预防和治疗妇科出血疾病的中药复方制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种预防和治疗妇科出血症的中药复方制剂，由原料药乌贼骨、白及、川牛膝、三七、黄芪和甘草组成，原料药经提取活性成分后，加上制药可接受的赋形剂制成所需的颗粒、胶囊或片剂，本发明专利技术中药复方具有止血、化瘀、益气的作用，对妇科出血具有止血而不留瘀的特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药复方制剂，具体涉及一种用于预防和治疗妇科出血的中药复方制剂，属于中药复方制剂领域。
技术介绍
妇科出血又称妇科血证，是指调节生殖的神经内分泌系统功能紊乱引起子宫异常 出血的一种病症，相当于祖国医学崩漏范畴，如月经过多、经期延长、淋漓不尽、周期紊 乱、功能性子宫出血、上环后出血、人流后出血、产后子宫复旧不全、子宫内膜增生性出血、 子宫肌瘤出血、卵巢囊肿出血灯，是临床上典型的常见病、多发病，也是妇科较为关注的疑 难症之一。寻求一种有效的治疗药物制剂一直是本领域待解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种具有敛血止血、化瘀生新、补气养血功能，用于预防和 治疗妇科出血证的中药复方制剂。 本专利技术所述的中药复方制剂是由下述原料药制成的制剂，所用的原料药为乌贼 骨、白及、三七、川牛膝、黄芪和甘草，各原料药间的重量配比为乌贼骨200-350重量份，白 及200-350重量份，三七100-200重量份，川牛膝100-200重量份，黄芪100-200重量份，甘 草50-150重量份，优选为乌贼骨290-350重量份，白及250-300重量份，三七100-150重量 份，川牛膝150-200重量份，黄芪150-200重量份，甘草50-100重量份，具体为乌贼骨300 重量份，白及260重量份，三七100重量份，川牛膝170重量份，黄芪150重量份，甘草70重 量份。 本专利技术中药复方制剂的制剂单元形式可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、 口服液、流浸膏剂、散剂中的任意一种，优选为片剂、胶囊剂和颗粒剂。 本专利技术中药复方制剂的制备方法包括如下步骤 (1)取处方量的乌贼骨，粉碎成细粉，过80目筛，备用； (2)取处方量的川牛膝，粉碎成粗粉，以60% _80%的乙醇回流提取2-4次，过滤， 合并滤液，滤液减压浓縮至相对密度为1. 10-1. 15的浓縮液，备用； (3)取处方量的白及、三七、黄芪和甘草，分别粉碎成粗粉，合并，将经乙醇提取的 川牛膝滤渣并入到上述药材粗粉中，以水煎煮提取2-4次，过滤，合并滤液，滤液减压浓縮 至相对密度为1. 10-1. 15的浓縮液，备用； (4)将上述(2) (3)所得的浓縮液合并，混匀，加入经粉碎的乌贼骨细粉及制剂所需的辅料，制软材，制粒，干燥，整粒后，制成所需的片剂、胶囊剂或颗粒剂即得。 本专利技术中，乌贼骨具有收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮的作用，用于溃疡病，胃酸过多，吐血衄血，崩漏便血，为方中主药。白及性苦涩微寒，具有收敛止血，消肿生肌作用，用于咳血吐血，外伤出血，三七具有止血消瘀、消肿定痛的作用，止血而不留瘀，川牛膝甘微苦性平，具有活血祛瘀通经的作用，引血下行，并能引诸药下行，以上三味，共为臣药。黄芪具有补气固表之功效，可用于气血虚弱，子宫下垂，为佐药，甘草调和诸药，为使药，诸药合 用，使出血得止、瘀血得化，并能益气养血，全方标本兼顾，功补兼施，止中有化、化中有 止，通涩并用，使止血不留瘀，并佐以补气之品以扶正固本，对于妇科血症具有较好的治疗 作用。具体实施例 以下从制备实施例来进一步说明本专利技术中药复方制剂的实施。 实施例1 处方 乌贼骨300g，白及260g，三七100g，川牛膝170g，黄芪150g，甘草70g 取乌贼骨，粉碎成细粉，过80目筛，备用； 川牛膝粉碎成粗粉，8倍量60X的乙醇回流提取3次，每次1.5h，过滤，滤液减压浓 縮至相对密度为1. 10的浓縮液，备用； 白及、三七、黄芪、甘草粉碎称粗粉，混合，将川牛膝滤渣加入到混合后的药材粗粉 中，以10倍量的蒸馏水煎煮提取3次，每次2h，过滤，滤液浓縮至相对密度为1. 10的浓縮 液； 将两次浓縮液合并，混合均匀，加入粉碎好的乌贼骨细粉，加入乳糖125g乳糖，混 合均匀，制软材，制粒，6(TC干燥整粒，再加入8g硬脂酸镁，混合均匀，压制成1000片，即得。 