【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于增加大分子的口服生物利用度的制剂。具体而言，本专利技术涉及一种药物组合物，其包含(i)大的生理活性物质；和(ii)包含胆汁酸衍生物的赋形剂a；或(iii)包含具有cyp450抑制、抗氧化作用或胃肠道酶活性抑制作用的化合物或其衍生物的赋形剂b；及其生产方法。
技术介绍
1、在现代社会关于现在的饮食习惯，大量的人因为饮食习惯的改变而罹患诸如心血管疾病、糖尿病和骨质疏松症的生活方式疾病。糖尿病是一种生活方式疾病，正在全球范围内蔓延，并且估计每年有超过150万人死于糖尿病。预计全球糖尿病市场将从2016年的801.5亿美元增长到2022年的1616.9亿美元，cagr为12.4％。另外，由于医疗进步导致的老龄化，包括骨质疏松症和心血管疾病在内的所有领域的市场规模都在增长。
2、从药物递送方法来看，主要分为口服剂型和胃肠外剂型；考虑到成本、患者施用便利性、易于生产等，正在开发药物的大量口服剂型。从患者治疗依从性的角度来看，治疗剂的口服施用通常被认为是比胃肠外施用更优越的施用途径，并且当治疗剂的性质或待治疗的病状的性质需要每天多次施用治疗剂时尤其如此。然而，尽管如此，已知大分子，诸如多肽和多糖，很难成功口服施用；因此，大分子已被胃肠外施用，例如通过皮下、肌内或静脉内注射。因此，非常需要提供一种将大分子的口服生物利用度提高至允许口服施用此类大分子的范围的制剂。就市场规模大以及增长潜力高的糖尿病治疗而言，许多公司已经开发了口服剂型。具体来说，dpp-4抑制剂系列包括msd的januvia、勃林格殷格翰(boehri
3、随着电子操控和生物加工技术的进步，诸如胰岛素、肝素、降钙素、干扰素和生长激素的大分子药物的大规模生产已成为可能，但大分子药物存在有关其大分子量的问题，使其难以通过胃肠膜或易被消化酶分解，因此口服施用受到限制，故而采用诸如静脉注射和肌内注射的方法进行治疗。这些施用形式，诸如静脉注射和肌内注射，直接进入体循环，因此具有生物利用度高和药物作用快速起效的优点，但由于药物立即施用进入血液而药物作用起效增加了副作用的风险。此外，由于疼痛和不适，注射施用与患者依从性较低相关。也有无法自行施用或必须在医院进行施用的情况。在后一种情况下，当药物的半衰期短并且需要重复施用时，这也可能是一个麻烦的问题，并且当需要医院治疗或住院时，社会负担的增加可能会产生问题。为了解决这个问题，国内外正在研究制造口服药物，但存在的问题是，大分子药物口服施用时的生物利用度一般只有0％至2％，成功的可能性较低。
4、近年来，对于大分子药物的口服吸收进行了很多研究，但目前的情况是，口服药物的需求不断增加，而其供应却不足。本专利技术人旨在通过使用基于胆汁酸的赋形剂来解决此问题。
技术实现思路
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1.一种药物组合物，其包含
2.根据权利要求1所述的药物组合物，
3.根据权利要求1所述的药物组合物，
4.根据权利要求1所述的药物组合物，
5.根据权利要求1所述的药物组合物，
6.根据权利要求1所述的药物组合物，
7.根据权利要求1所述的药物组合物，
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10.根据权利要求1所述的药物组合物，
11.根据权利要求10所述的药物组合物，
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17.根据权利要求1所述的药物组合物，
18.根据权利要求1所述的药物组合物，
19.根据权利要求1所述的药物组合物，
20.根据权利要求1至19中
21.一种生产药物组合物的方法，其包括将以下各项混合的步骤：(i)大的生理活性物质；和(ii)包含胆汁酸衍生物的赋形剂A；或(iii)包含具有CYP450抑制、抗氧化作用或胃肠道酶活性抑制作用的化合物或其衍生物的赋形剂B。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种药物组合物，其包含
2.根据权利要求1所述的药物组合物，
3.根据权利要求1所述的药物组合物，
4.根据权利要求1所述的药物组合物，
5.根据权利要求1所述的药物组合物，
6.根据权利要求1所述的药物组合物，
7.根据权利要求1所述的药物组合物，
8.根据权利要求1所述的药物组合物，
9.根据权利要求1所述的药物组合物，
10.根据权利要求1所述的药物组合物，
11.根据权利要求10所述的药物组合物，
12.根据权利要求10所述的药物组合物，
13.根据权利要求10所述的...
【专利技术属性】
技术研发人员：E·J·朴，崔芝泳，
申请(专利权)人：Damp，D制药技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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