【技术实现步骤摘要】
专利
本专利技术涉及胶囊和胶囊衣层，更具体地说，涉及胃滞留剂型的胶囊和胶囊衣层。专利技术背量胃滞留系统是可在胃内滞留数天至数周、甚至更长时间治疗剂的输送系统，在滞留期间，所述治疗剂可从所述胃滞留系统中洗脱用于胃肠道的吸收。胃滞留系统通常被设计为在胶囊中施用以到达患者的胃。胶囊化的胃滞留系统通过另一种施用方法(例如喂饲管或胃管)吞食或引入胃内。当胶囊在胃中溶出时，胃滞留系统膨胀或展开至保留在胃中的尺寸，并在所需滞留期(如三天、七天、两周等)内阻止通过幽门瓣膜。一旦所需滞留时间到期，膨胀或未折叠剂型可分离或以降低的有效尺寸为特征(例如，通过软化和崩溃至较小尺寸的提高的能力)，从而通过所述的幽门瓣膜并从所述患者体内排出。
技术介绍
技术实现思路
0、专利技术概述
1、提供了用于胃滞留系统的胶囊和胶囊衣层。还提供了使用本文提供的胶囊和/或胶囊衣层制备胃滞留剂型的方法。具体而言，本文所述胶囊和胶囊衣层可确保胃滞留系统在胃肠道内(即胃内)在预定时间和位置展开。例如，所提供的胶囊和胶囊衣层可将胃滞...
【技术保护点】
1.胃滞留剂型，其包含：
2.权利要求1的胃滞留剂型，其中所述胃滞留剂型允许所述胃滞留系统在暴露于pH值7.0的水性环境中的第一时间量内呈现展开构造，并且对于所述的胃滞留剂型，所述第一时间量大于第二时间量，以允许当暴露于pH 3.0的水性环境时胃滞留系统呈现展开构造。
3.权利要求2的胃滞留剂型，其中所述胃滞留剂型允许所述胃滞留系统在暴露于pH值7.0的水性环境中时在至少20分钟内呈现展开构造。
4.权利要求2或3的胃滞留剂型，其中所述胃滞留剂型允许所述胃滞留系统在暴露于pH值7.0的水性环境中时在至少30分钟内呈现展开构造。>
5.权利要求...
【技术特征摘要】
1.胃滞留剂型，其包含：
2.权利要求1的胃滞留剂型，其中所述胃滞留剂型允许所述胃滞留系统在暴露于ph值7.0的水性环境中的第一时间量内呈现展开构造，并且对于所述的胃滞留剂型，所述第一时间量大于第二时间量，以允许当暴露于ph 3.0的水性环境时胃滞留系统呈现展开构造。
3.权利要求2的胃滞留剂型，其中所述胃滞留剂型允许所述胃滞留系统在暴露于ph值7.0的水性环境中时在至少20分钟内呈现展开构造。
4.权利要求2或3的胃滞留剂型，其中所述胃滞留剂型允许所述胃滞留系统在暴露于ph值7.0的水性环境中时在至少30分钟内呈现展开构造。
5.权利要求2的胃滞留剂型，其中所述胃滞留剂型允许所述胃滞留系统在暴露于ph值3.0的水性环境时在不到30分钟内呈现展开构造。
6.权利要求2的胃滞留剂型，其中所述胃滞留剂型允许所述胃滞留系统在暴露于ph值3.0的水性环境时在不到15分钟内呈现展开构造。
7.权利要求1-6中任一项的胃滞留剂型，其中所述衣层包含反向肠溶聚合物。
8.权利要求7的胃滞留剂型，其中所述反向肠溶聚合物包含基于聚甲基丙烯酸酯的聚合物。
9.权利要求1-8中任一项的胃滞留剂型，其中所述衣层包含抗粘剂。
10.权利要求9的胃滞留剂型，其中所述抗粘剂包含滑石粉或硬脂酸镁中的至少一种。
11.权利要求1-10中任一项的胃滞留剂型，其中所述衣层包含增塑剂。
12.权利要求11的胃滞留剂型，其中所述增塑剂包含邻苯二甲酸盐、磷酸盐、柠檬酸盐、酒石酸盐、己二酸盐、癸二酸盐、磺酰胺、琥珀酸盐、乙醇酸盐、甘油酸盐、苯甲酸盐、肉豆蔻酸盐、聚乙二醇、卤化苯基或泊洛沙姆中的至少一种。
13.权利要求11或12的胃滞留剂型，其中所述增塑剂包含三乙酸甘油酯或癸二酸二丁酯中的至少一种。
14.权利要求1-13中任一项的胃滞留剂型，其中所述衣层包含水合助剂。
