【技术实现步骤摘要】
本公开总体上涉及医疗装置和方法的领域。更具体地，本文描述的具体实施方式涉及用于控制通过抽吸式血栓切除术从患者的脉管系统去除凝块的装置和方法。
技术介绍
1、中风是残疾和死亡的重要原因，并且是全球医疗保健中日益严重的问题。仅在美国，每年就有超过70万人中风，其中超过15万人死亡。在中风幸存者中，大约90％的人会遭受从轻微到严重的长期运动、感觉、记忆或推理损伤。美国医疗保健系统每年的总成本估计超过500亿美元。
2、中风可由血栓栓塞引起的脑动脉阻塞(称为“缺血性中风”)或由脑动脉破裂(称为“出血性中风”)引起。出血性中风会导致颅骨内出血，限制脑细胞的血液供应，并对脆弱的脑组织造成有害的压力。失血、肿胀、脑组织突出以及导致颅骨内形成凝块的血液淤积都会迅速破坏脑组织。出血性中风是一种危及生命的医疗紧急情况，治疗选择有限。
3、除了脑中风之外，在动脉和静脉循环中的整个脉管系统的血栓栓塞是许多常见的危及生命的病症的特征。由血栓闭塞引起的潜在致命疾病的示例包括肺栓塞、深静脉血栓形成和急性肢体缺血。急性肺栓塞是美国的一个重要死因，每年约有30万名患者死亡。肺栓塞可能是深静脉血栓形成的并发症，60岁及以上患者的年发病率为1％。所有上述疾病都是治疗可以包括抽吸或排出凝块和/或血液的病症的示例。
4、特别令人感兴趣的是，penumbra机械血栓切除术系统是专门为通过抽吸进行机械血栓切除术而设计的完全集成的系统。它适用于颅内大血管闭塞继发的急性缺血性中风患者的血运重建。系统是专为外周和冠状脉管系统设计的类似系统，也是
5、尽管非常有效，但是由于患者失血过多的风险，尤其是在使用大抽吸导管时，有时必须终止使用indigo系统机械血栓切除装置或其他类似的真空辅助血栓切除系统的凝块抽吸。在抽吸式血栓切除术期间，当导管端头脱离与血栓或其他闭塞物质的接触时，端头会暴露于健康血液并随后发生充分流动。在这种情况下，失血率过高，在某些情况下，可能会导致手术提前终止。在具体实施方式中，在手术过程中，当导管进入健康血液并随后发生充分流动时，对于8弗伦奇尺寸的导管，失血率在每秒20-25cc的范围内。最大可容忍失血量为300-1000ml，导管在不受限制模式下运行的时间不得超过约20至50秒。当医生手动操作系统时，在去除足够的凝块之前，总失血量可能达到不可接受的水平。此外，可靠地识别导管端头是否与凝块接触或是否意外地吸入健康、无凝块的血液是一个重要的问题，并且这种手动控制并不是最佳的。
6、在使用半影系统的其他手术期间，例如用于治疗缺血性中风的神经血管手术中，过度去除血液的风险可能较小，并且手术的主要焦点可以是最大化去除闭塞物质。优化技术和抽吸控制对于成功去除闭塞物质至关重要。
7、因此，需要提供改进的方法和设备，以用于使用抽吸导管与泵送控制台相结合来控制血栓和凝块的抽吸。提供在这种抽吸过程期间限制失血的系统和方法将是特别有用的，例如通过在抽吸导管不与凝块或血栓接触时自动停止抽吸。另外，期望提供优化系统性能的系统和方法，以及用于去除闭塞物质的程序。这些目标中的至少一些目标将通过下文描述的具体实施方式来实现。
8、在提交本临时专利申请时，penumbras在商业上可获得，在题为“scienceof aspiration:the penumbraapproach”的小册子中进行了描述。相关专利和专利出版物包括：us4574812；us5624394；us6019728；us6283719；us6358225；us6599277；us6689089；us6719717；us6830577；us8246580；us8398582；us8465467；us8668665；us9248221；us2003/0050619；us2010/094201；us2014/323906；us2014/276920；us2016/0220741；us2017/0238950；us2017/049470；wo2014/151209；以及wo2010/045178。
技术实现思路
1、本文描述的具体实施方式提供了通过实现更长的手术、通过增强闭塞物质的摄入或两者来改进导管抽吸的系统和方法。在具体实施方式中，监测在真空抽吸下流经抽吸导管的流体量以确定流动是否不受限制、受限制或堵塞。根据所确定的流动状态，具体实施方式可以采用不同的技术和方法来改进导管抽吸。在具体实施方式中，检测到不受限制的流动，并且出于节省血液的目的而自动且暂时地限制抽吸。这可以有利地延长可用于执行手术的时间，从而允许更完全地去除闭塞物质。在另一个实施方式中，检测到受限制的流动，并自动应用全真空抽吸。在又一具体实施方式中，检测堵塞的导管，并且自动施加脉冲抽吸。这可以有益地增强大的、坚硬的或其他麻烦的闭塞物的摄取。替代性地，具体实施方式的用户可以根据需要应用脉冲抽吸、完全抽吸或受限制的抽吸。
