【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及治疗重症肌无力的组合物和方法，所述方法包括将抗cd19抗体施用于有需要的受试者。
技术介绍
1、重症肌无力(mg)是一种罕见的自身免疫性疾病，是由抗体与突触后神经肌肉接点上的乙酰胆碱受体(achr)或功能相关的分子的结合导致的。发病率为每10万人0.3-2.8人，据估计全世界有超过70万人受到mg的影响(sanders db,wolfe gi,benatar m,evoli a,gilhus ne,illa i等人,international consensus guidance for management ofmyasthenia gravis.executive summary.neurology 2016；87:419-25)。报告的mg发病率不断增加，这可能部分归因于诊断法的改进，但也可能表明环境因素的作用(gilhus ne,tzartos s,evoli a,palace j,burns tm,verschuuren jjgm.myasthenia gravis.natrev dis primers 2019；5...
【技术保护点】
1.一种治疗重症肌无力(MG)的方法，所述方法包括将抗体施用于需要治疗MG的受试者，所述抗体包含重链可变区(VH)和轻链可变区(VL)，所述VH包含SEQ ID NO:1的氨基酸，所述VL包含SEQ ID NO:2的氨基酸，其中所述抗体以每6个月约250mg至约350mg的剂量静脉内施用，从而治疗所述MG。
2.如权利要求1所述的方法，其中在所述施用前两周，将初始剂量的所述抗体施用于所述受试者，并且其中所述初始剂量为约250mg至约350mg。
3.如权利要求1至2中任一项所述的方法，其中在所述施用后两周，施用约300mg的第二剂量的所述抗体。
4.如...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种治疗重症肌无力(mg)的方法，所述方法包括将抗体施用于需要治疗mg的受试者，所述抗体包含重链可变区(vh)和轻链可变区(vl)，所述vh包含seq id no:1的氨基酸，所述vl包含seq id no:2的氨基酸，其中所述抗体以每6个月约250mg至约350mg的剂量静脉内施用，从而治疗所述mg。
2.如权利要求1所述的方法，其中在所述施用前两周，将初始剂量的所述抗体施用于所述受试者，并且其中所述初始剂量为约250mg至约350mg。
3.如权利要求1至2中任一项所述的方法，其中在所述施用后两周，施用约300mg的第二剂量的所述抗体。
4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述施用能够有效地
5.如权利要求4所述的方法，其中在所述施用后约8天内，所述施用降低外周血cd20-浆母细胞和浆细胞的水平。
6.如权利要求4或权利要求5所述的方法，其中所述剂量为约300mg。
7.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述施用能够有效减少mg相关失能。
8.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述施用能够有效降低mg恶化的频率。
9.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者是乙酰胆碱受体抗体呈阳性的(achr-ab+)。
10.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者是肌肉特异性激酶抗体呈阳性的(musk-ab+)。
11.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述受试者是乙酰胆碱受体抗体呈阳性的(achr-ab+)并且是肌肉特异性激酶抗体呈阳性的(musk-ab+)。
12.如权利要求8所述的方法，其中与未进行所述施用的其他方面类似的受试者相比，所述mg恶化的频率降低至少约1倍。
13.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述施用能够有效减少所述受试者的疲劳，如通过neuro-qol疲劳评分所确定的。
14.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中向所述受试者进一步施用一种或多种附加疗法。
15.如权利要求14所述的方法，其中所述一种或多种附加疗法包括一种或多种护理标准疗法。
16.如权利要求15所述的方法，其中所述一种或多种护理标准疗法包括皮质类固醇、非甾体免疫抑制疗法或两者。
17.如权利要求16所述的方法，其中所述一种或多种护理标准疗法包括皮质类固醇，并且其中皮质类固醇包括泼尼松。
18.如权利要求14所述的方法，其中所述一种或多种附加疗法是硫唑嘌呤、霉酚酸酯、霉酚酸或他克莫司中的一者或多者。
19.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗体是伊奈利珠单抗。
20.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抗体以约300mg的剂量施用。
21.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述施用治疗所述mg，如通过以下各项所确定：
22.如前述权利要求...
【专利技术属性】
技术研发人员：E·卡茨，J·N·拉奇福德，L·阿布西拉，
申请(专利权)人：维埃拉生物股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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