乳香风湿气雾剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉一种乳香风湿气雾剂及其制备方法，它是以原料药人工麝香、乳香、没药、冰片和血竭为主料，加入肉桂油、薄荷素油、丁香罗勒油、水杨酸甲酯、月桂氮卓酮、桉油、液状石蜡、香精及抛射剂等辅料，经过提取、配置而成的一种气雾剂或喷雾剂；该产品具有祛风湿、活血、镇痛、消肿等功效；经多家临床研究机构试验表明，对风湿痛、筋骨痛、腰腿酸痛、坐骨神经痛以及跌打损伤均有显著疗效。

Mastic rheumatism aerosol and preparation method thereof

The invention relates to a frankincense rheumatism aerosol and preparation method thereof, which is based on the raw materials of artificial musk, frankincense and myrrh, borneol and blood as raw material, add cinnamon oil, peppermint oil, clove oil, Methylis salicylas, Laurocapramum, eucalyptus oil, liquid paraffin, essence and propellant and other accessories, a aerosol or spray after extraction, and configuration; the product has the functions of expelling rheumatism, blood circulation, analgesic and anti-inflammatory; by testing several clinical research institutions show that in rheumatic pain, aching pain, lumbago, sciatica and traumatic injury had significant effect.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种气雾剂或喷雾剂，具体涉及一种采用具有祛风通络、活血化瘀、行气止痛等功效的麝香、乳香、血竭、没药等名贵中药材，运用缓释技术和气雾剂给药形式制 成的新型中成药制剂-乳香风湿气雾剂或喷雾剂及其制备方法。
技术介绍
治疗关节炎症和关节疼痛最常用的一类药物为非甾体抗炎药(NSAID)，该类药物 应用非常广泛；但是该类药物具有较为严重的毒副作用，有研究显示，长期服用非甾体抗炎 药可能导致胃溃疡、胃出血和胃穿孔等严重后果；除此之外还能引起上消化道并发症。 目前，治疗风湿性关节炎仍然是一种困扰许多人的疑难杂症；有数据显示，全球风 湿病患者约有40000万人，是医学领域中最为庞大的一个疾病群；在中国，风湿性关节炎、 类风湿性关节炎患者占人口总数的18 % ，我国潮湿地区发病率高达40 % ， 2000年至今，国 内风湿病患者用药总金额超过400亿元；由此可知，治疗风湿病的药物具有巨大的市场。而 由于给药方式和给药剂型的差别，导致疾病治疗效果差异太大，甚至延误治疗。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种采用具有祛风通络、活血化瘀、行气止痛等功效的麝 香、乳香、血竭、没药等名贵中药材，运用透皮吸收、缓释技术和气雾剂或喷雾剂给药形式制 成的新型中成药制剂-乳香风湿气雾剂(含喷雾剂)及其制备方法。 本专利技术所采用的技术方案是 本专利技术所述的采用具有祛风通络、活血化瘀、行气止痛等功效的麝香、乳香、血竭、 没药等名贵中药材，运用透皮吸收、缓释技术和气雾剂或喷雾剂给药形式制成的新型中成 药制剂_乳香风湿气雾剂由下述原料按重量比例制成 原料药为人工麝香0. 2-5份、乳香10-25份、没药10-25份、冰片2-8份、血竭3-10份; 辅料为肉桂油10-20份、薄荷素油40-50份、丁香罗勒油10-20份、水杨酸甲酯 50-100份、月桂氮卓酮5-10份、桉油适量、液状石蜡5-10份、香精适量、抛射剂适量。 气雾剂制备方法如下 (1)取乳香10-25份、没药10-25份、血竭3-10份粉碎成粗粉，用桉油为溶剂，采用 常规提取方法先后提取两次，混合提取液滤过，待用； (2)将人工麝香0. 2-5份研成细末，待用；将冰片2-8份研成细末，待用； (3)将第二步所得粉末溶于第一步所得滤液中，充分搅拌，使之溶解；然后，依次 加入肉桂油10-20份、薄荷素油40-50份、丁香罗勒油10-20份、水杨酸甲酯50-100份、月 桂氮卓酮5-10份、液状石蜡5-10份、香精适量，使之混合均匀； (4)加入桉油至规定量，滤过； (5)将滤液分装、封口、添加抛射剂、包装得乳香风湿气雾剂。 喷雾剂制备方法如下 (1)取乳香10-25份、没药10-25份、血竭3-10份粉碎成粗粉，用桉油为溶剂，采用 常规的提取方法先后提取两次，混合提取液滤过，待用； (2)将人工麝香0. 2-5份研成细末，待用；将冰片2-8份研成细末，待用； (3)将第二步所得粉末溶于第一步所得滤液中，充分搅拌，使之溶解；然后，依次加入肉桂油10-20份、薄荷素油40-50份、丁香罗勒油10-20份、水杨酸甲酯50-100份、月桂氮卓酮5-10份、液状石蜡5-10份、香精适量，使之混合均匀； (4)加入桉油至规定量，滤过； (5)将滤液分装、封口、包装得乳香风湿喷雾剂。 本专利技术中所述的香精包括麝香香精、茶籽油香精、柠檬香精、玫瑰香精、薄荷香精、 苹果香精等。 本专利技术中所述的抛射剂包括丙丁烷、异丁烷、HFA-134a、HFC-227、二甲醚等我国所允许使用的药用抛射剂中的一种或几种的混合物。 本专利技术所述的乳香风湿气雾剂剂型包括气雾剂和喷雾剂。 本专利技术所述的乳香风湿气雾剂或喷雾剂的制备方法是本领域技术人员所公知的， 可根据普通喷雾剂或气雾剂的制备方法来进行。 本专利技术涉及的乳香风湿气雾剂(含喷雾剂)是在本企业生产的广东省名优产 品一麝香祛风湿油和麝香祛风湿膏的基础上，采用缓释、透皮吸收等创新技术研制的新一 代治疗风湿性疾病的气雾剂和喷雾剂产品；该产品具有祛风湿、活血、镇痛、消肿等功效； 经多家临床研究机构试验表明，对风湿痛、筋骨痛、腰腿酸痛、坐骨神经痛以及跌打损伤均 有显著疗效。本专利技术具有以下优点 1.通过皮肤给药，能够迅速发挥作用，并且给药方便，患者顺应性好。 2.应用气雾剂或喷雾剂剂型皮肤给药方式，可以避免胃肠道对药物的分解和肝脏的首过效应，有效提高药物的生物利用度、提高药物的疗效，具有实用价值。 3.皮肤给药方式可以避免药物对胃肠道的剌激作用，降低药物的毒副作用。 4.本专利技术所涉及的制剂形式为密闭型的制剂，可以有效的防止药物被污染，提高药物稳定性。 临床疗效试验 乳香风湿气雾剂或喷雾剂临床疗效试验由湖北省中医药研究院实施，试验结果表 明治疗组与对照组两组疗效比较治疗组临床痊愈O例(0%)，显效6例(16.7%)，有效 23例(63. 9% )，无效7例(19. 4% )，总有效率80. 6% 。对照组临床痊愈0例(0% )，显效 5例(13.9% )，有效23例(63.9%)，无效8例(22. 2% )，总有效率77. 8% 。两组组间比 较P > 0. 05，无统计学意义，治疗组与对照组疗效相当。中医证候积分两组疗前积分有可 比性，疗后积分较疗前均有明显改善。两组组间比较P > 0.05无统计学意义，说明两组药 物均对痹病中医证候有疗效，且两组疗效相当。单项临床症状疗效，两组组间P > 0. 05无 统计学意义，说明疗效相当。实验结果如下表 表1两组间疗效分析(1) <table>table see original document page 5</column></row><table>证候 组别例数0分(％) 2分(％) 4分(％) 6分(％)ZP治疗组 疼痛 、 对照组36 13(36.1) 36 11(30.6)13(36.1) 7(19.4) 14(38.9) 9(25.0)3(8.3) 2(5.6)-0,3680.713治疗组 肿胀 对照组36 14(38.9) 36 17(47.2)15(41.7) 4(11.1) 9(25.0) 6(16.7)3(8.3) 4(11.1)-0.1380駕治疗组 屈伸不利 对照组36 20(55.6) 36 21(58.3)10(27.8) 4(11.1) 6(16.7) 6(16.7)2(5.6) 3(8.3)-0.1130.910 表7中医症状记分治疗前后组内配对秩和检验证候组别例数ZP疼痛治疗组 对照组36 36-4.689 -43630細 0.000肿胀治疗组 对照组36 36-4.564 -4.245o細 o扁屈伸不利治疗组 对照组36 36-4.291 -4.1790.000 o扁总积分治疗组 对照组36 36-4.732 -4.890o扁 o細 表8治疗后中医症状消失率(%)证候治疗组(％)对照组(％)X2p疼痛13/36(36.1)11/36(30.6)0.8030.401肿胀12/36(33.3)13/36(36.1)l細0.500屈伸不利12/36(33.3)14/36(38.9)0駕0.403 表9治疗后中医症状本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种乳香风湿气雾剂，其特征在于：由下述原料按重量比例制成：　　　　原料药为：人工麝香０．２－５份、乳香１０－２５份、没药１０－２５份、冰片２－８份、血竭３－１０份　　　　辅料为：肉桂油１０－２０份、薄荷素油４０－５０份、丁香罗勒油１０－２０份、水杨酸甲酯５０－１００份、月桂氮卓酮５－１０份、桉油适量、液状石蜡５－１０份、香精适量、抛射剂适量。

