【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于水凝胶，具体涉及一种小分子美法仑药物水凝胶及其制备方法。
技术介绍
1、水凝胶是一种药物递送系统或给药剂型。然而水凝胶中通常含有大量载体材料。小分子水凝胶能避免使用大量的载体材料，有效避免载体材料对正常组织的毒副作用。美法仑，又名左旋苯丙氨酸氮芥，是一种抗肿瘤药，对多发性骨髓瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性淋巴细胞和粒细胞型白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤有效。临床主要有口服和静脉注射或滴注给药方式。美法仑在临床常用的给药方式对正常组织有较大的毒性，且药物在体内的代谢速度较快，无法长时间起到抑制肿瘤的效果。因此，需要开发一种美法仑药物新的给药剂型来解决上述美法仑常用的给药方式存在的问题。
2、截至目前，未见小分子美法仑药物的纯药物水凝胶的制剂开发。虽然，目前尚未有专门针对小分子美法仑药物的水凝胶，但是，有针对常规药物通用的药物水凝胶。药物水凝胶能避免载体材料的应用和提高药物在病变部位的作用时间，同时避免对正常组织的毒副作用。但是，现阶段设计的含药物水凝胶在制备过程中使用了大量的载体材料，比如壳聚糖、泊洛沙姆以及聚乙二醇等物质，制备的水凝胶中含有大量的载体材料，载药率低。由于现阶段设计的含药物水凝胶中含有大量的载体材料，会对正常组织产生毒副作用，不适于原位注射。因此，针对现阶段设计的含药物水凝胶含有大量载体材料以及载药率低，不适用于小分子美法仑药物的问题，我们需要开发一种可原位注射的100％药物的适用于小分子美法仑纯药物的水凝胶。
技术实现思路
1、为解决现有技术中
2、本专利技术提供了一种小分子美法仑药物水凝胶，所述小分子美法仑药物水凝胶是以美法仑药物或盐酸美法仑为原料，利用美法仑药物在亲水性溶剂中，在室温或者生理条件温度下，形成水凝胶；
3、所述亲水性溶剂包括生理盐水、纯水、磷酸缓冲盐溶液中的任意一种。
4、所述小分子美法仑药物水凝胶为一种可原位注射的纯美法仑的100％药物水凝胶；所述亲水性溶剂用于形成一个亲水性环境，使美法仑形成凝胶状态，并非作为用于制备水凝胶的载体。
5、本专利技术还提供了所述小分子美法仑药物水凝胶的制备方法，包括如下步骤：
6、取美法仑药物，加入亲水性溶剂溶解美法仑药物，得到美法仑溶液；
7、将美法仑溶液室温或者生理条件温度下放置5min～1.5小时后，溶液变为凝胶状态，得到所述小分子美法仑药物水凝胶。
8、优选地，所述亲水性溶剂为纯水时，使用naoh水溶液溶解美法仑，得到美法仑溶液。
9、优选地，所述naoh水溶液的浓度为0.1～0.2mmol/ml，所述美法仑药物与naoh水溶液的质量百分比为1％～30％。
10、优选地，所述亲水性溶剂为生理盐水时，使用生理盐水溶解美法仑，并用高浓度naoh水溶液，将美法仑调节为钠盐形式，得到美法仑溶液；
11、所述高浓度naoh水溶液的浓度为2～5mmol/ml。
12、优选地，所述高浓度naoh水溶液的浓度为2.5～3mmol/ml。
13、优选地，所述美法仑药物与生理盐水的质量百分比为1％～30％。
14、优选地，所述亲水性溶剂为磷酸缓冲盐时，使用磷酸缓冲盐溶液溶解美法仑，并使美法仑在溶液中的含量为2.5％，得到美法仑溶液。
15、优选地，所述美法仑药物与磷酸缓冲盐溶液的质量百分比为2.5％～30％。
16、与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：
17、1、本专利技术提供了一种小分子美法仑药物水凝胶，该水凝胶是一种纯美法仑的100％药物的可注射性水凝胶，其中凝胶中只含有小分子美法仑药物，解决了水凝胶领域中含有大量载体材料和载药率低的缺点。
