一种再造制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种中药制剂，特别是一种采用超微粉碎技术制得的再造制剂及其制备方法。本发明专利技术制剂处方源自现有的“再造丸”，采用现代超微粉碎技术将原料药粉碎后，再按常规工艺制成所需剂型。所得到的产品与现有技术比较，最大程度地保留了有效成分，保持了复方粉碎匀化作用，充分体现了中医特色，同时最大程度地保留了有效成分，提高了药材利用率，节约了药材资源，降低了生产成本。本发明专利技术同时还公开了该再造制剂的制备工艺。

Reengineering preparation and preparation method thereof

The invention discloses a traditional Chinese medicine preparation, in particular to a reconstituted preparation made by adopting superfine grinding technology and a preparation method thereof. The preparation prescription of the invention is derived from the existing \reengineering pill\, uses modern superfine grinding technology to smash the raw material medicine, and then makes the required dosage form according to the conventional process. Compared with the existing technology of the desired product to maximize the retention of the effective components, maintain the compound grinding homogenization, fully embody the characteristics of traditional Chinese medicine, and to maximize the retention of the effective components, improves the utilization ratio of Chinese medicinal resources, saves and reduces the production cost. The invention also discloses the preparation process of the preparation.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂，特别是一种以中药再造丸处方为原料药并采用超微粉碎 技术制得的再造制剂及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
再造丸现收载于《中国药典》2005年版432页，功能袪风化痰，活血通络，用于风痰阻 络所致的中风，症见半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘挛、言语蹇涩。其疗效显著， 深受广大患者的欢迎，但是在实际应用中发现，其仍然存在一定缺陷处方中药材粉碎细粉 粒度过大，未能充分发挥药材中各成分的作用。粒度较粗的药粉生物利用度较低，原药材不能被充分利用，而由于其市场需求量大，从 而造成中药材资源严重浪费。可见，研究一种合理、高效且经济可行的制备工艺对再造类制 剂具有非常重要的意义，从而进一步满足和保障国民的用药需求。超微粉碎技术是使物料微细及超细化的机械加工方法，是提供超微粉体的重要手段之一。 超微粉碎是近20年来发展起来的一项高新技术，指利用机械或流体力学的途径将物料粉碎至 粒径小于10utn以下的过程。超微细粉末是超微粉碎的最终产品，具有一般颗粒所不具有的 一些特殊理化性质，如良好的溶解性、分散性、吸附性等；对于中药材而言，细胞破壁率大 大提高，高达90%,各本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药制剂，其有效成分的原料药同再造丸，其特征在于该制剂是将原料药通过超微粉碎技术处理后而制得的。

【技术特征摘要】
1、一种中药制剂，其有效成分的原料药同再造丸，其特征在于该制剂是将原料药通过超微粉碎技术处理后而制得的。2、 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于经超微粉碎技术处理后的原料药中间体的颗 粒粒度Ds。不大于10 n m且D^不大于50 u m。3、根据权利要求2所述的中药制剂，其特征在于可采用如下任一制备方法制得a、 取原料药中的朱砂水飞成极细粉，其余处方药材粉碎成粗粉，置振动式超微粉碎机中 超微粉碎10 80分钟，制得超细药物组合物，与朱砂极细粉混合均匀，按照药剂学常规制剂 技术制得所需制剂b、 取原料药中的朱砂水飞成极细粉，其余处方药材粉碎成粗粉，加入制剂辅料，置振动 式超微粉碎机中超微粉碎10 80分钟，制得超细药物组合物，与朱砂极细粉混合均匀，按照 药剂学常规制剂技术制得所需制剂。4、 根据权利要求3所述的中药制剂，其特征在于方法b中的制剂辅料主要含有润湿剂和分散 剂。5、 根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于制剂辅料还含有生物粘附剂和/或高效崩解 剂。6、 根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于润湿剂为卵磷脂、泊洛沙姆、聚乙二醇中的 任一种或二种以上的组合物；分散剂为微粉硅胶、环糊...

【专利技术属性】
技术研发人员：武建卓，朴美善，
申请(专利权)人：北京和润创新医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]