本发明专利技术涉及一种防治支气管哮喘的中药制剂，本发明专利技术制剂由黄芪、当归、女贞子、淫羊藿、功劳叶等中药原料组成，本发明专利技术制剂经动物实验证实：能降低肺泡灌洗液及血中嗜酸细胞计数；改善肺及支气管的炎症病理变化等；以扶正、治本为原则，从调节气血阴阳入手，有效提高患者免疫功能，改善哮喘发作程度，并逐渐缓解甚至阻止哮喘的反复发作。为哮喘患者提供有效的防治哮喘的中药制剂，具有良好的应用前景。
Chinese medicine preparation for preventing and treating bronchial asthma and preparation method thereof
The invention relates to a traditional Chinese medicine preparation for preventing and treating bronchial asthma and preparation of the invention is composed of Astragalus, angelica, Ligustrum lucidum, epimedium, Mahonia leaf and other traditional Chinese medicine raw materials, the preparation of the invention is confirmed by animal experiment: can reduce alveolar lavage fluid and blood eosinophil count; improve lung and bronchial inflammation in pathological changes; righting, cure principle, starting from the regulation of yin and Yang Qi, improve the immune function of patients, improve the degree of asthma, and gradually reduce or even prevent the recurrent attacks of asthma. It provides a good traditional Chinese medicine preparation for asthma patients, and has a good application prospect.
【技术实现步骤摘要】
-本专利技术涉及中药，具体涉及。
技术介绍
支气管哮喘(简称哮喘，asthma)是全球范围内威胁公众健康的一种常见慢 性病，各国患病率从0.13%至17%不等。且其发病率和死亡率呈逐渐上升的趋势。 按照全球哮喘防治协议(Global initiative for asthma, GINA)的统计数字，全世 界有1.6亿人罹患此病，在许多地区10 20年内哮喘的发病率增加了 1倍。在许 多国家，哮喘治疗的经济负担无论在直接医疗消费，还是间接医疗消费方面都相 当沉重，使得哮喘的防治工作在政府的卫生发展战略中被摆在优先发展的重要地 位。哮喘对人类造成的严重危害己日益引起全世界的关注。自80年代以来，医学对哮喘的研究取得很大的进展。确定了哮喘是一种以 气道内大量嗜酸性粒细胞(EOS)浸润为主，肥大细胞、淋巴细胞和巨噬细胞等 浸润为辅的气道慢性变应性炎症性疾病，以气道高反应性及由此引起的气道通气 障碍为主要临床特征。在其发病机制的调节中，有各种淋巴细胞和多种细胞因子、 多种炎症细胞及炎症介质的参与；认为迟发相哮喘反应是实验室研究支气管哮喘 的最好模型。临床治疗上确立了抗变应性炎症治疗是哮喘的首要治疗原则。尽管 近年来医学界对哮喘的研究取得了一些进展，但迄今为止仍不能完全阐明哮喘发 生的机制以及近年来哮喘患者增多及加重的根本原因。虽然新的治疗方法及药物 不断地应用于临床，但对于降低哮喘的发病率、死亡率和改善哮喘的预后仍缺乏有效的手段。糖皮质激素(GC)是目前防治哮喘的首选药物，但副作用较多， 存在诸多无法解释或解决的问题，远期疗效并不乐观。中医学对哮病(哮喘)的认识，历史久远，内涵丰富，且大有发展，日趋完善。中医药对本病的治疗强调审证求因，扶正固本，重视整体调治的疗法，以其 独特的优势可以恰当地弥补西药对本病治疗的不足。在哮喘发病率逐年上升而现 代医学对其发病机制还未完全明了，其防治亦无理想措施的今天，哮喘的中医药 治疗研究受到广泛关注和探讨。目前市场用于哮喘缓解期的中药复方制剂大多以 健脾补肾或补益肺肾为原则组方的较为多见。目前从哮喘病的治疗研究来看，主 要侧重点放在局部治疗上，因而尚缺乏对全身调节的有效治疗手段，这是亟待加 强探索和研究的方向。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究能有效提高患者免疫 功能，改善哮喘发作程度，并逐渐缓解甚至阻止哮喘的反复发作。为哮喘患者提 供有效的防治哮喘的中药复方制剂。本专利技术人针对哮喘经久难愈的特点，以扶正、治本为原则，从调节气血阴阳 进行研究和设计。本专利技术制剂是根据中医久病成虚、缓则治本的理论制定 而成，由著名老中医徐辉光教授积三十余年临床之经验而创制的。徐教授认为， 哮喘患者的本质是过敏体质，又因病程较长，病情反复，往往导致体内气血阴阳 失调。因此，创新了以平补气血阴阳药物为主的复方，作为支气管患者缓解期用 药，在临床上取得了较好的疗效。对支气管哮喘患者的发作程度、发作次数等都 有不同程度的改善，是久病成虚、缓则治本理论的具体体现。