【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械行业udi追溯监管,具体涉及一种基于唯一标识的追溯监管方法、系统、设备及存储介质。
技术介绍
1、udi是医疗器械全球唯一性识别的“数字身份证”,是实现医疗器械生产、流通、使用等环节全生命周期数据采集和追溯监管的基础。国家udi数据库(udid),是存储医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库,为医疗器械行业、医疗机构、政府部门的应用和医疗器械全生命周期溯源和监管奠定了数据基础。对udi标识的溯源监管,是构建安全、稳定、高效、可靠的医疗器械全生命周期追溯监管综合服务体系的基础,是生产企业、经营企业、医疗机构、公众和监管部门信息交互、协同应用的保障,是监管部门政策引导、企业落实产品追溯主体责任的关键。
2、近年来,随着医疗器械产业迅猛发展,新技术、新产品层出不穷,产品多样性、复杂性程度不断提升,医疗器械在各环节中无码或一品多码现象普遍,严重影响医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别,难以有效监督和管理。为此,国家发布系列udi政策法规,要求医疗器械各相关方实施udi应用及其追溯监管。
...【技术保护点】
1.一种基于唯一标识的追溯监管方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述的基于唯一标识的追溯监管方法,其特征在于,还包括:
3.根据权利要求1所述的基于唯一标识的追溯监管方法,其特征在于,步骤S4包括以下子步骤:
4.根据权利要求1所述的基于唯一标识的追溯监管方法,其特征在于,在步骤S1中,所述UDI追溯监管平台包括以下内容:辖区内供应链各环节企业注册、辖区内产品静态数据注册、产品追溯以及平台后台管理。
5.根据权利要求1所述的基于唯一标识的追溯监管方法,其特征在于,在步骤S1中,所述UDI追溯监管
...【技术特征摘要】
1.一种基于唯一标识的追溯监管方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:
2.根据权利要求1所述的基于唯一标识的追溯监管方法,其特征在于,还包括:
3.根据权利要求1所述的基于唯一标识的追溯监管方法,其特征在于,步骤s4包括以下子步骤:
4.根据权利要求1所述的基于唯一标识的追溯监管方法,其特征在于,在步骤s1中,所述udi追溯监管平台包括以下内容:辖区内供应链各环节企业注册、辖区内产品静态数据注册、产品追溯以及平台后台管理。
5.根据权利要求1所述的基于唯一标识的追溯监管方法,其特征在于,在步骤s1中,所述udi追溯监管平台根据输入的udi编码,查询获取编码任务,其中所述编码任务包括通过所述udi编码解析产生产品信息、资质信息、出入库信息以及生产信息。
6.根据权利要求1所述的基于唯一标识的追溯监管方法,其特征在于,所述区域协调中心与所述udi追溯监管平台采用微服务架构、分布式部...
【专利技术属性】
技术研发人员:吴毅鹏,叶文杰,
申请(专利权)人:厦门滴码科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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