一种荧光微球冻干保护剂及其冻干制剂与用途制造技术

技术编号:40948730 阅读:25 留言:0更新日期:2024-04-18 20:23
本发明专利技术提供了一种用于定量检测苯妥英含量的荧光微球冻干制剂,使用特定组成的冻干保护剂:牛血清白蛋白0.5~10份、海藻糖1~20份、甘露醇0.1~10份、聚乙烯吡咯烷酮0.1~5份。本发明专利技术冻干制剂检测苯妥英的灵敏度和准确性高,检测浓度范围广,可简便、快速实现检测,具有临床应用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于免疫检测试剂领域,具体涉及一种荧光微球冻干保护剂及其冻干制剂与用途


技术介绍

1、苯妥英钠是一种临床常用的抗癫痫药物,且能够抗心律失常的作用,可应用于多种疾病的治疗。癫痫患者为控制症状,往往需要长期服用苯妥英钠。但是,苯妥英钠的有效剂量(10~20μg/ml)与中毒剂量(大于25μg/ml)十分接近,而有效剂量的个体差异又较大,因此,为了提高疗效和减少毒副反应,对苯妥英钠的血药浓度进行快速简便,特别是准确灵敏的检测和监控具有重要的意义(张丹,汪世英.反相高效液相色谱法同时测定血浆中苯妥英钠及其主要代谢产物的浓度[j].华西药学杂志,1995(01):25-28.)。

2、传统的苯妥英或苯妥英钠的含量测定方法包括紫外分光光度法、玻碳电极伏安法、毛细管区电泳法、高效液相色谱法等,上述方法存在操作复杂,需要配备专用仪器、检测成本高、耗时等缺点,不能满足现场快速检测的需求;而目前报道的可应用于全自动生化分析仪的苯妥英检测试纸条或试剂盒,往往也难以满足定量、高灵敏度实现苯妥英钠检测的要求。例如 cn201620918520.5公开了一种苯本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种冻干保护剂,其特征在于,由如下重量份数的组分组成:

2.如权利要求1所述的冻干保护剂,其特征在于,由如下重量份数的组分组成:

3.一种荧光微球冻干预混液,其特征在于,含有荧光微球-抗体结合物和权利要求1或2所述的冻干保护剂;其中荧光微球-抗体结合物、牛血清白蛋白、海藻糖、聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇的质量比为(2~5)×10-5:(0.1~1):(0.1~2):(0.01~0.5):(0.1~1)。

4.如权利要求3所述的冻干预混液,其特征在于,荧光微球-抗体结合物、牛血清白蛋白、海藻糖、聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇的质量比3.8×10-5:0.5:1:0...

【技术特征摘要】

1.一种冻干保护剂,其特征在于,由如下重量份数的组分组成:

2.如权利要求1所述的冻干保护剂,其特征在于,由如下重量份数的组分组成:

3.一种荧光微球冻干预混液,其特征在于,含有荧光微球-抗体结合物和权利要求1或2所述的冻干保护剂;其中荧光微球-抗体结合物、牛血清白蛋白、海藻糖、聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇的质量比为(2~5)×10-5:(0.1~1):(0.1~2):(0.01~0.5):(0.1~1)。

4.如权利要求3所述的冻干预混液,其特征在于,荧光微球-抗体结合物、牛血清白蛋白、海藻糖、聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇的质量比3.8×10-5:0.5:1:0.1:0.5。

5.如...

【专利技术属性】
技术研发人员:鲁美宏王春梅诸晓琴郭谊王峰童志会张传庆陈功政陈刚
申请(专利权)人:四川科瑞德制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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