【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及质量检测，具体而言，涉及一种健扬胶囊指纹图谱及其构建方法和应用。
技术介绍
1、完美牌健扬胶囊是完美(广东)日用品有限公司2009年获批的保健食品，产品以灵芝提取物、制何首乌提取物、黄精提取物等中药提取物为主要原料制成，经功能试验证明，具有缓解体力疲劳功能的健康食品。目前该产品质量控制的主要做法是按照2020版《中国药典》分别对各原料开展薄层鉴别及标志性成分的检测。
2、但产品是依赖其所含的多种化学成份发挥作用，任何单一的活性成份或指标成份都难以有效地评价中药的真伪优劣，产品组方中物质群体间的量化特征无法体现、整体的用药特色亦无法体现，且采用薄层鉴别方法开展原料鉴别时间长、工作量大且使用有机试剂种类多，无法实现健康环保。且目前未有能整体反映该产品的质量控制方法，中药指纹图谱是指中药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其中各种组分群特征的共有峰的图谱，以表征中药内在质量的整体变化为评价目的，是一种新的中药质量控制模式。
3、鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供健扬胶囊指纹图谱的构建方法和健扬胶囊指纹图谱。
2、本专利技术是这样实现的：
3、第一方面，本专利技术提供一种健扬胶囊指纹图谱的构建方法，其包括：
4、(1)以人参皂苷rg1、人参皂苷rb1、三七皂苷r1、灵芝酸a、水晶兰苷、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-d-葡萄糖苷作为对照品，配制对照品溶液；
5、(2)以多个不同批次的健扬胶囊的粉末作为供试品配制多个不同批次的供试品溶液；
6、(3)将所述对照品溶液和所述供试品溶液分别进行高效液相色谱分析；
7、其中，色谱条件包括：以乙腈和甲酸水溶液作为流动相分别将所述对照品溶液和所述供试品溶液过色谱柱hungpu t3并进行梯度洗脱获得各批次健扬胶囊色谱图；
8、梯度洗脱时的洗脱程序为：
9、t＝0min～5min时，所述乙腈占所述流动相总量的百分比为0％-10％，所述甲酸水溶液占所述流动相总量的百分比为90％-100％；
10、t＝5min～33min时，所述乙腈占所述流动相总量的百分比由0％-10％变化为30％-40％，所述甲酸水溶液占所述流动相总量的百分比由90％-100％变化为60％-70％；
11、t＝33min～85min时，所述乙腈占所述流动相总量的百分比由30％-40％变化为90％-100％，所述甲酸水溶液占所述流动相总量的百分比由60％-70％变化为0％-10％；
12、t＝85min～90min时，所述乙腈占所述流动相总量的百分比维持90％-100％，所述甲酸水溶液占所述流动相总量的百分比维持0％-10％；
13、t＝90min～95min时，所述乙腈占所述流动相总量的百分比由90％-100％变化为0％-10％，所述甲酸水溶液占所述流动相总量的百分比由0％-10％变化为90％-100％；
14、t＝95min～105min时，所述乙腈占所述流动相总量的百分比维持0％-10％，所述甲酸水溶液占所述流动相总量的百分比维持90％-100％；
15、(4)将各批次所述健扬胶囊色谱图进行相似度分析，以参照峰相对保留时间为1，用中位数计算法生成共计23个共有峰；并以所述参照峰计算各共有峰的相对保留时间，生成健扬胶囊指纹图谱。
16、第二方面，本专利技术提供一种健扬胶囊指纹图谱，其采用如前述实施方式任一项所述的健扬胶囊指纹图谱的构建方法构建而成。
17、第三方面，本专利技术提供如前述实施方式所述的健扬胶囊指纹图谱在健扬胶囊质量控制检测中的应用。
18、本专利技术具有以下有益效果：
19、本专利技术的指纹图谱能够从整体上描述和反映健扬胶囊的产品质量，能够有效控制产品的整体质量，本专利技术的健扬胶囊指纹图谱以9号峰2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-d-葡萄糖苷为对照峰，共计呈现出23个共有峰，并给出了每个峰的相对保留时间。本专利技术可以通过将所建立的健扬胶囊指纹图谱应用于健扬胶囊质量控制检测中，有利于全面监控产品的质量，保证产品质量的一致性、可控性和稳定性，从而能够更加全面的对健扬胶囊产品进行质量监控。
20、本专利技术所选择的检测条件是经过实验反复比较和验证的，可以实现半定量测定的特点。本专利技术第一次采用中药指纹图谱的方法对该产品进行检测，经过对流动相及梯度洗脱条件的优化，使得图谱的主峰及各色谱峰分离良好，可全面控制该产品的整体质量，同时满足工业化大生产的要求。通过本专利技术提供的方法建立该产品的对照指纹图谱，提高该产品的质量控制，进一步促进该产品的国际化发展。
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1.一种健扬胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，其包括：
2.根据权利要求1所述的健扬胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，梯度洗脱时的洗脱程序为：
3.根据权利要求1所述的健扬胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述共有峰中2号峰为水晶兰苷、9号峰为2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷、11号峰为三七皂苷R1、12号峰为人参皂苷Rg1、14号峰为人参皂苷Rb1、18号峰为灵芝酸A；
