【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请总体上涉及医疗装置领域。更具体地，本申请涉及旨在维持血管(动脉和静脉)的通畅(血流量)的血管内支架的设计和制造。
技术介绍
1、经皮外周介入(ppi)已经成为对症状性外周动脉闭塞性疾病(paod)的治疗选择。与外科旁路移植术相比，这种微创治疗提供了等效的疼痛缓解和保肢，同时使患者发病率、并发症和成本最小化。遗憾的是，其耐久性仍然较差；在仅一年之后，所有ppi手术的约50％将伴随有症状复发和/或再狭窄，从而需要再次介入。在用球囊血管成形术经皮治疗长股腘闭塞病变(>150mm)的一项近期研究中，仅有34％在仅一年后仍保持通畅并且无再狭窄。
2、在当今时代，用于paod的血管内介入的主要手段是经皮经腔球囊血管成形术(pta)。尽管球囊血管成形术在立即恢复通畅性和改善动脉血流方面通常是成功的，但是效果甚微，因为(1)它很少将靶病变恢复到其完整的原始直径；以及(2)大多数接受治疗的血管在前几个月内机械地弹回并重新变窄。为了更广泛地扩张靶病变、平滑夹层、使残余狭窄最小化并提供更持久的通畅性，在1990年代开发了可经皮递送的金属构架或“支架”。可广泛获得的第一个支架是“球囊可扩张的”：不锈钢的刚性网状管，当卷曲到血管成形术球囊上时，其可以同轴地推进通过动脉树并且经由球囊膨胀展开以邻接动脉斑块。遗憾的是，金属(不锈钢或钴铬)球囊可扩张的支架(bes)的刚性限制了它们的适用性；只有非常短的装置才可以安全地植入腿部，因为当患者行走或坐下时，长的装置会被压碎和弯曲。因此，虽然在临床实践中经常遇到下肢中>30cm的闭塞性动
3、为了创建更柔性的支架，在航空航天工业中使用的镍-钛的等原子合金(镍钛诺)在1990年代被用于人类医学应用。镍钛诺表现出超弹性和形状记忆的性质，使得该装置可以以小型化、压缩状态制造，然后在人体脉管系统的温暖环境中重新扩张至其原始尺寸。结果是适于植入到弯曲和扭转的血管中的长的、柔性的金属支架。该装置的早期研究表明，镍钛诺自扩张支架(ses)与单独的球囊扩张相比表现出优异的通畅性，并且实际上，开槽管镍钛诺ses已经成为用于该临床应用的最常用支架。
4、遗憾的是，镍钛诺ses具有若干关键缺陷。首先，它们相对差的径向强度导致硬化血管长期扩张不足。实际上，在一项研究中，ses植入钙化动脉后的术后残余狭窄为70％。第二，由这些不断扩张的永久装置施加的慢性向外的力持续刺激炎症、异物反应、平滑肌细胞增殖和再狭窄。这种被称为“新生血管内膜增生”或“血管增生性疾病”的现象在易于弯曲和扭曲的长动脉中特别普遍。最后，镍钛诺支架的柔性被它们令人忧虑的趋于弱化、疲劳和断裂的倾向所抵消。据报道，ses断裂和横断的发生率高达65％，与再狭窄和治疗失败明显相关联。
5、因此，用于恢复人外周动脉通畅性的两种最流行的装置，即pta和ses，两者都是非常不适当的。因为它们仅提供临时的或弱的径向支撑，所以它们不能在手术时完全扩张靶病变。所留下的未经治疗的“残余狭窄”可以是显著的。
6、一般来讲，pta和ses两者通常都会在经过治疗的动脉内“遗留”15％至25％的狭窄。实际上，这些研究中“技术成功”的定义是残余狭窄<30％。相比之下，金属bes的高径向强度设计确保了令人不快的病变将被完全扩张。当测量时，在股腘动脉系统中植入bes后的残余狭窄仅为约3％。
7、因此，具有可安全地用于具有较少残余狭窄的高度可移动脉管系统的支架将是有利的。这些目的中的至少一些将通过以下描述的实施方案来满足。
技术实现思路
1、本文中的实施方案描述了一种用于放置在血管内以维持或增强血液流动通过血管的装置。该装置可以包括一个或多个球囊可扩张的生物可吸收的血管支架元件，其被配置成作为支架植入血管中。支架可被配置成在血管壁处提供高的初始径向力，以便治疗球囊血管成形术后的残余狭窄和夹层。支架可被配置成在植入后随时间而软化和降解。在一个实施方案中，通过支架元件之间的空间的弯曲来适应血管的弯曲。在一个实施方案中，支架元件包含治疗药物。治疗药物可以预防或减弱炎症，细胞功能障碍，细胞活化，细胞增殖，新生血管内膜形成、增厚，晚期动脉粥样硬化变化和/或血栓形成。支架元件可具有被配置成放弃柔性以便实现更高径向强度的支架图案。支架图案可被配置成放弃对缩短的抵抗力，并且利用每个支架元件内的缩短来实现高径向力。
2、本文描述了本公开的这一方面和其它方面。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种用于放置在血管内以维持或增强血液流动通过所述血管的装置，所述装置包括：
2.根据权利要求1所述的装置，其中通过所述支架元件之间的空间的弯曲来适应所述血管的弯曲。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述支架元件包含治疗药物。
4.根据权利要求3所述的装置，其中所述治疗药物预防或减弱炎症，细胞功能障碍，细胞活化，细胞增殖，新生血管内膜形成、增厚，晚期动脉粥样硬化变化或血栓形成。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述支架元件具有被配置成放弃柔性以便实现更高径向强度的支架图案。
6.根据权利要求5所述的装置，其中所述支架图案被配置成放弃对缩短的抵抗力，并且利用每个支架元件内的缩短来实现高径向力。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于放置在血管内以维持或增强血液流动通过所述血管的装置，所述装置包括：
2.根据权利要求1所述的装置，其中通过所述支架元件之间的空间的弯曲来适应所述血管的弯曲。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述支架元件包含治疗药物。
4.根据权利要求3所述的装置，其中所述治疗药物预防或减弱炎症，细...
【专利技术属性】
技术研发人员：L·B·施瓦茨，I·茨韦塔诺夫，A·埃斯特拉达，
申请(专利权)人：埃夫莫拉尔医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：
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