一种改善风湿性关节炎的沐浴泡腾片制造技术

本发明专利技术涉及一种中药复方制剂，具体涉及一种改善风湿性关节炎的沐浴泡腾片，该沐浴泡腾片由有效成份、泡腾赋形剂、粘合剂和发泡剂组成，其特征在于所述的有效成份是按重量百分比的以下原料药的水提物：老姜５％～３５％，桑枝１５％～４０％，桂枝５％～３５％，赤芍５％～２０％，木瓜５％～２０％，泽兰１５％～３５％，防己３％～１５％，牛膝１％～１０％。本发明专利技术所述的沐浴泡腾片全方八味配伍，达到祛风除湿，温经通络，活血化瘀，散寒止痛，改善风湿关节疼痛的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
技术介绍
风湿性疾病指一大类病因各不相同，但共同点为累及关节及周围软组织，包括肌 肉、韧带、滑囊、筋膜的疾病。关节病变有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替 的慢性病程。由于患者的血液循环不通畅，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液 循环来输送，致使患者肌肉缺少营养而加速老化变得僵硬，严重的会导致患者肌肉和血管 萎缩，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。目前，对于风湿的发生机制尚未完全 明确，现代医学对其亦无较好的防治办法。然而，祖国医学在风湿的防治方面具有明显的优 势。由于风湿的发生率较高，这就要求对其防治手段和方法必须大众化，以满足为数众多的 风湿人群需求。因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的风湿防治方法是客观需要。公开号CN1748763A的专利申请“一种治疗风湿痹痛的中药制剂”公开了一种由血 风藤、穿龙骨和淀粉制成的口服片剂。公开号CN1935241A的专利申请“一种治疗风湿、类风湿性关节炎的药物组合物” 公开了一种由马钱子、天麻、全蝎、地鳖虫、牛膝、木瓜、杜仲、麻黄、桂枝、乳香、元胡、川乌、 麦芽和冰片制成的各种口服剂型。公开号CN17676156A的专利申请“一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物”公开 了一种由蚂蚁、丹参、川乌、人参、鸡血藤、薏苡仁、川桐皮、透骨草、黄柏、苍术、泽泻、伸筋 草、桂枝、蜈蚣和乌梢蛇制成的各种口服剂型。但是，由于风湿性关节炎的形成与发展过程极其复杂，目前其发病机理和治疗机 制尚不十分明确，故需要发挥中医药的优势，研制出多环节、多层次、多靶点的中成药。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种改善风湿性关节炎的沐浴泡腾片。本专利技术解决上述问题的技术方案如下所述一种改善风湿性关节炎的沐浴泡腾片，该沐浴泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形 剂、粘合剂和发泡剂组成，其特征在于所述的有效成份是按重量百分比的以下原料药的水 提物老姜5% 35%，桑枝15% 40%，桂枝5% 35%，赤芍5% 20%，木瓜5% 20%，泽兰15% 35%，防己3% 15%，牛膝 10%。本专利技术所述的沐浴泡腾片，其中所述的有效成份较好是按重量百分比的以下原料 药的水提物老姜5. 75% 25. 25%，桑枝15. 75 % 30. 25%，桂枝5. 75 % 25. 25%, 赤芍 5. 75 % 16. 25 %，木瓜 5. 75 % 16. 25 %，泽兰 15. 75 % 29. 25 %，防己 4. 75 % 12. 25%，牛膝2. 75% 7. 25% ；最好是按重量百分比的以下原料药的水提物老姜10%、 桑枝27%、桂枝10%、赤芍10%、木瓜10%、防己7%、泽兰23%、牛膝3%。本专利技术所述的沐浴泡腾片，其中所述的有效成份可采用本领域常用水提取方法制备得到，本专利技术推荐的方法如下所述按配比取老姜、桂枝、桑枝、赤芍、木瓜、防己、泽兰、牛 膝，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时， 过滤；合并两次滤液，浓缩至相对密度为1. 28-1. 32，干燥后制成浸膏粉。本专利技术所述的沐浴泡腾片，其中所述的泡腾赋形剂为常用的酸源和碱源，其中，所 述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或两种以上；所述的碱源为 碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或两种以上。上述酸源，以柠檬酸或 酒石酸为最佳。上述碱源，以碳酸钠、碳酸氢钠或碳酸氢钾为最佳。本专利技术所述的沐浴泡腾片，其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇 (水)溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆、异丙醇、PEG(12000 20000)的异丙醇、 乙醇溶液和低相对分子质量的PEG4000 6000中的一种或者两种以上。