一种肾上腺素组合物及其应用制造技术

技术编号:43546998 阅读:37 留言:0更新日期:2024-12-03 12:28
本发明专利技术提供一种肾上腺素组合物及其应用。所述肾上腺素组合物包括肾上腺素、酒石酸和盐酸半胱氨酸;优选地,所述酒石酸为L‑酒石酸;和/或所述肾上腺素为盐酸肾上腺素。本发明专利技术肾上腺素组合物中的盐酸半胱氨酸既是稳定剂、又是抗氧剂,可提高肾上腺素组合物的稳定性;肾上腺素组合物中选用L(+)酒石酸,对盐酸肾上腺素起到稳定作用,有利于提高肾上腺素组合物的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药,具体涉及一种肾上腺素组合物及其应用


技术介绍

1、盐酸肾上腺素化学名称为:(r)-4-[2-(甲氨基)-1-羟基乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。分子式:c9h13no3·hcl;分子量:219.67。

2、盐酸肾上腺素兼有α受体和β受体激动作用。α受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。β受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌、胃肠道平滑肌松弛。盐酸肾上腺素对血压的影响与剂量有关,盐酸肾上腺素的常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降,大剂量使收缩压、舒张压均升高。

3、目前盐酸肾上腺素注射液生产流程为:原辅料溶解—配制药液—灌封—灭菌—检漏—可见异物检查—包装。现有技术中在配制药液时加入焦亚硫酸钠,虽起到抗氧作用,但由于焦亚硫酸钠易降解,引起有关物质升高,有效期内肾上腺素含量不合格,杂质超限。并且采用上述工艺制得的产品,经加速考察试验后,稳定性不理想,容易析出沉淀物(或可见异物不合格),加速试验考察后盐酸肾上腺素含量降低明显,达到8%以上(标示量为90.0%~110.0%),产品质量稳定本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种肾上腺素组合物,包括肾上腺素、酒石酸和盐酸半胱氨酸;

2.根据权利要求1所述的肾上腺素组合物,其特征在于,所述肾上腺素组合物还包括氯化钠、焦亚硫酸钠和盐酸;

3.一种肾上腺素注射液,包括权利要求1或2所述的肾上腺素组合物的灭菌水溶液。

4.一种肾上腺素注射液的制备方法,包括如下步骤:

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述药液的制备方法包括如下步骤:

6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤S1中,采用盐酸调节pH,所述盐酸的浓度为0.5-2mol/L。

7.根据权利要求5所述的制备方法...

【技术特征摘要】

1.一种肾上腺素组合物,包括肾上腺素、酒石酸和盐酸半胱氨酸;

2.根据权利要求1所述的肾上腺素组合物,其特征在于,所述肾上腺素组合物还包括氯化钠、焦亚硫酸钠和盐酸;

3.一种肾上腺素注射液,包括权利要求1或2所述的肾上腺素组合物的灭菌水溶液。

4.一种肾上腺素注射液的制备方法,包括如下步骤:

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述药液的制备方法包括如下步骤:

6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤s1中,采用盐酸调节ph,所...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘甜甜陈玉霞王哲
申请(专利权)人:马鞍山丰原制药有限公司
类型:发明
国别省市:

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