【技术特征摘要】
一种乳香风湿气雾剂，其特征在于由下述原料按重量比例制成原料药为人工麝香0.2-5份、乳香10-25份、没药10-25份、冰片2-8份、血竭3-10份；辅料为肉桂油10-20份、薄荷素油40-50份、丁香罗勒油10-20份、水杨酸甲酯50-100份、月桂氮卓酮5-10份、桉油适量、液状石蜡5-10份、香精适量、抛射剂适量。2. —种用于制备权利要求1所述的乳香风湿气雾剂的方法，其特征在于包括如下步骤(1) 取乳香10-25份、没药10-25份、血竭3-10份粉碎成粗粉，用桉油为溶剂，用常规提取方法先后提取两次，混合提取液滤过，待用；(2) 将人工麝香0. 2-5份研成细末，待用；将冰片2-8份研成细末，待用；(3) 将步骤(2)所得粉末溶于步骤(1)所得滤液中，充分搅拌，使之溶解；然后，依次加入肉桂油10-20份、薄荷素油40-50份、丁香罗勒油10-20份、水杨酸甲酯50-100份、月桂氮卓酮5-10份、液状石蜡5-10份、香精适量，使之混合均匀；(4) 加入桉油至规定量，滤过；(5) 将滤液分装、封口、添加抛射剂、包装得乳香风湿气雾剂。3. —种乳香风湿喷雾剂，其特征在于由下述原料按重量比例制成原料药为人工麝香O. 2-5份、乳香10-25份、没药10-25份、冰片2-8份、血竭3-10份；辅料为肉桂油10-20份、薄荷素油40-50份、丁香罗勒油10-20份、水杨酸甲...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏敏，林文辉，蒋宇亮，林柳清，
申请(专利权)人：周小萍，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]