【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及治疗或预防igg4相关疾病的组合物和方法，所述方法包括向有需要的受试者施用抗cd19抗体。
技术介绍
1、目前尚无药品被批准用于治疗免疫球蛋白g4相关疾病(igg4-rd)这种罕见疾病。大多数病例会出现复发病程，可能导致永久性组织损伤，并伴有发病率和潜在死亡率。糖皮质激素(gc)广泛且有效地用于急性治疗初始疾病活动性和复发性事件(发作)，但gc在逐渐递减期间或停药后不能防止活动性疾病的复发。此外，gc还具有显著的毒性。
2、因此，对于预防疾病复发和限制gc暴露的治疗方法有着高度未满足的医疗需求。
技术实现思路
1、本文提供了治疗免疫球蛋白g4相关疾病(igg4-rd)的方法，所述方法包括向有需要的受试者施用有效量的伊奈利珠单抗(inebilizumab)，其中所述施用足以减少或消除igg4-rd发作，从而治疗igg4-rd。在实施方案中，施用足以减少igg4-rd发作，如通过以下所确定：(a)igg4-rd发作的发生率降低；(b)到igg4-rd发作的时间增加；或(c...
【技术保护点】
1.一种治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)的方法，所述方法包括向有需要的受试者施用有效量的伊奈利珠单抗，其中所述施用足以减少或消除IgG4-RD发作。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述施用足以减少所述IgG4-RD发作，如通过以下所确定：
3.如权利要求2所述的方法，所述方法包括a.，其中与缺乏所述施用的其它方面可比的受试者相比，所述IgG4-RD发作的发生率降低了至少约5％、10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或100％。
4.如权利要求2所述的方法，所述方法包括b.，其中与缺乏所述...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种治疗免疫球蛋白g4相关疾病(igg4-rd)的方法，所述方法包括向有需要的受试者施用有效量的伊奈利珠单抗，其中所述施用足以减少或消除igg4-rd发作。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述施用足以减少所述igg4-rd发作，如通过以下所确定：
3.如权利要求2所述的方法，所述方法包括a.，其中与缺乏所述施用的其它方面可比的受试者相比，所述igg4-rd发作的发生率降低了至少约5％、10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或100％。
4.如权利要求2所述的方法，所述方法包括b.，其中与缺乏所述施用的其它方面可比的受试者相比，到所述igg4-rd发作的时间增加了至少约3天、5天、7天、10天、14天、20天、1个月、2个月、3个月、4个月、6个月、8个月、10个月、1年或1.5年。
5.如权利要求2-4中任一项所述的方法，所述方法包括a.和b.。
6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中先前向所述有需要的受试者施用糖皮质激素。
7.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中所述施用有效防止所述有需要的受试者中新的糖皮质激素施用。
8.如权利要求1-6中任一项所述的方法，其中所述施用有效防止所述有需要的受试者中增加的糖皮质激素施用。
9.一种治疗免疫球蛋白g4相关疾病(igg4-rd)的方法，所述方法包括向有需要的受试者施用有效量的伊奈利珠单抗，其中与缺乏所述施用的其它方面可比的受试者相比，所述施用足以将检测到igg4-rd发作的时间延长至少3天。
10.如权利要求9所述的方法，其中检测到所述igg4-rd发作的所述时间延长了至少约5天、7天、10天、14天、20天、1个月、2个月、3个月、4个月、6个月、8个月、10个月、1年或1.5年。
11.一种降低患有免疫球蛋白g4相关疾病(igg4-rd)的受试者中发作的发生率的方法，所述方法包括向所述受试者施用有效量的抗cd19结合剂，从而降低所述受试者中所述发作的发生率。
12.如权利要求11所述的方法，其中所述抗cd19结合剂有效减少或消除cd19阳性的以下细胞中的至少一者：b细胞、浆母细胞、浆细胞或它们的任何组合。
13.如权利要求11-12中任一项所述的方法，其中所述抗cd19结合剂为抗cd19抗体。
