一种顶空-气相色谱法测定聚桂醇中环氧乙烷及二氧六环的方法技术

本发明专利技术公开了一种顶空‑气相色谱法测定聚桂醇中环氧乙烷及二氧六环的方法，属于药物分析技术领域，其特征在于，包括如下步骤：供试品溶液的制备：取聚桂醇加入纯化水中，作为供试品溶液；标准品溶液的制备：取环氧乙烷和二氧六环加入纯化水，作为对照品溶液；进样口温度：200℃，采用程序升温：起始温度35℃，维持7min，以20℃/min升至250℃，维持5min；检测条件：检测器温度280℃，使用限度法考察聚桂醇中环氧乙烷和二氧六环的残留量，本发明专利技术可以快速检测出聚桂醇中是否含有环氧乙烷及二氧六环，操作简单、灵敏度高、结果准确。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物检测，具体涉及一种顶空-气相色谱法测定聚桂醇中环氧乙烷及二氧六环的方法。

技术介绍

1、环氧乙烷为聚桂醇合成反应物，在反应过程中可能会有残留或聚合生成二氧六环。环氧乙烷是一种有机化合物，属于烃的含氧衍生物，是一种有毒的致癌物质。如果经常慢性接触对健康存在一定危害，包括：急性中毒，急性中毒会有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难，重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清，以致昏迷。二氧六环有麻醉和刺激作用，在体内有蓄积作用。接触大量蒸气的话，会导致眼部和上呼吸道受刺激，引起头晕、头痛、嗜睡、恶心、呕吐等。可致肝、皮肤损害，甚至发生尿毒症。因此对于药物中检测出其中的环氧乙烷及二氧六环含量是否达标十分重要。

2、现有对环氧乙烷及二氧六环的分析方法有：气相色谱法(gc)使用气相色谱法，其中ep2.4.25明确说明了测定聚桂醇中环氧乙烷和二氧六环的方法。但是该方法不能将环氧乙烷和降解杂质(甲酸甲酯)完全分离，所以需要进行新方法的开发和研究。

技术实现思路

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【技术保护点】

1.一种顶空-气相色谱法测定聚桂醇中环氧乙烷及二氧六环的方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的顶空-气相色谱法测定聚桂醇中环氧乙烷及二氧六环的方法，其特征在于，所述步骤(3)顶空条件还包括：定量环温度为70℃，传输线温度为75℃。

3.根据权利要求2所述的顶空-气相色谱法测定聚桂醇中环氧乙烷及二氧六环的方法，其特征在于，所述步骤(3)顶空条件还包括：进样瓶体积：20mL，填充压力21psi，定量环平衡时间0.15min。

4.根据权利要求2所述的顶空-气相色谱法测定聚桂醇中环氧乙烷及二氧六环的方法，其特征在于，所述(3)顶空条件还包...

【技术特征摘要】

1.一种顶空-气相色谱法测定聚桂醇中环氧乙烷及二氧六环的方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的顶空-气相色谱法测定聚桂醇中环氧乙烷及二氧六环的方法，其特征在于，所述步骤(3)顶空条件还包括：定量环温度为70℃，传输线温度为75℃。

3.根据权利要求2所述的顶空-气相色谱法测定聚桂醇中环氧乙烷及二氧六环的方法，其特征在于，所述步骤(3)顶空条件还包括：进样瓶体积：20ml，填充压力21psi，定量环平衡时间0.15min。

4.根据权利要求2所述的顶空-气相色谱法测定聚桂醇中环氧乙烷及二氧六环的方法，其特征在于，所述(3)顶空条件还包括：进样时间1.0min，样品瓶平衡时间45min,样品瓶压力21psi,定量环体积1ml。

5.根据权利要求1所述的顶空-气相色谱法测定聚桂醇中环氧乙烷及二氧六环的方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈剑戈，苏倩，黄元元，
申请(专利权)人：江苏暨明医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：