一种2,4-二取代-5-氟嘧啶衍生物含量的检测方法技术

本发明专利技术属于化学分析技术领域，具体涉及一种2,4‑二取代‑5‑氟嘧啶衍生物含量的检测方法。本发明专利技术采用高效液相色谱法进样分析，其中所述液相色谱的条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，流动相A为pH2.5磷酸盐缓冲液和三氟乙酸制成的混合溶液，流动相B为乙腈，采用梯度洗脱进行检测。采用本发明专利技术所述的方法具有较高的准确性和较强的专属性，是目前唯一披露的2,4‑二取代‑5‑氟嘧啶衍生物含量的检测方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于化学分析，具体涉及一种2,4-二取代-5-氟嘧啶衍生物含量的检测方法。

技术介绍

1、本专利技术涉及的2,4-二取代-5-氟嘧啶衍生物的化学结构如下：

2、，其cas号为2968523-32-0，是一种可作用于hipk2靶点抗肾纤维化，减轻肾损伤和肾间质纤维化沉积的创新药物。

3、原料药是药品生产的起始物料，其质量直接影响到后续制剂的生产和最终产品的质量。通过药品生产和研发过程中重视并加强含量检测工作，可以确保原料药的纯度、均一性和稳定性，从而满足药品生产的质量要求，保障患者用药安全以及药物疗效发挥。

4、然而，目前仅在专利cn118707005a中公开了一种通过液相色谱-串联质谱法对血浆中2,4-二取代-5-氟嘧啶衍生物浓度的检测方法，其主要利用已知浓度的内标物（非那雄胺）与已知浓度的2,4-二取代-5-氟嘧啶衍生物之间的相应关系，并由已知浓度的非那雄胺得到血浆中未知的 2,4-二取代-5- 氟嘧啶衍生物的浓度/含量。仍未有相关文献和专利报道对2,4-二取代-5-氟嘧啶衍生物原料药中药物含量/纯度的检测方本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种2,4-二取代-5-氟嘧啶衍生物含量的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法对所述2,4-二取代-5-氟嘧啶衍生物进样分析，以便获得色谱图，以及基于所述色谱图确定所述2,4-二取代-5-氟嘧啶衍生物的含量，其中，所述高效液相色谱法采用以下条件：

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱选自YMC-Pack Pro C18，规格为150mm×4.6mm，3μm，或Waters sunfire C18，规格为150mm×4.6mm，3.5μm。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱还采用了捕集小柱：Ghost -Sn...

【技术特征摘要】

1.一种2,4-二取代-5-氟嘧啶衍生物含量的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法对所述2,4-二取代-5-氟嘧啶衍生物进样分析，以便获得色谱图，以及基于所述色谱图确定所述2,4-二取代-5-氟嘧啶衍生物的含量，其中，所述高效液相色谱法采用以下条件：

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱选自ymc-pack pro c18，规格为150mm×4.6mm，3μm，或waters sunfire c18，规格为150mm×4.6mm，3.5μm。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱还采用了捕集小柱：ghost -sniper column，50mm×4.6mm。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述进样分析的进...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪荣，高乐，谭玉林，
申请(专利权)人：湖南派格兰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：