14.如权利要求13所述的方法，其中所述抗cd19抗体为伊奈利珠单抗。
15.如权利要求1-14中任一项所述的方法，其中所述施用有效防止以下的施用：次要免疫疗法、皮质类固醇或类固醇减量剂。
16.如权利要求15所述的方法，所述方法包括所述次要免疫疗法，其中所述次要免疫疗法包含抗体。
17.如权利要求16所述的方法，其中所述抗体为利妥昔单抗。
18.如权利要求15所述的方法，所述方法包括所述皮质类固醇，其中所述皮质类固醇包含泼尼松。
19.如权利要求15所述的方法，所述方法包括所述类固醇减量剂，其中所述类固醇减量剂选自由以下组成的组：硫唑嘌呤和吗替麦考酚酯。
20.如权利要求1-19中任一项所述的方法，其中所述igg4-rd发作通过以下中的一者或多者来确定：igg4-rd症状、体检表现、实验室结果、成像结果或活检结果。
21.如权利要求20所述的方法，所述方法包括所述igg-rd症状，其中所述igg-rd症状选自由以下组成的组：头痛、视力异常、唾液腺疼痛、淋巴结肿胀、疼痛、水肿、呼吸困难、咳嗽、体重减轻、瘙痒、疲劳、皮疹以及它们的组合。
22.如权利要求21所述的方法，所述方法包括所述视力异常，其中所述视力异常选自由以下组成的组：复视、眼球突出、异物感、眼痛、视力模糊、视力丧失、巩膜炎、眼睛麻木、流泪、结痂、发红、泪腺肿胀以及它们的组合。
23.如权利要求20所述的方法，所述方法包括所述体检表现，其中所述体检表现选自由以下组成的组：中枢神经系统麻痹、神经根脊髓病、眼球突出、眶上肿胀、眶周肿胀、视野切割、颅神经麻痹、眼外运动异常、眶下/眶上神经粗大、泪腺肿胀、唾液腺肿胀、淋巴结病、呼吸频率增加、干啰音、胸腔积液、可触及肿块、水肿、纤维化纵隔炎、腹部压痛、黄疸、体重减轻、腹部压痛、色素沉着过度、红斑结节以及它们的组合。
24.如权利要求20所述的方法，所述方法包括所述实验室结果，其中所述实验室结果选自由以下组成的组：脑脊液细胞增多、脑脊液蛋白质增加、垂体内分泌功能障碍、肺功能异常、肌酸酐升高、估计肾小球滤过率(egfr)降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、淀粉酶升高、脂肪酶升高、低粪便弹性蛋白酶、高葡萄糖、丙氨酸氨基转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、血尿、蛋白尿以及它们的组合。
25.如权利要求20所述的方法，所述方法包括所述成像结果，其中所述成像结果选自由以下组成的组：脑膜强化、垂体肿块、眼外肌增大、视神经增大、泪腺肿胀、唾液腺肿胀、淋巴结病、肺部肿块、肺部浸润、肺纤维化、胸腔积液、胸膜增厚、支气管血管周围增厚、间隔增厚、椎旁肿块、动脉瘤、血管增厚、输尿管狭窄、输尿管肾盂积水、腹膜后腔炎症、肠系膜炎症、纵隔炎症、胰腺肿块、胰腺肿大、胆管异常、胰管狭窄、肾肿大、肾萎缩、骨盆增厚以及它们的组合。
26.如权利要求20所述的方法，所述方法包括所述活检结果，其中所述活检结果选自由以下组成的组：硬脑膜发作、垂体发作、眼眶发作、泪腺发作、唾液腺发作、淋巴结发作、肺发作、血管发作、腹膜后腔发作、纵隔发作、肠系膜发作、胰腺发作、胆管发作、肾发作、皮肤病发作以及它们的组合。
27.如权利要求1-26中任一项所述的方法，其中施用约200-400mg的所述伊奈利珠单抗。
28.如权利要求27所述的方法，其中施用约250-350mg的所述伊奈利珠单抗。
29.如权利要求27-28中任一项所述的方法，其中施用约300mg的所述伊奈利珠单抗。
30.如权利要求1-29中任一项所述的方法，其中所述施用是静脉内的。
31.如权利要求1-30中任一项所述的方法，所述方法包括：第二次施用所述伊奈利珠单抗、第三次施用所述伊奈利珠单抗或第二次与第三次施用所述伊奈利珠单抗。
32.如权利要求31所述的方法，其中所述施用、所述第二次施用或所述第三次施用中的每一者间隔至少约2周、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月、8个月、10个月或长达约1年。
33.一种治疗免疫球蛋白g4相关疾病(igg4-rd)的方法，所述方法包括向有需要的受试者施用：
34.如权利要求33所述的方法，其中所述皮质类固醇为糖皮质激素。
35.如权利要求34所述的方法，其中所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·德拉帕，E·卡茨，D·辛博拉，J·法隆，
申请(专利权)人：维埃拉生物股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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