【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物研发，尤其涉及一种组合物、制备方法及其在抗hiv药物中的应用。
技术介绍
1、人类免疫缺陷病毒(hiv)是一种逆转录病毒，已知会引起获得性免疫缺陷综合征(aids)，即艾滋病。逆转录酶抑制剂类艾滋病的治疗药物存在着诸如：肾病和耐药病毒出现等不良反应；同时，由于耐药突变体的频繁出现，具有相同作用机制的药物通常表现出交叉耐药性或仅具有额外的活性。
2、现有技术中，拉米夫定、多替拉韦钠片以及富马酸丙酚替诺福韦联合用药可解决常规艾滋病治疗药物的前述缺陷。但在使用的过程中，若病人分别服用三种药物，存在着依从性差的问题；传统的混合制剂的方式制得的产品，其稳定性较差，质量无法把控。
3、因此，研发出一种组合物、制备方法及其在抗hiv药物中的应用，用于解决现有技术中，艾滋病治疗药物存在着无法兼顾病人良好依从性以及药物稳定性的技术缺陷，成为了本领域技术人员亟待解决的问题。
技术实现思路
1、基于此，有必要针对现有技术中，艾滋病治疗药物存在着无法兼顾病人良好依从性以及药物稳定性的技术缺陷，提供一种组合物、制备方法及其在抗hiv药物中的应用。
2、本专利技术提供了一种组合物，所述组合物的原料包括：多替拉韦钠、拉米夫定以及富马酸丙酚替诺福韦。
3、在其中一个实施例中，以质量份计，所述组合物的原料包括：多替拉韦钠10～75份、拉米夫定100～600份以及富马酸丙酚替诺福韦10～50份。
4、在其中一个实施例中，所述组合物为双层片复
5、在其中一个实施例中，所述拉米夫定-富马酸丙酚替诺福韦层还包括：填充剂、崩解剂以及润滑剂。
6、在其中一个实施例中，所述拉米夫定-富马酸丙酚替诺福韦层中，所述填充剂为微晶纤维素，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠，所述润滑剂为硬脂富马酸钠。
7、在其中一个实施例中，所述多替拉韦钠层还包括：填充剂、崩解剂、粘合剂以及润滑剂。
8、在其中一个实施例中，所述多替拉韦钠层中，所述填充剂为微晶纤维素和/或甘露醇，所述崩解剂为羧甲淀粉钠，所述润滑剂为硬脂富马酸钠。
9、在其中一个实施例中，所述多替拉韦钠层中，多替拉韦钠的粒径范围d90≤10μm。
10、在其中一个实施例中，所述粘合剂为聚维酮。
11、在其中一个实施例中，所述组合物还包括：包衣层，所述包衣层覆盖于所述拉米夫定-富马酸丙酚替诺福韦层以及多替拉韦钠层的外层。
12、本专利技术还提供了一种包括以上任意一项所述组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：
13、步骤一、多替拉韦钠层制备：多替拉韦钠与微晶纤维素、甘露醇、羧甲淀粉钠混合后，加入粘合剂再次混合后造粒、干燥，干燥后的产物与硬脂富马酸钠混合后压片，得第一产物；
14、步骤二、拉米夫定-富马酸丙酚替诺福韦层制备：拉米夫定、富马酸丙酚替诺福韦以及辅料混合后干法制粒，得第二产物；
15、步骤三、压片：所述第二产物与第一产物双层压片后包衣，得产品。
16、本专利技术还提供了一种包括以上任意一项所述的组合物或上述制备方法得到的产品在抗hiv药物中的应用。
17、综上所述，本专利技术提供了一种组合物，所述组合物的原料包括：多替拉韦钠、拉米夫定以及富马酸丙酚替诺福韦。本专利技术还提供了一种上述组合物的制备方法，本专利技术还提供了一种上述组合物或上述制备方法得到的产品在抗hiv药物中的应用。本专利技术提供的技术方案中，对组方进行优化后，进一步对产品结构进行优化，可制成稳定性好的单片药物成品，病人的依从性更好。本专利技术提供的一种组合物、制备方法及其在抗hiv药物中的应用，解决了现有技术中，艾滋病治疗药物存在着无法兼顾病人良好依从性以及药物稳定性的技术缺陷。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种组合物，其特征在于，所述组合物的原料包括：多替拉韦钠、拉米夫定以及富马酸丙酚替诺福韦。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以质量份计，所述组合物的原料包括：多替拉韦钠10～75份、拉米夫定100～600份以及富马酸丙酚替诺福韦10～50份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物为双层片复合结构，包括：拉米夫定-富马酸丙酚替诺福韦层以及多替拉韦钠层。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述拉米夫定-富马酸丙酚替诺福韦层还包括：填充剂、崩解剂以及润滑剂。
5.根据权利要求3或4所述的组合物，其特征在于，所述多替拉韦钠层还包括：填充剂、崩解剂、粘合剂以及润滑剂。
6.根据权利要求3或5所述的组合物，其特征在于，所述多替拉韦钠层中，多替拉韦钠的粒径范围D90≤10μm。
7.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述粘合剂为聚维酮。
8.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括：包衣层，所述包衣层覆盖于所述拉米夫定-富马酸丙酚替诺福韦层以
9.一种包括权利要求1至8任意一项组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法为：
10.一种包括权利要求1至8任意一项所述的组合物或权利要求9所述制备方法得到的产品在抗HIV药物中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种组合物，其特征在于，所述组合物的原料包括：多替拉韦钠、拉米夫定以及富马酸丙酚替诺福韦。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以质量份计，所述组合物的原料包括：多替拉韦钠10～75份、拉米夫定100～600份以及富马酸丙酚替诺福韦10～50份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物为双层片复合结构，包括：拉米夫定-富马酸丙酚替诺福韦层以及多替拉韦钠层。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述拉米夫定-富马酸丙酚替诺福韦层还包括：填充剂、崩解剂以及润滑剂。
5.根据权利要求3或4所述的组合物，其特征在于，所述多替拉韦钠...
【专利技术属性】
技术研发人员：姜安娜，曹群，彭俊清，王昕，
申请(专利权)人：上海复星医药产业发展有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。