【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物分析领域，具体涉及一种西林瓶密封性的检测方法。
技术介绍
1、容器密封完整性是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体(氧气、空气、水蒸气等)或其他物质进入，保证药品持续符合安全与质量要求的能力。容器密封完整性检查是测试包装系统是否有任何破裂或缝隙，是否密封到特定水平的方法，从而确保容器密封完整性，这对于内容物的整个生命周期是非常重要的。
2、目前现有技术并未公开注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（已有南京优科制药有限公司和湘北威尔曼制药股份有限公司两家获批上市）的西林瓶包装药品的密封性检测方法。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种西林瓶密封性的检测方法，而且本专利技术的检测方法准确度高，稳定性好，操作简便，重复性好，针对性强，具有很好的应用价值。
2、本专利技术提供一种西林瓶的密封性检测方法，所述检测方法使用自动型检漏机，其型号为leakscan-v，检测步骤包括大漏检测和微漏检测。
3、其中大漏检测的参数如下：
4、 充气时间 最低压力限制 最大压力限制 目标压力 测试间隔时间
5、其中微漏检测的参数如下：
6、 稳定时间 测试时间 最低压力限值 最大压力限值 目标压力 3s 25s 501mbar 600mbar 505mbar
7、。
8、在一个实施方案中，大漏检测阶段采用了绝压传感器，微漏检测阶段采用了差压传感器。
9、在一个实施方案中，所述检测方法的判断标准是泄漏率，泄漏率大于0.065sccm则不合格。
10、在一个实施方案中，所述检测方法用于检测装有注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠的西林瓶。
11、本专利技术的西林瓶密封性的检测方法能够检测产品的密封性，保证产品符合密封性标准，从而保证产品质量，具有很好的产业应用价值。
12、显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
13、以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种西林瓶密封性的检测方法，其特征在于，所述检测方法使用自动型检漏机，其型号为LeakScan-V，检测步骤包括大漏检测和微漏检测：其中大漏检测的参数如下：
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，大漏检测阶段采用绝压传感器，微漏检测阶段采用差压传感器。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法的判断标准是泄漏率，泄漏率大于0.065sccm则不合格。
【技术特征摘要】
1.一种西林瓶密封性的检测方法，其特征在于，所述检测方法使用自动型检漏机，其型号为leakscan-v，检测步骤包括大漏检测和微漏检测：其中大漏检测的参数如下：
2.根据权利要求1所述的检测方...
【专利技术属性】
技术研发人员：张岩，张峰，
申请(专利权)人：南京优科制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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