2、在一个具体实施方式中，所描述的系统和方法通过动态提取循环解决了过度失血的问题。监测由抽吸导管提取的物质的性质和流动性，以便系统可以在凝块中时允许连续抽吸，或者对提取速率进行采样以确定导管的端头是否与凝块接触，以便降低失血过多的风险。虽然在下面的示例性实施方式中公开了血液流速的确定和监测，但是也可以使用抽吸流出物的流动性和/或结构组成的其他测量，例如监测收集室的体积、监测收集室的填充速率、视觉上监测抽吸管道(凝块比新鲜血液颜色更深)，或在抽吸管道上放置应变计。
3、具体实施方式的系统和方法可以在亚秒时间范围内响应流速、压力、压差或抽吸导管内部或邻近抽吸导管的物质成分的其他指标的变化，以限制不必要的在血栓切除术过程中抽吸血液。具体实施方式可用于任何血栓切除术、栓子切除术、粥样斑块切除术或其他导管或探针系统，其中通过向任何再灌流、抽吸导管或探针的近端施加真空来完全或部分地提取血液和凝块，以用于凝块提取的目的。
4、具体实施方式提供了一种与本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种抽吸式血栓切除系统，包括：
2.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述真空阀的所述第二操作状态与所述第一操作状态相同。
3.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，基于确定了所述系统状态分数中与闭塞流动状态相对应的至少一个系统状态分数已经降低至低于阈值分数，所述第二操作状态是间歇性抽吸操作状态。
4.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，基于确定了所述系统状态分数中与闭塞流动状态相对应的至少一个系统状态分数已经增加至高于阈值分数，所述第二操作状态是经调节的抽吸操作状态。
5.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统状态分数中的一个或更多个系统状态分数还以所述抽吸导管的一个或更多个几何特征为基础，并且其中，所述抽吸导管的所述一个或更多个几何特征是基于一个或更多个检测到的压力水平来确定的。
6.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统状态分数中的一个或更多个系统状态分数还以所述抽吸式血栓切除系统的一个或更多个周围环境参数为基础。
7.根据权利要求1所述
8.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统状态分数中的一个或更多个系统状态分数还以与所述抽吸导管或所述连接管道中的一个或更多个血栓相关联的一个或更多个血栓参数为基础，并且其中，所述一个或更多个血栓参数是基于一个或更多个检测到的压力水平来确定的。
9.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统状态分数中的一个或更多个系统状态分数还以与所述抽吸导管或所述连接管道中的一个或更多个流体相关联的一个或更多个流体参数为基础，并且其中，所述一个或更多个流体参数是基于一个或更多个检测到的压力水平来确定的。
10.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，确定所述一个或更多个系统状态分数包括基于所述检测到的压力水平来确定一个或更多个压力参数。
11.根据权利要求10所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述压力参数包括以下中的一者或更多者：起始压力水平、起始压力水平的差值、结束压力水平、结束压力水平的差值、峰值压力水平、以及压力水平的变化。
12.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统还包括经由可控压力阀与所述连接管道流体连通的压力源，并且其中，在所述第一操作状态下进行操作和在所述第二操作状态下进行操作包括对所述真空阀和所述压力阀中的一者或两者进行操作。
13.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统状态之一被确定为开放流动状态，并且其中，基于对所述开放流动状态的确定，所述第二操作状态是间歇性抽吸操作状态。
14.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统状态之一被确定为开放流动状态，并且其中，基于对所述开放流动状态的确定，所述第二操作状态是所述真空阀被关闭的状态。
15.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统状态之一被确定为部分闭塞流动状态，并且其中，基于对所述部分闭塞流动状态的确定，所述第二操作状态是连续抽吸操作状态。
