预防及治疗缺乳、少乳、妇科疾病的中药制剂、其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种治疗缺乳、少乳、乳腺增生病／征、子宫肌瘤和防治乳腺癌的中药、其制备方法及其用途，是将黄芪１００－４８７重量份、党参１００－４８７重量份加３－８倍水煎煮０．５－３小时至少两次后，将滤液浓缩得到水煮稠膏；将白术５０－１９６重量份、当归５０－１９６重量份、川芎４９－１４６重量份加６０％－９０％的乙醇回流提取至少两次后，提取液经浓缩得到提取稠膏。将所得到的稠膏混合成混合稠膏后，按照常规中药制剂的制备方法加入辅料制成颗粒剂、胶囊、口服液、片剂等剂型；本发明专利技术的药物还可含有柴胡４９－１４６重量份、王不留行（炒）７３－１４６重量份；也可进一步含有漏芦８２－１４６重量份、萱草根４９－９８重量份；本发明专利技术的中药具有益气养血、通络下乳；健脾益气、养血柔肝、活血通络、软坚散结，治疗缺乳、乳腺增生病／征、子宫肌瘤和防治乳腺癌的功效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗缺乳、少乳及预防和治疗妇科疾病的中药制剂、其制备方法和用途，特别是一种治疗妇女产后缺乳、少乳、治疗乳腺增生病/征、子宫肌瘤以及预防和治疗乳腺癌的中药制剂，及其制备方法和用途。
技术介绍
母乳是婴儿理想的营养品，其营养价值高于任何代乳品，母乳在营养学、免疫学和心理学等方面都具有特殊的功能，对婴儿健康成长起着极重要的作用，母乳喂养较人工喂养有许多优点，且对产妇的产后恢复有良好作用，并可预防乳腺癌。遗憾的是临床上出现许多产妇分娩后少有或无乳汁的情况，给母乳喂养带来了极大的困难。现代医学则认为产妇分娩后，雌激素(E2)突然下降，对垂体泌乳素(PRL)的抑制作用解除，乳腺开始泌乳，使乳汁排出。据此，已经开发了多种产后催乳的中药。其中，本专利技术的专利技术人专利技术的，申请号为021294135、CN01127576.6的中国专利中公开的中药制剂，催乳效果明显，但其存在着服用量大，制剂内用糖量多，服用不方便的缺点。乳腺增生症又称“乳腺结构不良”，在病理上表现为小叶导管和腺泡增多，间质结缔组织增生等而形成一系列病理改变，导致乳腺内部供血变化。为成年妇女常见病、多发病，近年认为，乳腺增生症是乳腺癌发病的重要因素之一，尤其是乳腺增生症非典型增生阶段，为乳腺癌的癌前病变。目前，治疗乳腺增生的中医中药有乳僻消、乳块消、乳安片、百消丹、逍遥丸、小金丹等。西药有5％碘化钾、溴隐停、丹那唑。但中药存在着服药周期长，效果不佳的缺陷，西药的副作用较大。子宫肌瘤(uterine myoma)医学上被称为子宫平滑肌瘤，是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤，也是人体中常见的肿瘤之一。子宫肌瘤主要由子宫平滑肌细胞增生而形成。其中有少量结缔组织纤维仅作为一种支持组织而存在。子宫肌瘤的临床表现常随肌瘤生长的部位，大小，生长速度，有无继发变性及合并症等而异。现有的中药的服药期长，疗效慢，治疗子宫肌瘤的药物主要是西药。虽然有若干项中国专利申请涉及治疗子宫肌瘤的中药制剂，但市场上使用较多的仅有修正药业、吉林首席药业等生产的妇康片。乳腺癌(mammary carcinoma)是人类最常见的一种恶性肿瘤，也是女性主要恶性肿瘤之一。女性的乳房组织与女性的内分泌、雌激素有直接关连。男性患乳腺癌的机会只有女性患者的百分之一。女性乳房的发育是受雌激素的影响。已经证实雌酮与雌二醇对乳腺癌有影响。乳房的恶性肿瘤绝大多数系源于乳腺的上皮组织(乳癌)，少数可源自乳房的各种非上皮组织(各种肉瘤)，偶可见到混合性的癌肉瘤。研究表明，绝经前和绝经后雌激素是刺激发生乳腺癌的明显因素。此外，遗传因素、饮食因素、外界理化因素以及某些乳房良性疾病与乳癌的发生有一定关系。