病毒感染治疗用装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种用于治疗病毒感染的装置。所述装置的实施方案可以包括：外壳、布置在所述外壳内的电源部件、电信号源，以及以可拆卸的方式与所述外壳连接的一次性头部。所述一次性头部可以包括：用于施用到患者的皮肤或黏膜的施用表面，以及适合于分别与所述电信号源的至少两个输出端连接的至少两个埋入电极。所述装置可以包括至少４个埋入电极。所述电信号源产生电脉冲，并且这些电脉冲通过所述一次性头部的埋入电极施用于患者。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于将电神经调制剌激传递到病理组织的方法和设备，并且更具体地，涉及通过对受感染的皮肤或黏膜施用一系列的具有不同最大幅值和/或不同频率的电脉冲，以治疗病毒感染。
技术介绍
病毒是最小的传染性媒介，并且包括核酸分子(RNA或DNA)作为它们的基因组。核酸被包封在蛋白壳中。病毒核酸含有对于将感染的宿主细胞进行编程以合成特定数量的大分子所必需的信息。至复制循环的结束，产生更多的病毒核酸和外壳蛋白。外壳蛋白组装在一起，从而形成包封核酸基因组的对称的蛋白壳。 疱疹病毒存在8种已经确认与人的疾病状况相关联的疱疹病毒。a-疱疹病毒，即已知分别为口腔疱疹、生殖器疱疹和带状疱疹的HSV-1、 HSV-2和VZV-2，是向神经的，因为它们主动感染神经组织。5种其它的疱疹病毒是嗜淋巴细胞的，因为它们在淋巴系统中复制。这些包括HCMV(人巨细胞病毒)、HHV-6、 HHV-7、 HHV-8 (KHSV)和EBV。 HHV-6已经与多发性硬化相关联。HHV-8(KHSV)和EBV已经关联到人类癌症卡波西肉瘤和埃_巴病(Epstein-Barr disease)。 疾病状态还由许多种其它的病毒引起。病毒型肝炎是保健专业人员特别关注的一种严重肝病。肝炎的一种形式，即丙型肝炎(h印atitus C)，被认为是造成每年约10， 000人死亡的原因。人乳头瘤病毒(HPV)是造成世界范围内的大多数子宫颈癌、生殖器疣，以及形成在足的脚底上的疣(wart)、疣(verrucae)的形成原因。HPV已经与几种口部癌相关联。另外，HIV病毒已经杀死了超过1千9百万人并且感染了 3千4百万人，引起将在世界范围内继续危害社会的流行病。 与人的疾病状况相关联的疱疹病毒 口腔疱疹HSV-1病毒 口腔组织的单纯疱疹病毒(HSV)感染是涉及人类的最普通的感染性疾病之一。发生感染的原发性(原始)和复发形式，这些被称为急性原发性疱疹龈口炎以及复发性口腔疱疹。尽管口腔疱疹感染可以被主要认为是公害疾病，但是龈口炎可以是非常疼痛和使人衰弱的疾病，而免疫抑制受试者中的复发性口腔疱疹可以是严重的并且进而危及生命的(Overall, 1979 ;Ho， 1979 ;Faden等，1977)。 大多数的口腔疱疹感染由HSV 1型毒株引起。没有对口腔疱疹感染频率的准确数据，尽管据估计，在美国每年存在约500， 000个口腔疱疹病例。复发性口腔疱疹发生在约三分之一的人群中，并且在具有复发性疾病的个体中，每年发作的平均数为1.6次(Overall,1979)。这以在美国每年约l亿次的口腔疱疹的发作而突出，并且在世界范围内发生相类似的流行。 存在几种促进口腔疱疹感染的显著性的因素。第一，疱疹龈口炎可以是严重的疾病。发烧、中毒和剧烈疼痛的口部损伤可能干扰液体摄取，并且需要静脉内注射的住院治疗。第二，唇的频繁复发性损伤是与化妆品有关，特别是在女性中。第三，唇疱疹可以是HSV传递到免疫抑制的或其它住院患者的来源。