一种治疗中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的中药复方及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗非酒精性脂肪肝和中心性肥胖的中药复方制剂，其特征在于该中药复方制剂由黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈的提取物添加药用赋形剂制成，其中黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈的重量配比为１～４∶１∶１～３∶１～３∶１～３。本发明专利技术的药物组合经临床试验，能减小患者腹围，降低餐后甘油三酯曲线下面积，改善肝脾ＣＴ比值，下降肝脏转氨酶水平，疗效显著；临床研究证实该复方明显提高患者的胰岛素敏感性，降低炎症因子水平，改善纤溶－血凝功能。实验研究表明，本发明专利技术的药物能提高脂肪细胞和肌肉细胞对胰岛素的敏感性，对以胰岛素抵抗为基本病理环节的非酒精性脂肪肝和中心性肥胖的治疗具有重要价值。

Chinese medicine compound for treating central obesity and non-alcoholic fatty liver and preparation method thereof

The invention discloses a compound preparation of traditional Chinese medicine treatment of non alcoholic fatty liver and central obesity, which is characterized in that the traditional Chinese medicine compound preparation from astragalus root, coptis root, rhubarb, pollen Typhae extract, adding pharmaceutical excipient into wormwood, astragalus, coptis root, rhubarb, raw cattail pollen and the weight ratio of 1 wormwood - 4: 1: 1 to 3: 1 to 3: 1 to 3. The invention of the combination of drugs in clinical trials, patients can reduce abdominal circumference, reduce the area under the curve of postprandial triglyceride, improve the liver and spleen CT ratio decreased, liver transaminase levels, significant effect; clinical research confirmed that the compound significantly improve insulin sensitivity, reduce inflammatory cytokines, improve blood coagulation and fibrinolytic function. The experimental research shows that the medicine of the present invention can improve the sensitivity of fat cells and muscle cells to insulin, which has important value for the insulin resistance is the basic pathological link of nonalcoholic fatty liver and central obesity treatment.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种治疗中心性肥胖和非酒精 性脂肪肝的中药复方及其制备方法。技术背景按照国际糖尿病联盟(IDF)有关代谢综合征的工作定义，中心 性肥胖是确定代谢综合征的先决条件，是胰岛素抵抗最直观的外在 体征。IDF定义的中国人中心性肥胖的标准是男性腹围大于90cm， 女性腹围大于80cm;而根据2003年由卫生部疾病控制司颁发的《中 国成人超重和肥胖症控制指南(试行)》的规定，国人中心性肥胖 的标准为，男性》85cm，女性》80cm。非酒精性脂肪肝是指多种原因，特别是脂质代谢紊乱引起甘油 三酯在肝脏蓄积过多和肝实质细胞的脂肪变性。中心性肥胖及非酒精性脂肪肝与胰岛素抵抗，血脂异常，2型糖 尿病以及心脑血管疾病的发生有密切的联系。中心性肥胖已被看作 是糖尿病前期状态以及心血管疾病的高危因子，较之一般性肥胖主 动脉钙化情况更严重，更易患动脉粥样硬化，因此对心血管系统的 损害更明显。