本专利技术所述的沐浴泡腾片，其中所述的发泡剂为吐温-80、十二烷基硫酸钠和十六 醇中的一种或者两种以上。本专利技术所述的沐浴泡腾片，根据生产工艺需要还可以加入便于制粒的润滑剂，所 述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、 苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯和硬 脂酰富马酸钠中的一种或者两种以上。本专利技术所述的沐浴泡腾片还可以加入其它常用的辅料，如，填充剂、矫味剂，其中， 所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一种或两种以上； 所述的矫味剂为薄荷油、玫瑰油、柠檬油、苹果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的一种 或两种以上。本专利技术所述的沐浴泡腾片是一种常用的药物制剂，其辅料的选择和制备方法可参 照《传统医药》2008年第17卷第10期第72页刊载的“中药泡腾片的工艺研究概况”一文 进行实施。中医认为，脏腑阴阳内伤、外感六淫之邪、痰浊瘀血内生和卫气营血失调是风湿病 的发病原因。本专利技术所述的有效成份由老姜、桂枝、桑枝、赤芍、木瓜、防己、泽兰和牛膝制 成，其君药为老姜、桑枝、泽兰，具有逐寒通痹、消肿祛湿、化瘀止痛之功，主治风湿痛、肩臂 痛、关节酸痛麻木、手指发麻、筋骨酸痛等症；臣药为赤芍、桂枝，辅助君药祛风湿、止痹痛； 佐药为木瓜、防己，配合君臣药活血化瘀、消肿舒筋；使药为牛膝，能活血祛瘀，具引药下行、 到达关节之功。全方八味配伍，达到祛风除湿，温经通络，活血化瘀，散寒止痛，改善风湿关 节疼痛等作用。本专利技术所述的沐浴泡腾片放入水中，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡 (二氧化碳)使片剂在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，进而使药片中的有效成份迅速溶 出，沐浴时，有效成分既可透皮吸收，又可有效刺激身体的全息反射区，调节脏腑功能，进而 实现改善风湿性关节炎的目的。为了更好地理解本专利技术，下面用本专利技术沐浴泡腾片改善风湿性关节炎的临床试验 及结果来说明其效果。临床实验一、一般资料所有病例为有风湿症状的志愿者，男性45例，年龄40-60岁，病程1 15年；女性45例，年龄40 60岁；病程1 15年。随机分为沐浴组1，30例(男15例，女15例)；沐 浴组2，30例(男15例，女15例)；空白对照组30例(男15例，女15例)。沐浴前3组资 料经统计学处理，差异均无显著性意义(P > 0. 05)，具有可比性。二.纳入标准凡确诊为风湿性关节炎，中医辨证符合寒湿阻络证(风寒湿痹，寒湿夹瘀型)即可 纳入观察病例。三、排除标准(1)不符合上述纳入标准者；(2)晚期患者，关节严重畸形，关节功能IV级者；(3) 重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等者；(4)合并心、肺、 脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者；(5)妊娠或哺乳期妇女、精神病患者等。四、方法沐浴组1 将实施例4的沐浴泡腾片1片放入50-80升38 40°C的热水中沐浴， 每次30分钟，每日一次，连续2周。沐浴组2 将实施例7的沐浴泡腾片1片放入50-80升38 40°C的热水中沐浴， 每次30分钟，每日一次，连续2周。空白组用50-80升38 40°C的清水沐浴，每次30分钟，每日一次，连续2周。五、疗效观察临床症状评分标准观察指标主要为关节疼痛、关节肿胀和晨僵。针对以本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善风湿性关节炎的沐浴泡腾片，该沐浴泡腾片由有效成份、泡腾赋形剂、粘合剂和发泡剂组成，其特征在于所述的有效成份是按重量百分比的以下原料药的水提物：老姜５％～３５％，桑枝１５％～４０％，桂枝５％～３５％，赤芍５％～２０％，木瓜５％～２０％，泽兰１５％～３５％，防己３％～１５％，牛膝１％～１０％。

【技术特征摘要】
一种改善风湿性关节炎的沐浴泡腾片，该沐浴泡腾片由有效成份、泡腾赋形剂、粘合剂和发泡剂组成，其特征在于所述的有效成份是按重量百分比的以下原料药的水提物老姜5％～35％，桑枝15％～40％，桂枝5％～35％，赤芍5％～20％，木瓜5％～20％，泽兰15％～35％，防己3％～15％，牛膝1％～10％。2.根据权利要求1所述的一种改善风湿性关节炎的沐浴泡腾片，其特征在于，所述的 有效成份是按重量百分比的以下原料药的水提物老姜5. 75% 25. 25%，桑枝15. 75% 30. 25%，桂枝 5. 75% 25. 25%，赤芍 5. 75 % 16. 25%，木瓜 5. 75 % 16. 25%，泽兰 15. 75% 29. ...

【专利技术属性】
技术研发人员：方永奇，方惠新，刘林，
申请(专利权)人：广东养美医药投资有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]