第四，免疫抑制患者中的口腔疱疹经常是严重的、危及生命的疾病。最后，对于正常宿主中的原发性或复发性黏膜皮肤HSV疾病，当前没有令人满意和有效形式的治疗。 大多数的患者在12小时内逐渐出现疱囊，该疱囊破裂，从而在36至48小时内形成溃疡或痂。大多数的患者在第8至14天内失去痂并且溃疡痊愈。来自对复发性口腔疱疹的临床试验的结果已经显示，约25%的患者一月发作一次以上，约三分之二的患者每2-4个月发作一次，并且少于25%的患者每4个月发作少于1次(Spra皿ce等，1977)。 生殖器疱疹HSV-2病毒 尽管对于安全性交以预防AIDS的强调和公开，但是由疾病控制中心(Centers forDisease Control)进行的最近研究已经显示，生殖器疱疹自1970年代末以来在青少年中已经增加了 5倍，并且在20几岁的人中已经增加了 2倍(新英格兰医学杂志(New Eng. Jof Medicine) ， 1997年10月16日)。五分之一的超过12岁的美国人携带引起生殖器疱疹的病毒，并且每年出现500， 000个新病例。 当前，美国的标准实践是对具有复发性疱疹的孕妇进行剖腹产，以降低将病毒传递到新生儿的风险(妇产科杂志(J. Obstetrics & Gynecology) ， 1996年10月)。尽管如此，20-30%的全部经由剖腹产出生的婴儿仍具有疱疹病毒，即一种称为新生儿疱疹的病症。超过40X的感染有HSV的新生儿死亡或遭受神经损伤。使得此问题恶化的原因是，女性比男性可能感染HSV-2的几率大45%。由于生殖器疱疹在年轻一代中已经显著增加，意味着相当数量的进入她们的分娩年龄的女性受HSV-2感染，或者处于接触感染的危险。尽管抗病毒治疗，但是新生儿疱疹仍是主要的危及生命的感染。 在生殖器部位接种和限制复制以后，HSV-2沿神经轴突上升，从而在腰骶神经节中构成潜伏感染。在此初始阶段中，感染性病毒在生殖器部位通常没有损伤地存在几天或几星期。在触发病毒复制的新循环时，再活化发生，并且感染性病毒沿神经途径传回到黏膜或皮肤。感染性病毒在HSV-2再活化期间向生殖器部位返回很少引起任何症状。HSV-2是在约1%的受感染的人中引起亚临床反应的慢性的持续感染。由于在美国约4. 5-5千万人被感染，因此HSV-2可以通过人群有效而默默地传播。与许多伙伴有性接触的人将频繁地暴露于散发HSV-2的受感染的人。由于HSV-2感染的全面流行继续上升，与较少伙伴的接触将提供暴露的机会。 HSV持续存在于感觉神经节中的细胞的核中的概念暗示的是，任何局部治疗都将对破坏这些隐蔽位置中的病毒无效。已经有约25种病毒被界定在HSV组中，并且它们全部含有由显示isocahedril对称的蛋白质外壳包围的双链DNA的核。这又被封入含有必需脂质的包膜中。单纯疱疹病毒的结构蛋白包括在有包膜病毒体中已经发现的9种多肽、与包膜缔合的2种多肽、病毒核中的2种精氨酸多肽，以及鸟嘌呤和胞嘧啶。病毒通过与细胞膜融合或通过胞饮作用进入细胞中。然后它脱壳，并且DNA发生与核的缔合。感染以后不久，病毒编码它本身的DNA聚合酶以及与DNA复制相关联的其它的酶，例如胸苷激酶。 已经有多种治疗方法被用于生殖器疱疹，但是没有一种是完全令人满意的。还没有发现令人满意的疫苗。在表面感染中，局部药剂例如碘苷(Idoxuridine)、三氟胸腺嘧啶核苷(Triflurothymidine)或阿昔洛韦(Acyclovir)有时有效。用于单纯疱疹治疗的选择的药物是作为仅有的FDA核准药物的阿昔洛韦。Zovirax. RTM.(宝威公司(BurroughsWellcome))的销售额据声明在约$500M。 1997年，此产品在世界范围的每年估计销售额超过$20亿。