人民卫生出版社出版的高等医药院校教材“妇产科学”第三版第282页指出子宫肌瘤确切的发病因素尚不明，……提示子宫肌瘤的生长和发生与雌激素有关，雌激素能使肌细胞增生肥大……所以子宫肌瘤的发生可能是该部位的组织选择性的保留有浓度较高的雌激素，也可能是肌瘤局部的代谢能力不足，以致雌二醇浓度过高……沈阳出版社出版的中国医学家经验文库的“临床普通外科学”的第415页指出，动物实验证明，用较大剂量的雌激素可引起乳腺发生囊性改变，……”，该文同时指出，乳腺病“甚至被认为是癌(乳腺癌，本案专利技术人注)变得危险因素之一”。北京人民军医出版社出版的临床常见病症诊疗丛书“乳腺疾病的诊断与治疗”第97页指出，乳腺增生可能与……部分乳腺组织对雌激素作用过分敏感有关……有学者认为是一种癌变得前期病变。国家科学技术学术著作出版基金资助的北京科学技术文献出版社出版的“临床生殖内分泌学(女性与男性)”的第527页指出哺乳并闭经的妇女其循环的雌二醇水平……与正常周期妇女……相比明显的低。……低雌二醇状态可产生一些症状……某些依赖于雌二醇的妇科疾病，如……子宫肌瘤是有利的。通过上面的研究表明，本专利技术所述的缺乳少乳、乳腺增生症、子宫肌瘤以及乳腺癌产生的机理在低雌激素的状态下是可以得到缓解的，又及，CN02129413.5的提取方法，难以将药物的有效成分充分提取，而且得到的药物虽然指出了可以将所述配方用于各种剂型，但是，其没有具体提及片剂，因此，本专利技术所述的中药制剂在催乳方面主要是针对片剂的验证和实验，对于其它适应症则不局限于此，有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗妇女产后缺乳、少乳，预防及治疗乳腺增生病/征、子宫肌瘤或乳腺癌的中药制剂，该中药具有疗效明确、服药周期相对较短、副作用小、服用方便的优点。本专利技术的另一目的在于提供通过服用本专利技术所述的中药，适宜的降低雌激素水平，以便达到治疗和改善缺乳、少乳，乳腺增生病/征或子宫肌瘤以及防治乳腺癌的药物的用途。本专利技术的第三个目的在于提供上述中药的制备方法，该方法通过水提和醇提，有效提取了各中药药材中的有效成分并制备成适宜给药的各种剂型。本专利技术所述的中药，至少包括黄芪100-487重量份党参100-487重量份白术50-196重量份当归50-196重量份川芎49-146重量份， 所述中药通过如下工艺制备①将黄芪、党参加水煎煮至少两次，将滤液浓缩得到水煮稠膏，②将白术、当归、川芎加60％--90％的乙醇回流提取至少两次，提取液经浓缩得到提取稠膏，③将水煮稠膏1-5重量份和提取稠膏1-5重量份混合得混合稠膏，然后加入辅料制成各种制剂。其中，黄芪的主要成分为黄芪甲苷、黄酮及黄芪多糖，均为活性成分，除黄酮外均能溶于水及中度醇，可采用水提。党参具有补中益气，健脾益肺的作用，含有党参苷、菊糖、果糖等一般水溶性成分，也可采用水作溶媒。白术主要含挥发油，挥发油中主含苍术酮、苍术醇等，均易溶于醇难溶于水中。当归主含挥发油，油中成分能增加血流量，改善外周循环。川芎含川芎嗪、藁本内酯、阿魏酸等均为理气活血的主要成分，除阿魏酸能溶于水又能溶于醇外，其它均只能溶于醇。因此，选用醇作溶媒来提取此三种中药中的有效成份，能够较现有技术更充分地提取出有效成分。本专利技术的中药还包括柴胡60-146重量份王不留行(炒)60-146重量份所述的水煮稠膏为将黄芪、党参、柴胡、王不留行加水煎煮至少两次，将滤液浓缩得到稠膏。其中，王不留行具有行血、通行、下乳的作用，此成分在水及醇中均能溶解，故可使用水作溶媒来提取。进一步，本专利技术的中药还包括漏芦50-146重量份萱草根49-98重量份所述的水煮稠膏为将黄芪、党参、柴胡、王不留行、漏芦、萱草根加水煎煮至少两次，将滤液浓缩得到。其中，漏芦具有清热解毒，消肿下乳的作用。含有脱皮甾酮，此成分在水及中度醇中均能溶解。