15.权利要求14的胃滞留剂型，其中所述水合助剂包含聚乙烯吡咯烷酮、乙烯基吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物、聚乙二醇、甘露醇或羟丙基甲基纤维素中的至少一种。
16.权利要求1-15中任一项的胃滞留剂型，其中所述衣层包含50-95％重量的反向肠溶聚合物。
17.权利要求1-16中任一项的胃滞留剂型，其中所述衣层包含3-25％重量的抗粘剂。
18.权利要求1-17中任一项的胃滞留剂型，其中所述衣层包含1-20％重量的增塑剂。
19.权利要求1-18中任一项的胃滞留剂型，其中所述衣层包含3-35％重量的水合助剂。
20.权利要求6的胃滞留剂型，其中所述套筒包含明胶、羟丙基甲基纤维素或普鲁兰多糖中的至少一种。
21.权利要求1-20中任一项的胃滞留剂型，其中所述胶囊包含明胶、羟丙基甲基纤维素或普鲁兰多糖中的至少一种。
22.权利要求1-21中任一项的胃滞留剂型，其中所述胃滞留剂型用于治疗患者。
23.权利要求22的胃滞留剂型，其中所述患者是人。
24.用于所述的胶囊化的根据权利要求1-23的任意一项的胃滞留系统的衣层，所述衣层包含：
25.权利要求24的衣层，其中所述衣层在胶囊的表面，形成包衣的胶囊。
26.权利要求25的衣层，其中所述包衣的胶囊胶囊化胃滞留系统以形成胃滞留剂型，其中所述胃滞留剂型被构造成在患者胃中释放胃滞留系统，使所述胃滞留系统呈现展开构造。
27.权利要求24-26中任一项的衣层，其包含5-35％重量的水合助剂。
28.权利要求27的衣层，其中所述水合助剂包含聚乙烯吡咯烷酮、乙烯基吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物、聚乙二醇、甘露醇或羟丙基甲基纤维素中的至少一种。
29.权利要求24-28中任一项的衣层，其中所述反向肠溶聚合物包含基于聚甲基丙烯酸酯的聚合物。
30.权利要求24-29中任一项的衣层，其中所述抗粘剂包含滑石粉或硬脂酸镁中的至少一种。
31.权利要求24至30中任一项的衣层，其中所述增塑剂包含邻苯二甲酸盐、磷酸盐、柠檬酸盐、酒石酸盐、己二酸盐、癸二酸盐、磺酰胺、琥珀酸盐、乙醇酸盐、甘油酸盐、苯甲酸盐、肉豆蔻酸盐、聚乙二醇、卤化苯基或泊洛沙姆。
32.权利要求24-31中任一项的衣层，其中所述增塑剂包含三醋酸甘油酯和癸二酸二丁酯中的至少一种。
33.权利要求24-32中任一项的衣层，其中所述衣层可溶于水性溶液。
34.权利要求24-33中任一项的衣层，其中所述衣层可溶于有机溶液。
35.权利要求26-34中任一项的衣层，其中所述胃滞留剂型允许所述胃滞留系统在暴露于ph值7.0的水性环境中的第一时间量内呈现展开构造，并且对于所述的胃滞留剂型，所述第一时间量长于第二时间量，以允许当暴露于ph 3.0的水性环境时胃滞留系统呈现展开构造。
36.权利要求35的衣层，其中所述胃滞留剂型允许所述胃滞留系统在暴露于ph值7.0的水性环境中时在至少20分钟内呈现展开构造。
37.权利要求35的衣层，其中所述胃滞留剂型允许所述胃滞留系统在暴露于ph值7.0的水性环境中时在至少30分钟内呈现展开构造。
38.权利要求35的衣层，其中所述胃滞留剂型允许所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：N·比海斯，D·阿尔特雷特尔，E·皮克，M·施瓦兹，M·比肖夫，S·霍拉尔，
申请(专利权)人：林德拉治疗公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。