为了系统吸收而经口给药的阿昔洛韦受限于下列几个因素 1)副作用包括皮疹、恶心、呕吐、腹泻，或在施用药物的部位的疼痛、灼烧或瘙痒，厌食以及可能的眼伤害。 2)费用；患者平均每年的费用为约$1000。 3)抗药性病毒毒株的出现。 4)存在大量的阿昔洛韦不对其起作用的早期再活化患者。 5)6-10天的治疗周期；具有HSV-1 ( 口腔疱疹/唇疱疹)的患者必须决定是否值得使用具有本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗病毒感染的装置，所述装置包括：外壳；布置在所述外壳中的电源部件；电信号源，所述电信号源被布置在所述外壳中并且包括至少两个输出端，所述信号源被配置用于在将电从所述电源部件供给到所述电信号源的条件下，在所述至少两个输出端上产生一系列的电脉冲；和一次性头部，所述一次性头部适合于以可拆卸的方式与所述外壳连接，所述一次性头部包括至少两个埋入电极，所述至少两个埋入电极适合于在所述一次性头部与所述外壳连接以后，分别与所述电信号源的所述至少两个输出端连接。

【技术特征摘要】
US 2008-10-28 12/259,995一种用于治疗病毒感染的装置，所述装置包括外壳；布置在所述外壳中的电源部件；电信号源，所述电信号源被布置在所述外壳中并且包括至少两个输出端，所述信号源被配置用于在将电从所述电源部件供给到所述电信号源的条件下，在所述至少两个输出端上产生一系列的电脉冲；和一次性头部，所述一次性头部适合于以可拆卸的方式与所述外壳连接，所述一次性头部包括至少两个埋入电极，所述至少两个埋入电极适合于在所述一次性头部与所述外壳连接以后，分别与所述电信号源的所述至少两个输出端连接。2. 根据权利要求1所述的装置，其中所述至少两个埋入电极的每一个都包括暴露表 面，所述暴露表面通过绝缘材料彼此分开。3. 根据权利要求2所述的装置，其中所述至少两个暴露表面的每一个都以基本上半圆 形形状配置。4. 根据权利要求2所述的装置，其中配置至少一个所述暴露表面，以限定包围至少另 一个所述暴露表面的边界。5. 根据权利要求4所述的装置，其中所述至少两个埋入电极包括至少4个埋入电极。6. 根据权利要求4所述的装置，其中所述至少两个埋入电极的暴露表面包括基本上同 心的轮廓。7. 根据权利要求4所述的装置，其中所述边界在形状上为长方形。8. 根据权利要求4所述的装置，其中所述边界在形状上为椭圆形。9. 根据权利要求4所述的装置，其中所述边界在形状上为圆形。10. 根据权利要求1所述的装置，其中所述至少两个埋入电极以共轴方式配置。11. 根据权利要求1所述的装置，其中所述一次性头部另外包括用于与所述外壳附着 的连接机构。12. 根据权利要求11所述的装置，其中所述连接机构包括至少一个附着突出部，并且 其中所述外壳包括至少一个保持孔，所述保持孔用于接收所述至少一个附着突出部。13. 根据权利要求1所述的装置，其中所述外壳包括适合于释放所述一次性头部的释 放按钮。14. 根据权利要求1所述的装置，其中所述电源部件包括适合于接收电池的电池室。15. 根据权利要求1所述的装置，其中所述电源部件包括AC/DC转换器。16. 根据权利要求1所述的装置，其中所述电源部件包括适合于从所述外壳的外部接 收电的输入端。17. 根据权利要求1所述的装置，其中所述电信号源另外被配置用于在所述电脉冲的 最大电压或电流幅值上逐渐增大或减小。18. 根据权利要求1所述的装置，其中所述电脉冲在最大幅值上从约3伏到约20伏变化。19...

【专利技术属性】
技术研发人员：利昂M西尔弗斯通，
申请(专利权)人：利昂M西尔弗斯通，
类型：发明
国别省市：US[美国]