【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药，具体涉及一种注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸中杂质的检测方法。
技术介绍
1、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸是一种以腺苷蛋氨酸为主要成分、用于治疗肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积以及妊娠期肝内胆汁郁积的化学药品，在临床上应用广泛。5′-(二甲基磺酰基)-5′-脱氧腺苷是腺苷蛋氨酸的降解产物，对于人s-腺苷甲硫氨酸脱羧酶(hadometdc)有一定的抑制作用(ic50值为15μm)。s-腺苷甲硫氨酸脱羧酶(hadometdc)又称s-腺苷蛋氨酸脱羧酶(adometdca)，是一种丙酮酰依赖性脱羧酶，也是人体多胺生物合成途径中的关键酶，在细胞增殖和分化中，特别是在腐胺、亚精胺和精胺等多胺的合成过程中发挥了重要作用。因此5′-(二甲基磺酰基)-5′-脱氧腺苷对hadometdc活性的抑制，会在一定程度上影响多胺的合成，导致人体正常组织细胞的增殖和分化受阻，存在一定的安全风险，因此需要对其进行控制。但现有研究中并没有关于注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸中5′-(二甲基磺酰基)-5′-脱氧腺苷的检测方法。
技术实现思路<
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【技术保护点】
1.一种注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸中杂质的检测方法，所述杂质包括5′-(二甲基磺酰基)-5′-脱氧腺苷；
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相X和流动相Y的体积比为90：10。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸样品和水的体积比为480～520mg：1000mL。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述液相色谱所用色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，规格为250mm×4.6mm×5μm。
5.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，所述液相色谱的流动...
【技术特征摘要】
1.一种注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸中杂质的检测方法，所述杂质包括5′-(二甲基磺酰基)-5′-脱氧腺苷；
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相x和流动相y的体积比为90：10。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸样品和水的体积比为480～520mg：1000ml。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述液相色谱所用色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，规格为250mm×4.6mm×5μm。
5.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，所述液相色谱的流动相的流速为1.4～1.6ml/min...
【专利技术属性】
技术研发人员：谢升谷，傅小峰，孙逍，李玲玲，王菊香，潘岳峰，周军贤，
申请(专利权)人：浙江震元制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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