齿科用支架钢合金材料制造技术

一种齿科用支架钢合金材料，属于齿科材料技术领域。其化学元素及重量百分比为：钴６２％－６４％、铬２８％－３０％、钼４％－５％、钛０．３％－１．２％、硅０．２％－１．３％、铁０．２％－１．０％、锰０．２％－１．３％和碳０．１％－１．２％。本发明专利技术技术方案提供的齿科用支架钢合金材料由于具有与人体的生物相容性好、具有良好的耐腐蚀性能、溶血率＜５％、无急性全身毒性、细胞毒性不大于Ｉ级、无口腔粘膜刺激和无迟发性接触性致敏反应，因而具有理想的安全性；由于抗拉强度σｂ（ＭＰａ）可达７６７．１－７８９、延伸率（％）可达５．３６－５．４４和维氏硬度（ＨＶ）３９２．８－４１１，因而具有合适的强度、硬度、耐磨性和良好的可加工性能，能适应口腔内的软硬组织。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于齿科材料
，具体涉及一种齿科用支架钢合金材料。
技术介绍
齿科用支架钢合金材料主要用于补修牙齿的卡环和基托，是生物金属材料中的一种。卡环和基托在牙科修复治疗中被广泛应用。如业界所知之理，齿科材料的安全性要求极为严苛，因为齿科材料制品长期置于口腔中，与人体组织直接接触，所以除了要求与人体组织有良好的亲和性外，其对于人体的溶血率、急性全身毒性、细胞毒性、口腔粘膜剌激、皮肤和粘膜的致敏均必须符合人体要求。同时对齿科材料的有效性要求同样极为严苛，因为在人们进食时，牙齿除咀嚼食物，经常接触各种酸性和碱性物质外，还长期处于口腔液体的环境中，因此齿科材料不仅必须对人体无毒无害，还必须具有高耐腐蚀性、合适的强度、硬度和耐磨性，能适应口腔内的软硬组织以及良好的可加工性。 正是由于包括齿科用支架钢合金材料在内的齿科用金属材料对安全性(生物相容性)和有效性(合金的物理性能)有着超乎寻常的技术要求，因此迄今为止我国除了上海齿科材料厂生产有齿科用镍_铬_铁锤造合金外，别无厂商涉足此领域，国际上也仅有美国、德国、日本和瑞士四国制造，并且日本在中国哈尔滨以独资方式建有哈尔滨千禄达医疗器械有限公司，生产前述的齿科用支架钢合金材料〈企业生产许可证号黑食药监械生产许20080135号，产品注册证号黑食药监械(准)字2008第2630019号>。具有国际品牌的齿科用支架钢合金材料有美国的Vitallium，德国的Bayer、 BEG0，其中德国BEG0品牌中的Wironit齿科用支架钢合金材料是国际公认的著名品牌。但是，或许出于对技术上的保密性和市场的占有性(垄断性)考虑，在已有的国内外文献中，均未见诸有关齿科用支架钢合金材料的报道，因此目前的现状在我国市场所见诸的更具体地讲我国成千上万家义齿制作公司制造齿科用的卡环、基托所用的支架钢均由德国、日本、美国和瑞士占据绝对的统治地位，中国上海齿科材料厂生产的齿科用支架钢虽然可以讲也是十分优秀的，但不足以与前述国家所生产的齿科用支架钢合金材料在市场上竞争。前述国家所生产的齿科用支架钢合金产品虽价格昂贵，但因其性能优良、外形美观，故受到医院、义齿制作公司和患者的欢迎，市场的份额逐年上升，像北京、上海等发达城市，已大多选用国外产品完全取代国产品牌。鉴此，从产业自主的角度出发，必须开发具有符合人体安全性、使用性能优良和易于加工、外形美观的国产齿科用支架钢合金材料，同时摆脱齿科用支架钢合金材料对进口的绝对依赖和满足牙病患者享受牙病治疗的廉价性，下面将要介绍的技术方案便是在这种背景下产生的。
技术实现思路
本专利技术的任务在于提供一种对于人体既具有理想的安全性又具有优异的物理性能的齿科用支架钢合金材料。 本专利技术的任务是这样来完成的，一种齿科用支架钢合金材料，其化学元素及重量百分比为:钴62% -64%、铬28% -30%、钼4% _5%、钛0. 3% -1. 2%、硅0. 2% -1. 3%、铁 0.2% -1.0%、锰0.2% -1.3%和碳0. 1% -1.2%。 本专利技术技术方案提供的齿科用支架钢合金材料由于具有与人体的生物相容性好、 具有良好的耐腐蚀性能、溶血率< 5%、无急性全身毒性、细胞毒性不大于I级、无口腔粘 膜剌激和无迟发性接触性致敏反应，因而具有理想的安全性；由于抗拉强度ob(MPa)可达 767. l-789、延伸率(%)可达5. 