备：精密称取供试品10mg，置20ml量瓶中，用稀释剂溶解并稀释至刻度线，摇匀，即得；对照品溶液制备：精密称取保护氨基酸对映异构体，用稀释剂溶解并稀释成浓度为0.03mg/ml的溶液，作为对照品贮备液；精密量取对照品贮备液1ml，置20ml量瓶中，用稀释剂溶解并稀释至刻度线，摇匀，即得；灵敏度溶液制备：精密量取对照品溶液2ml，置10ml量瓶中，用稀释剂溶解并稀释至刻度线，摇匀，即得；系统适用性溶液制备：精密称取供试品10mg，置20ml量瓶中，加入对照品贮备液1ml，用稀释剂溶解并稀释至刻度，摇匀，即得；（2）色谱条件设置：色谱柱：硅胶表面涂敷有纤维素
‑
三（4
‑
甲基苯甲酸酯）手性固定相为色谱柱；流动相：以5mmol/L醋酸铵溶液（乙酸调节pH至4.5）为流动相A，以乙腈为流动相B进行梯度洗脱；柱温：20~30℃；流速：0.3~1.0ml/min；进样体积：1~10
µ
l；检测波长：260~270nm；（3）检测和计算：精密量取系统适用性溶液，灵敏度溶液、对照品溶液和供试品溶液，分别注入液...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵娴，汤婷婷，芮美琪，张倩颖，沙向阳，
申请(专利权)人：南京锐志生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：