一种治疗消渴（糖尿病）的药物组合物及制备方法技术

?本发明专利技术以中医益气养阴、滋脾补肾，辅以活血化瘀为主要治疗原则，提供一种治疗消渴（糖尿病）的药物组合物及制备方法，属于中药制剂技术领域。组方以黄芪、人参、黄精、五味子、生地黄、麦冬、枸杞子、黄连、葛根、当归、天花粉、丹参为原料，经粉碎、溶剂提取、醇沉、浓缩、干燥、制粒等工序得成品。经药效学试验证明，本发明专利技术药物治疗性给药对四氧嘧啶性大鼠高血糖、对四氧嘧啶性小鼠高血糖、对肾上腺素性小鼠高血糖均有明显降血糖作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及到，属于中药制剂
尤其适用于临床上治疗II型糖尿病。
技术介绍
糖尿病即中医消渴病，发病率高，病程长，易引起心脏病、脑梗塞、失明等并发症。 现代医学认为是一种代谢内分泌病，由于胰岛素绝对不足或相对不足及胰腺功能降低而引 起的糖、脂肪、蛋白质和继发的水电解质代谢紊乱为特征。临床上以持续的血糖升高和尿糖 为主。目前治疗糖尿病的药物分为三大类1、西药，该类药物以胰岛素、第二代的磺酰脲类 如格列本脲、格列吡嗪、格列吡嗪控释片、格列齐特、格列波脲和格列喹酮等、第三代格列美 脲。其主要作用机制是特异性抑制胰岛β细胞膜上三磷酸腺苷(ATP) —依赖性钾通道，导 致膜去极化，促使细胞内电压依赖的钙离子浓度升高，从而增加胰岛β细胞分泌和释放胰 岛素。但长期应用本类药物之后，其降血糖作用可能是增加胰岛素受体的数量或增加胰岛 素受体的结合力，从而增加了周围组织对胰岛素的敏感性，这类药物的优点是控制症状迅 速，疗效显著，但副作用明显，尤其是对肝、肾功能的损伤或长期服用患者对胰岛素敏感性 降低而产生耐药性；2、中、西结合药物，该类药物以广州中药一厂生产的“中一消渴丸”为代 表，主要成分有黄芪、生地、天花粉和西药格列本脲，该药具有滋阴养肾、益气生津和疗效快 的特点，但每丸中含有0. 25mg的西药，因而尚存在损伤肝、肾功能的患者产生耐药性的不 足。3、中药，治疗II型糖尿病应用的中医理论如益气滋阴、健脾祛湿、疏肝理气、活血化瘀 等等，均有不同的降血糖作用。在祖国医学理论中两干多年前就有关于消渴和三消的记载。胰的功能在脾的范围 之内。《素问 经脉别论》中说“饮入于胃，游溢精气，上输于脾，脾气散经上输于肺。，，由此 可知津液的循环过程，消渴是津液失去了脾的运化，使肺燥热而口渴。在《医学新语 三消》 中说“大法治上消者，宜润其肺兼清其胃，治中消者宜清其胃兼治其肾，治下消者宜滋其肾 兼补其肺。”是中医治疗糖尿病的纲领。本专利技术中所述药物应用中医药治疗糖尿病的理论，以益气养阴、滋脾补肾为主，兼 有活血化瘀。方中以黄芪补中益气、升阳，助脾气上升，复其散精达肺之职；人参大补元气、 养阴生津、止渴；葛根升阳解肌，除烦止渴三药共奏益气养阴滋脾补肾涩精止遗之功，故为 君药，药理证明，黄芪能降低自由基生成、促进自由基清除；人参及其有效成分对肾功能衰 竭具有防治作用，葛根可以明显改善肾血流量，抑制血小板聚集和降低血粘度；五味子敛肺 滋肾、益气而生津；生地黄养阴生津止渴；麦冬润肺养阴、益胃生津；枸杞子补肾润肺；黄连 滋阴润燥，清热除烦；天花粉养肺胃肾之阴，生津止渴，降火润燥为臣药。丹参活血祛瘀，安 神宁心，使气血流畅，降低血粘度，改善微循环，提高降糖效果；丹参水溶成分丹酚酸A可以 抑制成纤维细胞增殖，降低纤维细胞胶原合成，有效缓解组织纤维化；当归补血和血，当归、 丹参行血去瘀，养血解毒为佐药；黄精既补肺肾之气，又补脾肺肾之阴为使药，诸药相合，健 脾而不燥，滋肾而不腻，鼓舞清阳，震动中气，而无刚燥之弊，共奏益气养阴、滋脾补肾，活血化瘀之功效。