18、2、本专利技术为避免抗肿瘤药物美法仑的毒副作用和延长对肿瘤的作用时间，制备了一种可原位注射的100％药物的美法仑水凝胶。通过调节美法仑结构中羧酸盐的比例，控制小分子美法仑纯药物水凝胶的凝胶时间，为开发新型药物水凝胶制剂奠定前期基础。
19、3、本专利技术还提供了该小分子美法仑药物水凝胶的制备方法，利用该制备方法能够构建新型的小分子美法仑纯药物水凝胶新制剂。本专利技术提供的制备方法只是通过调节美法仑药物结构中羧酸盐的比例，即可实现药物水凝胶的制备，该制备方法非常简单。同时，本专利技术提供的小分子美法仑药物水凝胶除药物外，不含任何其它成分，有利于临床应用。另外，制备的小分子美法仑药物水凝胶在生理盐水、纯水、磷酸缓冲盐中，在室温或者生理条件温度下，5分钟内形成水凝胶，有利于可注射型水凝胶的开发和利用。
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1.一种小分子美法仑药物水凝胶，其特征在于，所述小分子美法仑药物水凝胶是以美法仑药物或盐酸美法仑为原料，利用美法仑药物在亲水性溶剂中，在室温或者生理条件温度下，形成水凝胶；
2.根据权利要求1所述的小分子美法仑药物水凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
3.根据权利要求2所述的小分子美法仑药物水凝胶的制备方法，其特征在于，所述亲水性溶剂为纯水时，使用NaOH水溶液溶解美法仑，得到美法仑溶液。
4.根据权利要求3所述的小分子美法仑药物水凝胶的制备方法，其特征在于，所述NaOH水溶液的浓度为0.1～0.2mmoL/mL，所述美法仑药物与NaOH水溶液的质量百分比为1％～30％。
5.根据权利要求2所述的小分子美法仑药物水凝胶的制备方法，其特征在于，所述亲水性溶剂为生理盐水时，使用生理盐水溶解美法仑，并用高浓度NaOH水溶液，将美法仑调节为钠盐形式，得到美法仑溶液；
6.根据权利要求5所述的小分子美法仑药物水凝胶的制备方法，其特征在于，所述高浓度NaOH水溶液的浓度为2.5～3mmoL/mL。
7.根据权利要
8.根据权利要求2所述的小分子美法仑药物水凝胶的制备方法，其特征在于，所述亲水性溶剂为磷酸缓冲盐时，使用磷酸缓冲盐溶液溶解美法仑，并使美法仑在溶液中的含量为2.5％，得到美法仑溶液。
9.根据权利要求8所述的小分子美法仑药物水凝胶的制备方法，其特征在于，所述美法仑药物与磷酸缓冲盐溶液的质量百分比为2.5％～30％。
...【技术特征摘要】
1.一种小分子美法仑药物水凝胶，其特征在于，所述小分子美法仑药物水凝胶是以美法仑药物或盐酸美法仑为原料，利用美法仑药物在亲水性溶剂中，在室温或者生理条件温度下，形成水凝胶；
2.根据权利要求1所述的小分子美法仑药物水凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
3.根据权利要求2所述的小分子美法仑药物水凝胶的制备方法，其特征在于，所述亲水性溶剂为纯水时，使用naoh水溶液溶解美法仑，得到美法仑溶液。
4.根据权利要求3所述的小分子美法仑药物水凝胶的制备方法，其特征在于，所述naoh水溶液的浓度为0.1～0.2mmol/ml，所述美法仑药物与naoh水溶液的质量百分比为1％～30％。
5.根据权利要求2所述的小分子美法仑药物水凝胶的制备方法，其特征在于，所述亲水性溶剂为...
【专利技术属性】
技术研发人员：段晓，李婷，原凯，路宁悦，贺艳斌，李俊波，
申请(专利权)人：长治医学院，
类型：发明
国别省市：
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