16.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统状态之一被确定为闭塞流动状态，并且其中，基于对所述闭塞流动状态的确定，所述第二操作状态是经调节的抽吸操作状态。
17.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统状态之一被确定为闭塞流动状态，并且其中，基于对所述闭塞流动状态的确定，所述第二操作状态是所述真空阀被打开的状态。
18.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述自动控制器还被配置成：
19.根据权利要求18所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述自动控制器还被配置成：
20.根据权利要求18所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述第二操作状态是基于确定了相同的连续系统状态的数量超过所述阈值数量来选择的。
21.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述抽吸式血栓切除系统包括与所述抽吸导管或所述连接管道的一个或更多个相应位置相关联的一个或更多个第二压力传感器，并且其中，所述自动控制器还被配置成对于每个第二压力传感器，对与对应位置相关联的一个或更多个压力水平进行检测。
22.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述一个或更多个检测...
【技术特征摘要】
1.一种抽吸式血栓切除系统，包括：
2.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述真空阀的所述第二操作状态与所述第一操作状态相同。
3.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，基于确定了所述系统状态分数中与闭塞流动状态相对应的至少一个系统状态分数已经降低至低于阈值分数，所述第二操作状态是间歇性抽吸操作状态。
4.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，基于确定了所述系统状态分数中与闭塞流动状态相对应的至少一个系统状态分数已经增加至高于阈值分数，所述第二操作状态是经调节的抽吸操作状态。
5.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统状态分数中的一个或更多个系统状态分数还以所述抽吸导管的一个或更多个几何特征为基础，并且其中，所述抽吸导管的所述一个或更多个几何特征是基于一个或更多个检测到的压力水平来确定的。
6.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统状态分数中的一个或更多个系统状态分数还以所述抽吸式血栓切除系统的一个或更多个周围环境参数为基础。
7.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统状态分数中的一个或更多个系统状态分数还以与所述抽吸式血栓切除系统相关联的一个或更多个材料参数为基础，并且其中，所述一个或更多个材料参数是基于一个或更多个检测到的压力水平来确定的。
8.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统状态分数中的一个或更多个系统状态分数还以与所述抽吸导管或所述连接管道中的一个或更多个血栓相关联的一个或更多个血栓参数为基础，并且其中，所述一个或更多个血栓参数是基于一个或更多个检测到的压力水平来确定的。
9.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述系统状态分数中的一个或更多个系统状态分数还以与所述抽吸导管或所述连接管道中的一个或更多个流体相关联的一个或更多个流体参数为基础，并且其中，所述一个或更多个流体参数是基于一个或更多个检测到的压力水平来确定的。
10.根据权利要求1所述的抽吸式血栓切除系统，其中，确定所述一个或更多个系统状态分数包括基于所述检测到的压力水平来确定一个或更多个压力参数。
11.根据权利要求10所述的抽吸式血栓切除系统，其中，所述压力参数包括以下中的一者或更多者：起始压力水平、起始压力水平的差值、结束压力水平、结束压力水平的差值、峰值压力水平...
【专利技术属性】
技术研发人员：程·勇·蒂莫西·赵，林肯·赫伯特·戴维森，斯科特·泰根，科里·泰根，
申请(专利权)人：半影公司，
类型：发明
国别省市：
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