【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多价脑膜炎球菌衍生的多糖-蛋白质缀合物及疫苗本申请要求2003年5月7日提交的美国临时专利申请号60/468,581的优先权，其在文中全部公开引用作为参考。专利技术背景1.专利
本专利技术总的来说涉及医学领域，并且更具体的涉及到微生物学、免疫学、疫苗以及通过免疫对细菌病原体感染的预防。2.相关领域概述脑膜炎奈瑟氏球菌(Neisseria meningitidis)是全球细菌性脑膜炎和脓毒症的主要原因。在最近的30年中，地方性脑膜炎球菌疾病的发生率在发达国家为每100,000人中有1到5人，而在发展中国家为每100,000人中有10到25人(Reido，F.X.等，(1995)Ped.Infect.Dis.J.14，643-657页)。流行期间脑膜炎球菌疾病的发病率可达每1000,000人中有1,000人。在美国，每年大约有2,600例细菌性脑膜炎病例，而在发展中国家平均有330,000例。病例致死率在10到20％之间。病原脑膜炎球菌被附着在生物体外膜表面的多糖荚膜所包被。基于荚膜多糖的免疫学特异性，已经鉴定出13种不同的脑膜炎球菌血清群(Frasch，C.E.等，(1985)Rev.Infect.Dis.7，504-510页)。在这13个血清群当中有5个引起了大多数的脑膜炎球菌疾病；它们包括血清群A、B、C、W135和Y。血清群A引起大部分流行性疾病。血清群B、C和Y引起大多数的地方病和疾病的区域性爆发。人类鼻-口咽粘膜是唯一已知的脑膜炎奈瑟氏球菌的天然贮库。细菌在粘膜细胞的外表面以及鼻咽的皮下组织定居。脑膜炎球菌可被持续携带几-->个月。脑膜炎球菌...
【技术保护点】
多糖－蛋白质缀合物，其中缀合物包含与一种或一种以上载体蛋白质缀合的脑膜炎奈瑟氏球菌（Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓ）血清群Ａ、Ｃ、Ｗ－１３５或Ｙ的英膜多糖，并且组合物包含０．５－１５μｇ／ｍｌ的平均大小小于１００，０００道尔顿的每种英膜多糖。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2003-5-7 60/468,5811.多糖-蛋白质缀合物，其中缀合物包含与一种或一种以上载体蛋白质缀合的脑膜炎奈瑟氏球菌(N.meningitidis)血清群A、C、W-135或Y的荚膜多糖，并且组合物包含0.5-15μg/ml的平均大小小于100,000道尔顿的每种荚膜多糖。2.根据权利要求1所述的缀合物，其中荚膜多糖被衍生成5,000-75,000道尔顿的平均大小。3.根据权利要求2所述的缀合物，其中荚膜多糖被衍生成7,000-50,000道尔顿的平均大小。4.根据权利要求3所述的缀合物，其中荚膜多糖被衍生成8,000-35,000道尔顿的平均大小。5.根据权利要求4所述的缀合物，其中荚膜多糖被衍生成12,000-25,000道尔顿的平均大小。6.根据权利要求5所述的缀合物，其中荚膜多糖被衍生成15,000-22,000道尔顿的平均大小。7.根据权利要求1所述的缀合物，其中衍生多糖与载体蛋白质的平均比率为大约1∶1至大约1∶20(w/w)。8.根据权利要求7所述的组合物，其中衍生多糖与载体蛋白质的平均比率为大约1∶2至大约1∶10(w/w)。9.根据权利要求8所述的组合物，其中衍生多糖与载体蛋白质的平均比率为大约1∶2至大约1∶6(w/w)。10.根据权利要求9所述的组合物，其中衍生多糖与载体蛋白质的平均比率为大约1∶(4±1)(w/w)。11.根据权利要求10所述的组合物，其中衍生多糖与载体蛋白质的平均比率为大约1∶(4±0.5)(w/w)。12.根据权利要求11所述的组合物，其中衍生多糖与载体蛋白质的平均比率为大约1∶(4±0.25)(w/w)。-->13.根据权利要求1所述的缀合物，其中载体蛋白质包含细菌毒素或类毒素或者细菌外膜蛋白。14.根据权利要求1所述的缀合物，其中载体蛋白质包含白喉毒素、白喉类毒素、CRM197、破伤风类毒素、百日咳类毒素、大肠杆菌(E.coli)LT、大肠杆菌ST、外毒素A、外膜复合物c(OMPC)、孔蛋白、运铁蛋白结合蛋白、肺炎链球菌溶血素、肺炎球菌表面蛋白A(PspA)、肺炎球菌粘附素蛋白质(PsaA)、卵清蛋白、钥孔血蓝蛋白(KLH)、牛血清白蛋白(BSA)或结核菌素纯化蛋白衍生物(PPD)。15.根据权利要求14所述的缀合物，其中载体蛋白质包含白喉毒素、白喉类毒素、CRM197、破伤风类毒素、外毒素A或外膜复合物c(OMPC)。16.根据权利要求15所述的缀合物，其中载体蛋白质包含白喉毒素、白喉类毒素或CRM197。17.根据权利要求16所述的缀合物，其中载体蛋白质包含白喉毒素或白喉类毒素。18.根据权利要求17所述的缀合物，其中荚膜多糖被衍生成8,000-35,000道尔顿的平均大小。19.根据权利要求17所述的缀合物，其中衍生多糖与载体蛋白质的平均比率为大约1∶2至大约1∶10(w/w)。20.根据权利要求19所述的缀合物，其中衍生多糖与载体蛋白质的平均比率为大约1∶(4±1)(w/w)。21.包含多糖-蛋白质缀合物的组合物，其中缀合物包含与一种或一种以上载体蛋白质缀合的脑膜炎奈瑟氏球菌血清群A、C、W-135或Y的两种或两种以上荚膜多糖，并且组合物包含0.5-15μg/ml的平均大小小于100,000道尔顿的每种荚膜多糖。22.根据权利要求21所述的组合物，其中荚膜多糖被衍生成5,000-75,000道尔顿的平均大小。23.根据权利要求22所述的组合物，其中荚膜多糖被衍生成7,000-50,000道尔顿的平均大小。-->24.根据权利要求23所述的组合物，其中荚膜多糖被衍生成8,000-35,000道尔顿的平均大小。25.根据权利要求24所述的组合物，其中荚膜多糖被衍生成12,000-25,000道尔顿的平均大小。26.根据权利要求25所述的组合物，其中荚膜多糖被衍生成15,000-22,000道尔顿的平均大小。27.根据权利要求21所述的组合物，其中每一衍生多糖与载体蛋白质的平均比率为大约1∶1至大约1∶20(w/w)。28.根据权利要求27所述的组合物，其中每一衍生多糖与载体蛋白质的平均比率为大约1∶2至大约1∶10(w/w)。29.根据权利要求28所述的组合物，其中每一衍生多糖与载体蛋白质的平均比率为大约1∶2至大约1∶6(w/w)。30.根据权利要求29所述的组合物，其中每一衍生多糖与载体蛋白质的平均比率为大约1∶(4±1)(w/w)。31.根据权利要求30所述的组合物，其中每一衍生多糖与载体蛋白质的平均比率为大约1∶(4±0.5)(w/w)。32.根据权利要求31所述的组合物，其中每一衍生多糖与载体蛋白质的平均比率为大约1∶(4±0.25)(w/w)。33.根据权利要求31所述的组合物，其中组合物是液体。3...
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