一种盐酸阿替卡因含量的检测方法技术

本发明专利技术提供了一种盐酸阿替卡因含量的检测方法。所述方法包括如下步骤：配制一系列浓度梯度的盐酸阿替卡因标准溶液，用紫外分光光度法测定所述标准溶液的吸光度，建立吸光度

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸阿替卡因含量的检测方法


[0001]本专利技术属于化学分析
，具体涉及一种盐酸阿替卡因含量的检测方法。

技术介绍

[0002]复方盐酸阿替卡因注射液是一种口腔专用局部麻醉药，其主要成分为盐酸阿替卡因和肾上腺素，盐酸阿替卡因的化学名称为4
‑
甲基
‑3‑
[[1
‑
氧代
‑2‑
(丙氨基)
‑
丙基]氨基]‑2‑
噻吩羧酸甲酯盐酸盐。
[0003]与其他局部麻醉药相比，复方盐酸阿替卡因注射液的优点为麻醉起效快，组织浸润性强，仅采用粘膜下浸润麻醉即可取得良好的麻醉效果，因此简化了操作难度，避免了传导阻滞的缺点和不良反应，提高麻醉效果的可靠性，减少了血肿、感染、神经损伤等并发症的可能；虽然其含有1/100000的肾上腺素，但由于含量极小，即使轻度高血压、心血管疾病患者也可正常使用。
[0004]复方盐酸阿替卡因注射液中盐酸阿替卡因的含量需要精确控制，目前均是采用高效液相色谱仪对盐酸阿替卡因的含量进行测定。但是这种方法操作复杂，检测时间长，而且如果样品放置时间过长可能导致盐酸阿替卡因的含量发生偏差。因此有待于研究一种操作更加简单，检测速度更快，且具有良好准确度的检测盐酸阿替卡因含量的方法。

