银杏叶提取物与双嘧达莫的组合物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种银杏叶提取物与双嘧达莫的组合物制剂及其制备方法，是由银杏叶提取物２０－１００份和双嘧达莫２－１０份进行组合制备而成的中药注射制剂。其中银杏叶提取物是将银杏叶药材进行醇、水分提，提取液经浓缩，无机陶瓷膜微滤，聚酰胺树脂精制，再用有机膜超滤制成。与现有技术相比，本发明专利技术采用膜分离技术结合树脂精制处理相结合的方法对提取液进行纯化、分离和浓缩，富集有效成分，用物理方法替代传统的化学方法，较好地保持了中药复方制剂的特点，有效降低了药物的不良反应，提高了疗效，从而提高和保证了产品的质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种，属于 中药制药

技术介绍
中药注射制剂是以中药材为原料，经提取、分离、精制等步骤制成的灭菌制 剂。它改变了中药传统的给药方式，具备药效迅速，生物利用度高，剂量更准确等优点，适 用于不宜口服或急重症的病例，并可使某些药物发挥定向或定位给药，较好地发挥了中药治 疗急病重症及疑难病的作用。但是，随着临床应用的闩益增多，中药注射剂引起药物不良反 应的事件屡有发生，已引起广大医药工作者的关注。中药注射制剂发生不良反应的主要原因 在于中药注射剂原料的化学成份十分复杂，其中一些如鞣质、酸等物质极易引起过敏反应; 另外，由于中药注射剂的生产工艺有欠成熟，造成个别批号药液纯度欠佳，进而引起过敏反 应。银杏达莫注射液是本申请人研制的中药品种，由银杏叶提取物和双嘧达莫制成，能够扩 张动脉血管，降低血管壁通透性，改善水肿，降低缺血粘度，抑制血小板和红细胞的高聚集 性，减少心肌耗氧量、增强心肌细胞对缺血缺氧的耐受性等，临床上治疗脑血栓、脑血管痉 挛、缺血性心脏病、外周血管疾病等疗效显著。收载于《国家药品监督管理局国家药品标准》 第一册213页。其中银杏叶提取物由银杏叶经过提取加本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种银杏叶提取物与双嘧达莫的组合物制剂，其特征在于：按照重量份计算，它是由银杏叶提取物２０－１００份、双嘧达莫２－１０份按下述方法制成的：取银杏叶粉碎，用乙醇回流提取，提取液回收乙醇，得银杏叶醇提液备用；药渣用水提取，提取液与前述醇提液混合，混合液适当浓缩，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为１０－１５Ｌ／ｈ，过滤后的药液直接通过已处理好的树脂柱进行吸附，流出液废弃，用ｐＨ值为２－６的去离子水或１％－３０％乙醇洗柱，再用ｐＨ值为４－６的６０％－９５％乙醇洗脱，收集颜色较深部分洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥即得银杏叶粗提取物；将银杏叶粗提取物加５％－４０％乙醇，搅拌溶解，然后进行超滤，滤液浓缩，干燥，与...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：窦啟玲，
申请(专利权)人：贵州益佰制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]