一种腺苷注射液的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种腺苷注射液的检测方法，属于医药技术领域，包括以下步骤：(1)供试品溶液的配制；(2)系统适用性溶液的配制；(3)色谱分析；量取系统适用性溶液和供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪中，进样并记录色谱图，计算各有关物质的含量。本发明专利技术的腺苷注射液的检测方法，专属性强，具有明显优势，能将主要的降解杂质、可能残留的工艺杂质与主成分有效分开，且灵敏度高、精密度好、溶液稳定、准确可靠，可应用于腺苷注射液的杂质控制。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物的分析检测方法，特别是一种腺苷注射液的检测方法，属于医药。

技术介绍

0、技术背景

1、腺苷，英文名称为adenosine，化学名称为6-氨基-9-β-d-呋喃核糖基-9h-嘌呤，分子式为c10h13n5o4，分子量为267.24，cas号为58-61-7，化学结构式如下：

2、

3、对于不能充分运动的患者，腺苷注射液是一种药物负荷制剂，可作为心肌灌注显像的辅助手段，用于超声心动图药物负荷试验，辅助诊断冠心病。

4、目前，腺苷注射液在中国药典和美国药典有收载，根据文献报道，腺苷注射液中主要降解杂质为腺嘌呤(杂质a)和4，6-二氨基-5-甲酰胺基嘧啶(杂质d)，其中，药典标准中均对腺嘌呤杂质进行控制，药典标准中未控制4，6-二氨基-5-甲酰胺基嘧啶杂质。

5、因此，开发一种腺苷注射液的检测方法，专属性强，具有明显优势，能将主要的降解杂质、可能残留的工艺杂质与主成分有效分开，且灵敏度高、精密度好、溶液稳定、准确可靠，可应用于腺苷注射液的杂质控制，对腺苷注射液中4，6-二氨基-5-本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种腺苷注射液的检测方法，其步骤如下：

2.根据权利要求1所述腺苷注射液的检测方法，其特征在于：步骤(3)中，所述检测波长为254nm。

3.根据权利要求2所述腺苷注射液的检测方法，其特征在于：步骤(3)中，所述流速为1.0ml/min。

4.根据权利要求3所述腺苷注射液的检测方法，其特征在于：步骤(3)中，所述进样量为10μl。

5.根据权利要求4所述腺苷注射液的检测方法，其特征在于：步骤(3)中，所述缓冲溶液中磷酸二氢钠摩尔浓度为0.01mol/L。

6.根据权利要求5所述腺苷注射液的检测方法，其特征在于：步骤(3)中，...

【技术特征摘要】

1.一种腺苷注射液的检测方法，其步骤如下：

2.根据权利要求1所述腺苷注射液的检测方法，其特征在于：步骤(3)中，所述检测波长为254nm。

3.根据权利要求2所述腺苷注射液的检测方法，其特征在于：步骤(3)中，所述流速为1.0ml/min。

4.根据权利要求3所述腺苷注射液的检测方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈雪飞，赵春阳，王振华，周英，
申请(专利权)人：大道隆达北京医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：