萱草具有清热解毒，利尿消肿的作用，含天门冬素、甾类等。故可采用水作溶媒来提取上述两种中药中的有效成分。优选本专利技术的中药包括黄芪146-250重量份党参146-300重量份白术98-130重量份当归120-160重量份川芎60-98重量份柴胡60-146重量份王不留行(炒)60-146重量份漏芦50-146重量份萱草根49-98重量份。更优选黄芪146重量份党参146重量份白术98重量份当归146重量份川芎98重量份柴胡98重量份王不留行(炒)98重量份漏芦98重量份萱草根73重量份。其特征在于所述中药是通过如下工艺制备的(1)将黄芪、党参、柴胡、王不留行、漏芦、萱草根加水煎煮至本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种预防及治疗缺乳、少乳、妇科疾病的中药制剂，其特征在于，所述制剂的配方中包括：黄芪１００－４８７重量份党参１００－４８７重量份白术５０－１９６重量份当归５０－１９６重量份川芎４９－１４６重量份，漏芦５０－１４６重量份萱草根４９－９８重量份柴胡４９－１４６重量份王不留行（炒）６０－１４６重量份所述中药通过如下工艺制备：①黄芪、党参、柴胡、王不留行、漏芦、萱草根加水煎煮至少两次，将滤液浓缩得到水煮稠膏，②将白术、当归、川芎加６０％－－９０％的乙醇回流提取至少两次，提取液经浓缩得到提取稠膏，③将水煮稠膏１－５重量份和提取稠膏１－５重量份混合得混合稠膏，然后加入辅料制成各种制剂。

【技术特征摘要】
1.一种预防及治疗缺乳、少乳、妇科疾病的中药制剂，其特征在于，所述制剂的配方中包括黄芪100-487重量份党参100-487重量份白术50-196重量份当归50-196重量份川芎49-146重量份，漏芦50-146重量份萱草根49-98重量份柴胡49-146重量份王不留行(炒)60-146重量份所述中药通过如下工艺制备①黄芪、党参、柴胡、王不留行、漏芦、萱草根加水煎煮至少两次，将滤液浓缩得到水煮稠膏，②将白术、当归、川芎加60％--90％的乙醇回流提取至少两次，提取液经浓缩得到提取稠膏，③将水煮稠膏1-5重量份和提取稠膏1-5重量份混合得混合稠膏，然后加入辅料制成各种制剂。2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述制剂的配方中包括黄芪146-250重量份党参146-300重量份白术98-130重量份当归120-160重量份川芎60-98重量份柴胡60-146重量份王不留行(炒)60-146重量份漏芦50-146重量份萱草根49-98重量份。3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述制剂的配方中包括黄芪146重量份党参146重量份白术98重量份当归146重量份川芎98重量份柴胡98重量份王不留行(炒)98重量份漏芦98重量份萱草根73重量份。4.根据权利要求1-3任何一项所述的中药制剂，其特征在于所述的制备过程中还包括将稠膏干燥得到干膏，再按照常规中药制剂的制备方法加入辅料制成适宜给药的各种制剂剂型。5.根据权利要求1或2或3或4所述的中药制剂，其特征在于所述中药制剂为片剂，所述的片剂包括如下成分混合稠膏3-10重量份稀释剂或吸收剂1-10重量份崩解剂4-16重量份润滑剂0.1-1重量份或者在用混合干膏制备片剂时，所述的片剂中包括混合干膏1-8重量份。6.一种预防及治疗缺乳、少乳、妇科疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂的配方中包括黄芪100-487重量份党参100-487重量份白术50-1...

【专利技术属性】
技术研发人员：高尚先，
申请(专利权)人：高尚先，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]