非酒精性脂肪肝和中心性肥胖常一起发生，据美国的 一项报导，76%的肥胖者以及50%的糖尿病患者合并患有非酒精性 脂肪肝；而肥胖的糖尿病患者则几乎人人都有脂肪肝；反过来，50% 的脂肪肝患者患有糖尿病。在非酒精性脂肪肝患者中，50%病人有 脂肪性肝炎，19%合并肝纤维化，部分病人还会发展至肝癌。随着生活方式和饮食结构的改变，非酒精性脂肪肝和中心性肥 胖的发病率急剧上升。据报导，上海社区人群中心性肥胖者达40%， 其中男性为41%，女性为38%;即使体重正常的人群中心性肥胖发 病率也有14%，且其腰围与糖尿病及冠心病的相关性依然存在。据另一项调查报告，上海脂肪肝的患病率为20.8%,其中男性为21.1%，女性为20.5%，脂肪肝患者90%左右为非酒精性脂肪肝。 国外报导上述疾病的发病率比国内更高，而国内各地的报告与上海 基本相似。针对中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的积极治疗，可以从源头上 预防糖尿病、心血管疾病、严重肝病的发生。目前在国内外，对中 心性肥胖和非酒精性脂肪肝的治疗主要以行为疗法为主，提倡节制 饮食和增加运动。严格的饮食控制虽能减重，但同时大大减少了蛋 白质的供给，影响体力、免疫功能及组织修复的能力；对运动疗法， 相当一部分病人的依从性较差，难以获得满意效果；对患有心血管 疾患的中老年人又难以承受达到减肥效果的运动量。在药物治疗方 面，国外开发了一些药物，但价格昂贵，且在许多方面存在不少瑕 疵。如治疗肥胖的药物有西布曲明和奥利斯特(Oriistat，赛尼可)。 西布曲明虽可减轻体重，但有升高血压的副作用，会引起口干、厌 食和失眠等不适，心血管疾病患者要慎用；奥利斯特可选择性作用 于胃肠脂肪酶，减少热量摄入，但会引起脂肪泻，影响生活质量， 患者感到极不方便。由于中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的发生与胰 岛素抵抗有关，故也有报告用胰岛素增敏剂罗格列酮或二甲双胍治 疗的，但两者主要用于糖尿病患者，用于非糖尿病的中心性肥胖和 非酒精性脂肪肝，木但要考虑效价比，而且要对受益与风险进行权 衡。二甲双胍会升高血乳酸水平；罗格列酮本身会增加体重，且有 头痛、水肿等不良反应，近期还报告有增加心血管死亡的风险。脂 肪肝患者常合并高脂血症，按理调脂治疗是改善脂质代谢紊乱的理 想途径，但最常用的调脂药物，无论是他汀类还是纤维酸类，都有 一定的肝脏毒性作用，而脂肪肝患者本身已经存在肝脏损寄，这就 极大地限制了调脂药物的应用。因此目前对中心性肥胖和非酒精性 脂肪肝尚无理想的化学药物治疗。国内应用中医药治疗中心性肥胖 的报告很少，治疗脂肪肝的有一些报导，显示中医药在这方面有一 定疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种有良好疗效的治疗中心性肥胖和非 酒精性脂肪肝的中药。为了实现这一目的，本专利技术的技术方案如下 一种治疗中心性肥 胖和非酒精性脂肪肝的中药，其特征在于该中药由黄芪、黄连、制 大黄、生蒲黄、茵陈组成，其中黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵 陈的重量比为1 4: 1: 1 3: 1 3: 1 3。根据本专利技术的优选实 施例，其中黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈的重量比为1.5~3: 1: 1~2: 1 2: 1 2。本专利技术的另一 目的在于提供一种有良好疗效的治疗非酒精性脂 肪肝和中心性肥胖的中药复方制剂。为了实现这一目的，本专利技术的技术方案如下 一种治疗非酒精性 脂肪肝和中心性肥胖的中药复方制剂，其特征在于该中药复方制剂 由黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈的提取物组成，其中黄芪、 黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈的重量比为1 4: 1: 1 3: 1 3: l 3。根据本专利技术的优选实施例，其中黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、 茵陈的重量比为1.5 3: 1: 1~2: 1 2: 1 2。在制剂过程中加入占总制剂重量'45% 55%药用赋形剂，所述药用赋形剂为糊精、乳糖、碳酸氢钠、枸橼酸、淀粉和硬脂酸镁中任一种。本专利技术的另一 目的在于提供一种非酒精性脂肪肝和中心性肥胖 治疗的中药复方制剂的制备方法。为了实现这一目的，本专利技术的技术方案如下 一种非酒精性脂 肪肝和中心性肥胖治疗的中药复方制剂的制备方法，其特征是按以 下步骤进行A配料将符合中药炮制规范的黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、 茵陈称量、配剂备用。B提取将以上药物同煮(其中生蒲黄包煎)，提取2次，每次加水6 8倍，各煮沸(第一次1.5小时，第二次l小时)，滤取药液，浓縮生药l: 1 (±0.2)浸膏，置常温环境冷却。C转溶取放冷的稠浸膏加入l (士10。