实施例2 处方 乌贼骨350g，白及200g，三七200g，川牛膝100g，黄芪100g，甘草50g 取乌贼骨，粉碎成细粉，过80目筛，备用； 川牛膝粉碎成粗粉，8倍量70%的乙醇回流提取3次，每次lh，过滤，滤液减压浓縮 至相对密度为1. 05的浓縮液，备用； 白及、三七、黄芪、甘草粉碎称粗粉，混合，将川牛膝滤渣加入到混合后的药材粗粉 中，以10倍量的蒸馏水煎煮提取3次，每次1. 5h，过滤，滤液浓縮至相对密度为1. 05的浓縮 液； 将两次浓縮液合并，混合均匀，加入粉碎好的乌贼骨细粉，加入乳糖100g淀粉，混 合均匀，制软材，制粒，60°C干燥整粒，装入1000个硬胶囊囊壳中，即得。 实施例3 乌贼骨200g，白及350g，三七100g，川牛膝200g，黄芪200g，甘草150g 取乌贼骨，粉碎成细粉，过80目筛，备用； 川牛膝粉碎成粗粉，8倍量80%的乙醇回流提取3次，每次1. 5h，过滤，滤液减压浓 縮至相对密度为1. 10的浓縮液，备用； 白及、三七、黄芪、甘草粉碎称粗粉，混合，将川牛膝滤渣加入到混合后的药材粗粉 中，以10倍量的蒸馏水煎煮提取3次，每次2h，过滤，滤液浓縮至相对密度为1. 10的浓縮 液； 将两次浓縮液合并，混合均匀，加入粉碎好的乌贼骨细粉，加入乳糖125g乳糖，混 合均匀，制软材，制粒，60°C干燥整粒，制成颗粒剂即得。 以下从药理实施例来进一步说明本专利技术的有益效果，实施例中，所用的本专利技术中 药复方制剂均为按照实施例1的处方及制备方法得到。 —、对大鼠在体子宫平滑肌收縮的影响 药物本专利技术中药复方制剂；縮宫素注射液，安徽丰原药业股份有限公司生产；己 烯雌酚注射液，上海通用药液股份有限公司生产；乌拉坦，辽宁天龙药液有限公司生产。 动物清洁级SD大鼠40只，健康雌性未孕，体质量200-250g。 将40只大鼠随机分为5组，既对照组，阳性对照组，本专利技术中药复方制剂高(3. 2g 生药/kg)、中(1. 6g生药/kg)、低剂量组(0. 8g生药/kg)，于试验前2d按0. 5mg/只皮下 注射己烯雌酚2次，人工促使动物处在动情前期或动情期，以提高子宫平滑肌对药物的敏 感性，试验时，按文献(陈奇.中药药理研究方法学[M].北京人民卫生出版社.1996: 471-472.)方法，腹腔注射20X乌拉坦5ml/kg麻醉大鼠后，仰位固定在鼠板上，备皮后在 下腹部沿腹正中线切开3cm，打开腹腔，找出左侧子宫，分离周围组织，将左侧子宫终端用细 线吊起2cm，连接在10g肌张力换能器上，打开RM6240多道生理信号处理系统，调零、定标， 在二、四通道的输入接口上安装张力换能器，通道模式选择张力，扫描速度25ms/div，灵敏 度1. 87g，时间常熟选择直流滤波调节频率为30Hz，子宫舒縮稳定30min后，记录10min正 常活动曲线，随后阳性对照组每只大鼠肌肉注射縮宫素O. 1U，本专利技术中药复方制剂大、中、 小剂量组大鼠从十二指肠给予相应剂量的混悬液药物，给药体积为10ml/kg，对照组给予等 体积生理盐水，分别记录给药前10min及给药后0-10min、10-20min、20-30min、30-40min、 40-50min、50-60min子宫平滑肌收縮的频率和振幅，分别计算给药前后频率和振幅本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种预防和治疗妇科出血疾病的中药复方制剂，其特征是由下列原料药制成：乌贼骨、白及、三七、川牛膝、黄芪和甘草，所述的各原料药重量配比为乌贼骨２００－３５０重量份、白及２００－３５０重量份、三七１００－２００重量份、川牛膝１００－２００重量份、黄芪１００－２００重量份、甘草５０－１５０重量份。

【技术特征摘要】
一种预防和治疗妇科出血疾病的中药复方制剂，其特征是由下列原料药制成乌贼骨、白及、三七、川牛膝、黄芪和甘草，所述的各原料药重量配比为乌贼骨200-350重量份、白及200-350重量份、三七100-200重量份、川牛膝100-200重量份、黄芪100-200重量份、甘草50-150重量份。2. 根据权利要求1所述的中药复方制剂，其特征是各原料药间的重量配比为乌贼骨 290-350重量份、白及250-300重量份、三七100-150重量份、川牛膝150-200重量份、黄芪 150-200重量份、甘草50-100重量份。3. 根据权利要求1所述的中药复方制剂，其特征是各原料药间的重量配比为乌贼骨 300重量份，白及260重量份，三七100重量份，川牛膝170重量份，黄芪150重量份，甘草 70重量份。4. 根据权利要求1至3中任意一权利要求所述中...

【专利技术属性】
技术研发人员：关屹，闫冬，
申请(专利权)人：沈阳亿灵医药科技有限公司，关屹，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]