36-5. 44和维氏硬度(HV) 392. 8-411，因而具有合适的强 度、硬度、耐磨性和良好的可加工性能，能适应口腔内的软硬组织。具体实施例方式下面的实施例配方经真空熔炼及真空浇铸后得到用于加工牙齿修补时使用的卡环和基托。实施例1 :钴(Co)63 %、铬(Cr)29 %、钼(Mo)4.5 %、钛(Ti) 1. 1 %、硅(Si)0.9 %、铁 (Fe)0.8X、锰(Mn)0.4X和碳(C)O. 3%。本实施例的齿科用支架钢合金材料经真空熔炼和 真空浇铸后所得到的齿科用支架钢的安全性及物理性能由表1所示，所述的安全性是指生 物学测试结果。 实施例2:钴(Co) 64 %、铬(Cr)30 %、钼(Mo)4.2 %、钛(Ti)0.6 %、硅(Si)0.5 %、铁 (Fe)O. 3%、锰(Mn)O. 3%和碳(C)O. 1%。本实施例的齿科用支架钢合金材料经真空熔炼和 真空浇铸后所得到的齿科用支架钢的安全性及物理性能由表1所示，所述的安全性是指生 物学测试结果。 实施例3: 钴(Co)63.5X、铬(Cr)29.5X、钼(Mo)4.8X、钛(Ti)1.0X、硅(Si)0.4X、铁 (Fe)0.4X、锰(Mn)O. 3%和碳(C)O. 1%。本实施例的齿科用支架钢合金材料经真空熔炼和 真空浇铸后所得到的齿科用支架钢的安全性及物理性能由表1所示，所述的安全性是指生 物学测试结果。 表l所示为由本专利技术的实施例l-3所得到的齿科用支架钢合金材料制成齿科用支架钢的测试结果。<table>table see original document page 5</column></row><table> 上表即表1中的标准条款所指的标准为中国江苏省医疗器械注册产品标准YZB/ 苏0571-2009 ;上表中的1# 3#是指由实施例1-3所得到的齿科用支架钢合金材料经真空 熔炼及真空浇铸后所得到的齿科用支架钢的抽检样品。其中材料成份是由南京大学现代 分析中心提供报告，口腔粘膜刺激试验是由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监 督检验中心提供检测报告(检测报告号Y2009022610)。表1中的检测结果是由中国江苏 省医疗器械检验所作出的(检验报告〈2009〉ZC类第651号)。此外，本申请人还将同样由 上述实施例1-3所得到的齿科用支架钢合金材料经真空熔炼及真空浇铸后所得到的齿科 用支架钢取样送交中国江苏省苏州大学放射医学研究所检验检测中心检测(检测报告号 SDFY-2009-20358号，检测项目为生物相容性试验)，检验结果均印证了该合金材料无迟发 性接触性致敏反应。 由上述实施例1至3的齿科用支架钢合金材料制成的齿科用支架钢的物理性能与 德国BEGO Wironit牌号的齿科用支架钢相比较的数据由表2所示。 表2: <table>table see original document page 6</column></row><table> 从上述表1和表2可知，本专利技术提供的齿科用支架钢合金材料具有理想的安全性 和优异的物理性能〈产品注册证号苏食药监械(准)字2009第2630602号〉，完全可以 与被公认为国际著名品牌的德国BEGO Wironit合金相提并论。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种齿科用支架钢合金材料，其特征在于其化学元素及重量百分比为：钴６２％－６４％、铬２８％－３０％、钼４％－５％、钛０．３％－１．２％、硅０．２％－１．３％、铁０．２％－１．０％、锰０．２％－１．３％和碳０．１％－１．２％。

【技术特征摘要】
一种齿科用支架钢合金材料，其特征在于其化学元素及重量百分比为钴62％-64％、铬28％-30％、钼4％-5％、...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚向东，张杏耀，姚超，
申请(专利权)人：常熟市今日高科技材料有限公司，
类型：发明
国别省市：32[]