zO倍量的95%酒精，搅 拌均匀，沉淀24小时，取上清液回收乙醇并浓縮至稠液；加入2倍 量水，搅拌，沉淀24小时，吸取上清液，滤除沉淀物，浓縮为稠膏 (比重1.38 1.40，热测)。D制剂将稠膏与药用赋形剂混合均匀后制成相应口服剂。所述药用赋形剂包括糊精、乳糖、碳酸氢钠、枸橼酸、淀粉和硬脂酸 镁等，应用时可选择其中一种。其中步骤1中黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈的重量配比为: 黄芪黄连制大黄生蒲黄茵陈二1 4: 1: 1 3: 1 3: 1 3。 根据本专利技术的优选实施例，其中黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵 陈的重量比为1.5-3: 1: 1~2: 1 2: 1 2。本专利技术的药物组合经临床试验，能减小患者腹围，降低餐后甘 油三酯曲线下面积，改善肝脾CT比值，下降肝脏转氨酶水平，疗效 显著；临床研究证实该复方明显提高患者的胰岛素敏感性，降低炎 症因子水平，改善纤溶一血凝功能。实验研究表明，组成本专利技术复 方药物的提取物能提高脂肪细胞和肌肉细胞对胰岛素的敏感性，对 以胰岛素抵抗为基本病理环节的非酒精性脂肪肝和中心性肥胖的治 疗具有重要价值。 具体实施例方式一种治疗中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的中药，其特征在于该 中药由黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈组成，其中黄芪、黄连、 制大黄、生蒲黄、茵陈的重量配比为1 4: 1: 1 3: 1 3: 1 3。 根据本专利技术的优选实施例，其中黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵 陈的重量比为1.5-3: 1: 1~2: 1 2: 1 2。在所述中药中还可加入泽泻和/或生山楂，其中泽泻与黄连的重量比为0.7-1.2:1，生山楂与黄连的重量比为1 2: 1。该本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的中药，其特征在于该中药由黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈组成，其中黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈的重量比为１～４∶１∶１～３∶１～３∶１～３。

【技术特征摘要】
1、一种治疗中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的中药，其特征在于该中药由黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈组成，其中黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈的重量比为1～411～31～31～3。2、 如权利要求1所述的治疗中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的中 药，其特征在于黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈的重量比为1.5 3: 1: 1 2: 1 2: 1 2。3、 如权利要求2所述的治疗中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的中 药，其特征在于在所述中药中加入泽泻和/或生山楂，其中泽湾与黄 连的重量比为0.7 1.2:1，生山楂与黄连的重量比为1 2: 1。4、 一种治疗非酒精性脂肪肝和中心性肥胖的中药复方制剂，其 特征在于该中药复方制剂由黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈的 提取物添加药用赋形剂制成，其中黄甚、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈的重量配比为1 4: 1: 1 3: 1 3: 1 3。5、 如权利要求2所述的治疗非酒精性脂肪肝和中心性肥胖的中 药复方制剂，其特征在于黄芪、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈的重量比为1.5 3: 1: 1~2: 1 2: 1 2。6、 如权利要求4所述的中药复方制剂，其特征在于该中药复方制剂还包括泽泻和/或生山楂的提取物，其中泽泻与黄连的重量比为0.9~1.1:1，生山楂与黄连的重量比为1 2: 1。7、 一种非酒精性脂肪肝和中心性肥胖治疗的中药复方制剂的制 备方法，其特征是按以下步骤进行将黄甚、黄连、制大黄、生蒲黄、茵陈混合水提取后减压浓縮，浓縮液冷却，以95%酒精沉淀除杂， 回收酒精并浓縮...

【专利技术属性】
技术研发人员：王文健，
申请(专利权)人：王文健，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]