4.根据权利要求3所述的健扬胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述共有峰的保留时间分别为：1号峰：相对保留时间0.439±0.5％、2号峰：相对保留时间0.452±0.5％、3号峰：相对保留时间0.476±0.5％、4号峰：相对保留时间0.496±0.5％、5号峰：相对保留时间0.505±0.5％、6号峰：相对保留时间0.585±0.5％、7号峰：相对保留时间0.749±0.5％、8号峰：相对保留时间0.755±0.5％、9号峰：相对保留时间1.000、10号峰：相对保留时间1.066±0.5％、11号峰：相对保留时间1.086±0.5％、1
5.根据权利要求1-4任一项所述的健扬胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法包括：将所述健扬胶囊的粉末与体积浓度为70-80％的甲醇按照质量体积比为1g：10-20mL进行混合，超声或回流提取20-40min，冷却至室温，用体积浓度为70-80％的甲醇补入减失的重量，摇匀，取上清液，过0.22μm的微孔滤膜，即得。
6.根据权利要求1-4任一项所述的健扬胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述对照品溶液的制备方法包括：将人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1、灵芝酸A、水晶兰苷、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷分别与甲醇溶液混合配制成人参皂苷Rg1浓度为18-27μg/mL，人参皂苷Rb1浓度为18-27μg/mL，三七皂苷R1浓度为18-27μg/mL，灵芝酸A浓度为6-10μg/mL，水晶兰苷浓度为18-27μg/mL，2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷浓度为18-27μg/mL的单标溶液。
7.根据权利要求1-4任一项所述的健扬胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述色谱条件还包括：流速为0.8～1.2mL/min，检测波长为200-220nm，柱温为25℃-40℃。
8.根据权利要求1-4任一项所述的健扬胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述流动相中的所述甲酸水溶液的体积浓度为0.001％-0.005％。
9.一种健扬胶囊指纹图谱，其特征在于，其采用如权利要求1-8任一项所述的健扬胶囊指纹图谱的构建方法构建而成。
10.如权利要求9所述的健扬胶囊指纹图谱在健扬胶囊质量控制检测中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种健扬胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，其包括：
2.根据权利要求1所述的健扬胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，梯度洗脱时的洗脱程序为：
3.根据权利要求1所述的健扬胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述共有峰中2号峰为水晶兰苷、9号峰为2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-d-葡萄糖苷、11号峰为三七皂苷r1、12号峰为人参皂苷rg1、14号峰为人参皂苷rb1、18号峰为灵芝酸a；
4.根据权利要求3所述的健扬胶囊指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述共有峰的保留时间分别为：1号峰：相对保留时间0.439±0.5％、2号峰：相对保留时间0.452±0.5％、3号峰：相对保留时间0.476±0.5％、4号峰：相对保留时间0.496±0.5％、5号峰：相对保留时间0.505±0.5％、6号峰：相对保留时间0.585±0.5％、7号峰：相对保留时间0.749±0.5％、8号峰：相对保留时间0.755±0.5％、9号峰：相对保留时间1.000、10号峰：相对保留时间1.066±0.5％、11号峰：相对保留时间1.086±0.5％、12号峰：相对保留时间1.121±0.5％、13号峰：相对保留时间1.280±0.5％、14号峰：相对保留时间1.355±0.5％、15号峰：相对保留时间1.422±0.5％、16号峰：相对保留时间1.444±0.5％、17号峰：相对保留时间1.472±0.5％、18号峰：相对保留时间1.549±0.5％、19号峰：相对保留时间1.742±0.5％、20号峰：相对保留时间1.958±0.5％、21号峰：相对保留时间2.016±0.5％、22号峰：相对保留时间2.044±0.5％、23号峰：相对保留...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐月阳，郁晓艺，李晓敏，黄熙凯，陈泽炎，唐嘉如，喻亮，
申请(专利权)人：完美广东日用品有限公司，
类型：发明
国别省市：
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