本专利技术提供了一种防治支气管哮喘的中药制剂。本专利技术的中药制剂由中药原料与药用辅料组成。该中药制剂含有下列重量配比的中药原料组成成分黄芪6-30g，当归6-20g，女贞子6-20g，淫羊藿10-20g，功劳叶10-30g。 中药原料中的黄芪、当归补气养血、补脾益肺为君药；淫羊藿、女贞子温肾助阳、滋阴补肾为臣药；功劳叶益肝肾、止咳喘为佐使药。诸药合用，具有补益气血，调和阴阳的功效。本专利技术所用的药材来源符合《中华人民共和国药典》2005版有关规定。 黄疾豆禾斗丰直物膜英黄疾v4Wraga/i OTewnZvYmacews (Fisch.)Bge.的干火桑丰艮。 当归伞形科植物当归爿g^c w力e^ (Oliv.)Diels的干燥根。 女贞子木犀科植物女贞丄/gwWram /Mdc/ww Ait.的干燥成熟果实。 淫羊藿小檗科植物淫羊藿五戸7m^'ww 6reWcwmw7 Maxim.的干燥地上部分。 功劳叶小檗科植物阔叶十大功劳叶Ma/zow'a 6ea/e/ (Fort.)Carr.的干燥叶。本专利技术的另一目的是提供了上述防治支气管哮喘的中药制剂的制备方法，该 方法包括下列步骤(1) 水煎中药原料洗净、粉碎、混合后，加中药原料混合物重量的6-12倍量水，浸泡0-90min，煎煮2-3次，每次l-2hr，合并煎液并过滤、浓縮至相对 密度为1.10-1.25 ( 8 0 。C测)煎液；(2) 醇沉将上述煎液放至室温，加乙醇(95%)加入浓缩液1-2.5倍量乙 醇，使含醇量达50-70%，冷藏过夜，或重复进行第二次醇沉，使含醇量达70-80%;(3) 取上清液，减压回收乙醇至无醇味，所得药液浓縮至相对密度为 1.20-1.30 ( 8 (TC测)的清膏，也可将清膏减压干燥，粉碎成细粉，备用；(4) 将浸膏粉与药用辅料按l: l一3的比例混合制颗粒，整粒，干燥得颗 粒剂；将颗粒装胶囊得胶囊剂；加入0.5%硬脂酸镁压片得片剂；将醇沉液减压回收乙醇并浓縮至每毫升含1-1.5克生药，灌装，得口服液。 本专利技术颗粒剂制剂的含量测定如下按照2005版药典要求，对本制剂采用薄层色谱(TCL)以及高效液相色谱 (HPLC)方法，对其含量及稳定性进行考察。女贞子薄层色谱鉴别方法照《中华人民共和国药典》2005版一部附录VIB 薄层色谱法实验，制备小试颗粒供试液、阴性缺女贞子颗粒供试液，以及对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-乙酸乙酯(5: 2: 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在ll(TC加热至斑点显色 清晰。当归薄层色谱鉴别方法照《中华人民共和国药典》2005版一部附录VIB 薄层色谱法实验，制备小试颗粒当归TLC供试液，阴性缺当归颗粒供试液，阿魏酸对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲酸(4: 1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯光(365nm)下检视。结果显示在 小试颗粒当归TLC供试液色谱中，在与阿魏酸对照品色谱相应的位置上，显相 同颜色的荧光斑点，且阴性缺当归颗粒供试液色谱无千扰。黄芪甲苷含量的测定精密称取不同剂量颗粒，水溶解后滤过，浓縮。用水 饱和的正丁醇萃取4次。收集上层正丁醇层用浓氨水洗涤2次，收集上层正丁醇 层，旋转蒸发回收正丁醇后，用适量甲醇完全润洗瓶壁3次，吸出润洗液回收甲 醇后，再用少量甲醇润洗瓶壁3次，吸出润洗液至10ml容量瓶中用甲醇定容， 过0.45um微孔滤膜，用HPLC- ELSD法测定9份样品中的黄芪甲苷含量。HPLC 条件kromasilC-18 (50X4.6mm,5um,100A)色谱柱，流动相为甲醇水(75: 25)，柱温为35.0。C，流速为1.000 ml'min—1，进样量20ul。 ELSD条件漂移 管温度85C，氮气流速1.5ml，min—1。结果显示颗粒中平均黄芪甲苷含量为0.47 mg/g。本专利技术还有一个目的是提供了上述中药制剂在制备防治支气管哮喘药物中 的应用。本专利技术人对本专利技术制剂采用国内外公认的卵蛋白(OVA)致敏和激发造模方 法，建立大鼠哮喘缓解期模型。致敏阶段于实验的0天和第7天，除正常对照组本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于防治支气管哮喘的中药制剂，其特征在于该制剂含有下列重量配比的中药原料成分： 黄芪６－３０ｇ，当归６－２０ｇ，女贞子６－２０ｇ，淫羊藿１０－２０ｇ，功劳叶１０－３０ｇ。
【技术特征摘要】
1.一种用于防治支气管哮喘的中药制剂，其特征在于该制剂含有下列重量配比的中药原料成分黄芪6-30g，当归6-20g，女贞子6-20g，淫羊藿10-20g，功劳叶10-30g。2. —种如权利要求书1所述的防治支气管哮喘的中药制剂的制备方法，其 特征在于该方法包括下列步骤(1) 水煎中药原料洗净、粉碎、混合后，加中药原料混合物重量的6-12 倍量水，浸泡0-卯min，煎煮2-3次，每次l-2hr，合并煎液并过滤、浓縮至相对 密度为1.10-1.25 8 0 r测的煎液；(2) 醇沉将上述煎液放至室...
【专利技术属性】
技术研发人员：郭忻，魏莉，周吉燕，袁颖，
申请(专利权)人：上海中医药大学，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]
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