【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及美氟芬(美法仑氟苯酰胺(melphalan flufenamide)；l-美法仑基-4-氟-l-苯丙氨酸乙酯)或其盐的特别有利的新治疗用途，用于治疗或预防多发性骨髓瘤患者的多发性骨髓瘤，所述患者-未接受过干细胞移植；或-在至少5年前接受过干细胞移植；或-75岁或以上；或-未接受过干细胞移植且为75岁或以上，或在至少5年前接受过干细胞移植且为75岁或以上；或-接受过干细胞移植，且疾病后来在移植后至少36个月进展。
技术介绍
1、多发性骨髓瘤(mm)是分化浆细胞的恶性癌症。其特征是骨髓中浆细胞的克隆增殖和产生过量的单克隆免疫球蛋白(通常是igg或iga型或游离尿轻链[副蛋白、m蛋白或m成分])。复发难治性多发性骨髓瘤(rrmm)是多发性骨髓瘤的一种具体亚型，可以定义为最初对治疗有反应，但复发后对治疗没有反应的多发性骨髓瘤。
2、mm是第二常见的血液系统恶性肿瘤，美国每年诊断出近24000名骨髓瘤患者。mm患者的生活质量可能会受到严重损害，包括骨痛、骨折、疲劳、贫血、感染、高钙血症、高粘血症和肾功能损害(包括肾功能衰...
【技术保护点】
1.美氟芬或其盐，用于治疗或预防多发性骨髓瘤患者的多发性骨髓瘤，所述患者
2.根据权利要求1所述用途的美氟芬或其盐，其中美氟芬以约1mg至150mg(不包括任何抗衡离子的质量)的剂量施用。
3.根据权利要求2所述用途的美氟芬或其盐，其中美氟芬以1至50mg(不包括任何抗衡离子的质量)(例如1、5、10、15、20、25、30、35、40、45或50mg)的剂量施用。
4.根据权利要求1至3中任一项所述用途的美氟芬或其盐，其中美氟芬的剂量在1至42天(例如21至35天，特别是21、28、29、30或35天)的周期的第一天施用。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.美氟芬或其盐，用于治疗或预防多发性骨髓瘤患者的多发性骨髓瘤，所述患者
2.根据权利要求1所述用途的美氟芬或其盐，其中美氟芬以约1mg至150mg(不包括任何抗衡离子的质量)的剂量施用。
3.根据权利要求2所述用途的美氟芬或其盐，其中美氟芬以1至50mg(不包括任何抗衡离子的质量)(例如1、5、10、15、20、25、30、35、40、45或50mg)的剂量施用。
4.根据权利要求1至3中任一项所述用途的美氟芬或其盐，其中美氟芬的剂量在1至42天(例如21至35天，特别是21、28、29、30或35天)的周期的第一天施用。
5.根据权利要求1至4中任一项所述用途的美氟芬或其盐，其中美氟芬的剂量(不包括任何盐的质量)作为肠胃外剂量以0.3mg/min至1.8mg/min的输注速率(例如作为肠胃外剂量以1.1mg/min至1.8mg/min的输注速率)施用。
6.根据权利要求1至5中任一项所述用途的美氟芬或其盐，其中美氟芬或其盐与一种或多种其他治疗剂同时、按顺序或分开施用。
7.根据权利要求6所述用途的美氟芬或其盐，其中所述一种或多种其他治疗剂选自类固醇(例如泼尼松和地塞米松)、imid(例如沙利度胺、来那度胺和泊马度胺)、pi(例如硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米)、组蛋白脱乙酰酶(hdac)抑制剂(例如帕比司他)、常规化疗(例如美法仑、环磷酰胺、阿霉素、苯达莫司汀)、抗cd38抗体(达雷妥尤单抗)和抗slamf7抗体(埃罗妥珠单抗)；优选地，所述一种或多种其他治疗剂选自地塞米松、达雷妥尤单抗和硼替佐米；或选自针对b细胞成熟抗原的抗体(例如贝兰他单抗)、核输出抑制剂(例如塞利尼索)和针对b细胞成熟抗原的自体嵌合抗原受体(car)t细胞疗法(例如ciltacabtagene)，更优选所述其他治疗剂是地塞米松。
8.一种包含美氟芬或其盐的药物制剂，用于如权利要求1至7中任一项所定义的用途。
9.一种治疗或预防多发性骨髓瘤的方法，包括向多发性骨髓瘤患者施用美氟芬或其盐的步骤，所述患者
10.根据权利要求9所述的方法，其中与美氟芬或其盐同时、按顺序或分开地向患者另外施用一种或多种其他治疗剂，所述一种或多种其他治疗剂选自类固醇(例如泼尼松和地塞米松)、imid(例如沙利度胺、来那度胺和泊马度胺)、pi(例如硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米)、组蛋白脱乙酰酶(hdac)抑制剂(例如帕比司他)、常规化疗(例如美法仑、环磷酰胺、阿霉素、苯达莫司汀)、抗cd38抗体(达雷妥尤单抗)和抗slamf7抗体(埃罗妥珠单抗)；优选地，所述一种或多种其他治疗剂选自地塞米松、达雷妥尤单抗和硼替佐米；或选自针对b细胞成熟抗原的抗体(例如贝兰他单抗)、核输出抑制剂(例如塞利尼索)和针对b细胞成熟抗原的自体嵌合抗原受体(car)t细胞疗法(例如ciltacabtagene)，更优选所述其他治疗剂是地塞米松。
11.根据权利要求9或10所述的方法，其中所...
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