多价抗变体FC区抗体及使用方法技术

本发明专利技术涉及一种抗体，其包含特异性结合至与人IgG1亚类的野生型Fc区相比包含一个、两个、三个或四个氨基酸改变的人IgG1亚类的免疫球蛋白Fc区的至少四个结合位点，所述抗体在免疫测定中用作阳性对照和校准标准品，所述免疫测定用于检测和定量针对所述药物抗体的Fc区中的所述一个、两个、三个或四个氨基酸改变的抗药物抗体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术涉及多价抗体，特别是特异性结合至变体fc区的效价增强型抗体和抗体的多聚体(多价抗变体fc区抗体)，这些抗体可在桥接免疫测定和结构域检测测定中用作阳性对照以及校准标准品。根据本专利技术的多价抗体特异性结合至变体fc区，而不结合至对应的野生型fc区，并且因此可以在免疫测定中例如作为阳性对照或校准标准品特异性桥接所述变体fc区中的两个。本文还报道了它们的生产方法及其用途。

技术介绍

1、自1974年koehler和milstein开发出第一种单克隆抗体以来，已作出了许多努力来开发适合用于人类中疗法的抗体。第一种可用的单克隆抗体是在小鼠和大鼠中开发的。这些抗体在用于人类疗法时导致由诱导的免疫应答(即抗啮齿动物抗体的形成)引起的不想要的副作用。已作出许多努力来减少或甚至消除这种不想要的副作用。

2、有相当多的人或人源化单克隆抗体目前正处于研究中，并且需要在实验动物中进行研究，之后可考虑进入人体用于初次试验的目的。

3、除了具有人野生型fc区的标准抗体之外，越来越多具有变体fc区的抗体正在被开发出来。这些变型通常也会诱导非自然的免疫应本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种抗体，其包含特异性结合至与人IgG1亚类的野生型Fc区相比包含一个、两个、三个或四个氨基酸改变的人IgG1亚类的免疫球蛋白Fc区的四个或六个结合位点。

2.一种抗体多聚体，其包含至少两个共价连接的

3.根据权利要求1至2中任一项所述的抗体或抗体多聚体，其中特异性结合至与人IgG1亚类的野生型Fc区相比包含一个、两个、三个或四个氨基酸改变的人IgG1亚类的免疫球蛋白Fc区的所述结合位点为特异性结合至在位置329处包含氨基酸残基甘氨酸(根据KabatEU索引编号)的人IgG1亚类的免疫球蛋白Fc区的结合位点。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的抗...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种抗体，其包含特异性结合至与人igg1亚类的野生型fc区相比包含一个、两个、三个或四个氨基酸改变的人igg1亚类的免疫球蛋白fc区的四个或六个结合位点。

2.一种抗体多聚体，其包含至少两个共价连接的

3.根据权利要求1至2中任一项所述的抗体或抗体多聚体，其中特异性结合至与人igg1亚类的野生型fc区相比包含一个、两个、三个或四个氨基酸改变的人igg1亚类的免疫球蛋白fc区的所述结合位点为特异性结合至在位置329处包含氨基酸残基甘氨酸(根据kabateu索引编号)的人igg1亚类的免疫球蛋白fc区的结合位点。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的抗体或抗体多聚体，其中所述结合位点中的每一个结合位点彼此独立地包含

5.根据权利要求1至4中任一项所述的抗体或抗体多聚体，其中特异性结合至与人igg1亚类的野生型fc区相比包含一个、两个、三个或四个氨基酸改变的人igg1亚类的免疫球蛋白fc区的所述结合位点为特异性结合至在位置329处包含氨基酸残基甘氨酸并且在位置234和235处包含氨基酸残基丙氨酸(根据kabat eu索引编号)的人igg1亚类的免疫球蛋白fc区的结合位点。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的抗体多聚体，其中所述多聚体为二聚体、三聚体、四聚体、五聚体、六聚体、七聚体、八聚体、九聚体...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·库恩泽尔，A·卢茨，U·韦塞尔斯，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：