技术实现思路

[0005]针对现有技术存在的不足，本专利技术的目的在于提供一种盐酸阿替卡因含量的检测方法。该方法操作简单，检测速度比高效液相色谱法更快，有助于减少因样品放置时间长而引起的偏差，准确度高。
[0006]为达此目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0007]本专利技术提供一种盐酸阿替卡因含量的检测方法，包括如下步骤：
[0008]配制一系列浓度梯度的盐酸阿替卡因标准溶液，用紫外分光光度法测定所述标准溶液的吸光度，建立吸光度
‑
浓度标准关系；
[0009]用紫外分光光度法测定待测溶液的吸光度，根据测定结果和所述吸光度
‑
浓度标准关系，计算得到所述待测溶液中盐酸阿替卡因的含量。
[0010]在本专利技术一些实施方式中，所述盐酸阿替卡因标准溶液和所述待测溶液的浓度为10
‑
27μg/mL；例如可以是10μg/mL、12μg/mL、15μg/mL、16μg/mL、18μg/mL、20μg/mL、22μg/mL、24μg/mL或27μg/mL等。
[0011]本专利技术的专利技术人通过研究发现，盐酸阿替卡因的浓度在10
‑
24μg/mL范围内时，其吸光度和浓度之间具有良好的线性关系。因此在该范围内进行检测时，检测结果具有较高的准确度。若盐酸阿替卡因的浓度过高或过低，均容易导致检测结果偏差增大。
[0012]在本专利技术一些实施方式中，在测定所述盐酸阿替卡因标准溶液和待测溶液的吸光度前，用溶剂进行空白校正。
[0013]需要说明的是，本专利技术中进行空白校正的溶剂即是盐酸阿替卡因标准溶液和待测
溶液的溶剂。通过用溶剂进行空白校正，有助于减小溶剂对吸光度的干扰。同时，为了避免溶剂对检测结果影响，应当选择在测定波长处吸光度尽可能小的溶剂。
[0014]在本专利技术一些实施方式中，所述盐酸阿替卡因标准溶液和所述待测溶液的溶剂为水。
[0015]在本专利技术一些实施方式中，测定吸光度的波长为266
‑
278nm，优选为272nm。
[0016]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
[0017]本专利技术提供的检测方法操作简单，检测速度比高效液相色谱法更快，有助于减少因样品放置时间长而引起的偏差，准确度高。
附图说明
[0018]图1为本专利技术实施例测得的盐酸阿替卡因浓度
‑
吸光度标准曲线。
具体实施方式
[0019]下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本专利技术的技术方案。本领域技术人员应该明了，所述具体实施方式仅仅是帮助理解本专利技术，不应视为对本专利技术的具体限制。
[0020]实施例1
[0021]本实施例提供一种盐酸阿替卡因含量的检测方法，步骤如下：
[0022]精密称取盐酸阿替卡因标准品(精确至0.01mg)，溶于水中，并用水定容至1L，配制成浓度分别为10μg/mL、13μg/mL、16μg/mL、20μg/mL、24μg/mL的盐酸阿替卡因标准溶液。
[0023]将紫外
‑
可见分光光度计(仪器厂家为北京谱析通用，型号为1910)的波长调至272nm，用水进行空白校正，然后分别测定上述盐酸阿替卡因标准溶液的吸光度，每个样品测定三次，取平均值。
[0024]以浓度(x)为横坐标，吸光度(y)为纵坐标，绘制标准曲线，结果如图1所示。标准曲线方程为：
[0025]y＝0.0311x+0.0031，R2＝0.9991；
[0026]取复方盐酸阿替卡因注射液(盐酸阿替卡因含量约40mg/mL)，用水稀释后作为待测溶液。将紫外
‑
可见分光光度计的波长调至272nm，用水进行空白校正，然后测定上述待测溶液的吸光度，每个样品测定三次，取平均值。根据待测溶液的吸光度值和标准曲线计算复方盐酸阿替卡因注射液的浓度。检测结果如下表1所示：
[0027]表1
[0028][0029][0030]从表1的检测结果可以看出，采用本专利技术提供的方法，在不同的稀释倍数下测得的注射液中盐酸阿替卡因的含量基本相同，组2～组6检测结果的RSD(相对标准偏差)值为1.0％，表明本专利技术提供的方法具有较高的准确度。其中，组1由于待测溶液的浓度偏高，组7由于待测溶液的浓度偏低，导致检测结果偏差相较于组2～组6增大。
[0031]对比例1
[0032]本对比例采用高效液相色谱法检测复方盐酸阿替卡因注射液中盐酸阿替卡因的含量。色谱条件如下：
[0033]色谱柱：月旭科技股份有限公司，填料为辛烷基硅烷键合硅胶；
[0034]柱温：45℃；
[0035]流动相：流动相A：取4.08g磷酸二氢钾和2.02g庚烷磺酸钠，加水1000mL溶解，摇匀，用磷酸调节pH至2.0，得到流动相A；流动相B：乙腈；流动相A与流动相B体积比为78:22；
[0036]流动相流速：1.0mL/min
[0037]检测波长：276nm；
[0038]进样量：20μL。
[0039]取复方盐酸阿替卡因注射液，加流动相稀释至约0.16mg/mL，配制成待测试样。取复方盐酸阿替卡因标准品，加流动相稀释至0.16mg/mL，配制成标准试样。采用高效液相色谱仪分别测定上述待测试样和标准试样的峰面积。
[0040]注射液中盐酸阿替卡因的含量＝标准试样浓度
×
待测试样峰面积
×
注射液稀释倍数/标准试样峰面积。
[0041]根据上述公式计算得到注射液中盐酸阿替卡因的含量为40.0mg/mL。
[0042本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸阿替卡因含量的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：配制一系列浓度梯度的盐酸阿替卡因标准溶液，用紫外分光光度法测定所述标准溶液的吸光度，建立吸光度
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浓度标准关系；用紫外分光光度法测定待测溶液的吸光度，根据测定结果和所述吸光度
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浓度标准关系，计算得到所述待测溶液中盐酸阿替卡因的含量。2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述盐酸阿替卡因标准溶液和所述待测溶液的浓度为10
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【专利技术属性】
技术研发人员：赵润菊，刘甜甜，伍常友，
申请(专利权)人：马鞍山丰原制药有限公司，
类型：发明
国别省市：