The invention relates to a method for controlling the quality of Chuipencao preparations, the quality control method based on Chuipencao preparation TLC and ethanol extract of the limit of detection, for the effective control of the quality of drugs, has the characteristics of stable, rapid, sensitive and reliable, which can reflect the curative effect of drugs.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种,属于中药
肖》駄垂盆草为景天科多年生草本植物,民间用来治疗肝炎,咽喉肿痛、虫蛇咬伤。临床研究 表明,垂盆草制剂能显著降低患者血清谷丙转氨酶。国家标准《中药成方制剂》第6册114 页,公布了垂盆草冲剂的质量标准,但该标准缺少该制剂的质量控制方法;垂盆草苷的含 量测定与药理研究(《中医药学刊》2003年8月第21巻第8期)公开了垂盆草苷的含量测 定方法,但垂盆草苷不稳定,易分解,不宜作为该制剂质量控制的指标;而且垂盆草中还含 有三萜类等成分亦具有保肝活性,因此单纯以垂盆草苷的含量为质量控制指标不能科学反映 垂盆草制剂的疗效。因此,该制剂需要建立快速、灵敏、可靠的质量控制方法,以确保临床 疗效的稳定、安全。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种。 为实现以上专利技术目的,本专利技术采用的技术方案如下一种,该制剂按如下方法制备取鲜垂盆草加水煎煮l小时, 滤过,减压浓缩至相对密度1.24(60 65。C)的清膏。加一倍量92%的乙醇,搅匀,静置8~12 小时。吸取上清液,减压浓縮至相对密度1.36-1.38的浸膏。取浸膏加入辅料,制成颗粒剂、 片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂;其特征在于,该制剂的质量控制方法包括以下两种检测a. 取本制剂,粉碎,加乙醚超声处理,用布氏漏斗抽滤,滤液挥干,残渣加氯仿l毫升 作为供试品溶液。另取垂盆草,加水煎煮,放凉,滤过,滤液浓縮,放凉后加95%乙醇,摇 匀,用布氏漏斗抽滤,滤液至水浴上蒸去乙醇,残液加乙醚萃取,醚液挥干,残渣加氯仿l 毫升作为对照药材溶液。吸取上述两种溶液点于同一硅胶G薄层板上,以正 ...
【技术保护点】
一种垂盆草制剂的质量控制方法,该制剂按如下方法制备:取鲜垂盆草加水煎煮1小时,滤过,减压浓缩至相对密度1.24(60~65℃)的清膏;加一倍量92%的乙醇,搅匀,静置8~12小时;吸取上清液,减压浓缩至相对密度1.36~1.38的浸膏;取浸膏加入辅料,制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂;其特征在于,该制剂的质量控制方法包括以下两种检测: a.取本制剂,粉碎,加乙醚超声处理,用布氏漏斗抽滤,滤液挥干,残渣加氯仿1毫升作为供试品溶液;另取垂盆草,加水煎煮,放凉,滤过 ,滤液浓缩,放凉后加95%乙醇,摇匀,用布氏漏斗抽滤,滤液至水浴上蒸去乙醇,残液加乙醚萃取,醚液挥干,残渣加氯仿1毫升作为对照药材溶液;吸取上述两种溶液点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与垂盆草对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点; b.取本制剂,粉碎,精密称定,置250毫升圆底烧瓶中,精密加入无水乙醇,密塞,称定重量,静置1小时后,水浴回流,放凉,称定重量,用无 水乙醇补足减失的重量,摇匀, ...
【技术特征摘要】
1.一种垂盆草制剂的质量控制方法,该制剂按如下方法制备取鲜垂盆草加水煎煮1小时,滤过,减压浓缩至相对密度1.24(60~65℃)的清膏;加一倍量92%的乙醇,搅匀,静置8~12小时;吸取上清液,减压浓缩至相对密度1.36~1.38的浸膏;取浸膏加入辅料,制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂;其特征在于,该制剂的质量控制方法包括以下两种检测a.取本制剂,粉碎,加乙醚超声处理,用布氏漏斗抽滤,滤液挥干,残渣加氯仿1毫升作为供试品溶液;另取垂盆草,加水煎煮,放凉,滤过,滤液浓缩,放凉后加95%乙醇,摇匀,用布氏漏斗抽滤,滤液至水浴上蒸去乙醇,残液加乙醚萃取,醚液挥干,残渣加氯仿1毫升作为对照药材溶液;吸取上述两种溶液点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与垂盆草对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;b.取本制剂,粉碎,精密称定,置250毫升圆底烧瓶中,精密加入无水乙醇,密塞,称定重量,静置1小时后,水浴回流,放凉,称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液置蒸发皿中,蒸干,105℃干燥,移置干燥器中,冷却,迅速精密称定...
【专利技术属性】
技术研发人员:付立家,付建家,
申请(专利权)人:北京亚东生物制药有限公司,
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]
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