技术实现思路
本专利技术以中医益气养阴、滋脾补肾，辅以活血化瘀为主要治疗原则，提供一种治疗 消渴(糖尿病)的药物组合物及制备方法。本专利技术的技术方案是这样实现的治疗消渴(糖尿病)的药物组合物，其生药组成 比例(重量/重量)包括黄芪200-400份、人参50-150份、葛根500-250份、五味子50-200 份、生地黄50-250份、麦冬50-250份、黄连50-150份、丹参50-250、当归100-300份、黄精 100-300 份。所述治疗消渴(糖尿病)的药物组合物，其生药的组成比例(重量/重量)包括 黄芪300份、人参100份、葛根150份、五味子100份、生地黄150份、麦冬150份、黄连100 份、丹参150、当归200份、黄精200份。所述的治疗消渴(糖尿病)的药物组合物，其生药的组成比例(重量/重量)还 包括天花粉50-250份、枸杞子50-250份。所述的治疗消渴(糖尿病)的药物组合物，所述生药的比例(重量/重量)包括 黄芪300份、人参100份、葛根150份、五味子100份、生地黄150份、麦冬150份、黄连100 份、丹参150、当归200份、黄精200份、天花粉150份、枸杞子150份。上述治疗消渴(糖尿病)的药物组合物的制备方法如下(1)天花粉粉碎成细粉过100目筛，备用；(2)黄连、五味子、当归用16-4倍量50-95%乙醇回流提取2次，每次分别1_4小 时，合并提取液；(3)其余人参、黄芪、黄精、生地黄、麦冬、枸杞子、葛根、丹参共八味加水14-6倍 量，浸泡，加热煎煮2次，合并煎煮液，加60-95%乙醇适量，静置过夜，取上清液，与(2)项下 提取液合并，减压浓缩至稠膏状，真空干燥后粉碎或喷雾干燥成粉，加入上述天花粉细粉或 适宜的辅料充分混合后，用95-50%乙醇泛丸，即得丸剂；或用95-50%乙醇制粒，干燥，压 片或灌装胶囊或制成颗粒剂。下面本申请人将通过具体的药效学试验说明该药物具有治疗消渴(糖尿病)的作 用进行说明。药效学试验1 材料1. 1药物本专利技术提取物自制；批号20080412 ；降糖舒片吉林省天泰药业股份有 限公司86903423001282)；四氧嘧啶美国sigma公司；盐酸肾上腺素山东新华制药厂。1. 2ABB0TT-CCX，全自动生化分析仪，美国产；β液闪计数仪，美国产；721分光光度计,上海产。1. 3雄性Wistar大鼠，体重180_220g，雄性昆明种小鼠，体重20士2g，由广东省医 学实验动物中心提供。2方法与结果2. 1对实验性糖尿病模型血糖的影响2. 1. 1对四氧嘧啶性大鼠高血糖的影响雄性Wistar大鼠60只，10只为正常对照，其余大鼠禁食14小时后尾静脉注射四氧嘧啶40mg/kg，注射48小时后取空腹血，用葡萄糖 氧化酶法测定血糖含量，按升高的血糖值分组(血糖值不在17-27mmol/L范围者剔除)，每 组10只，分别为四氧嘧啶对照组，本专利技术提取物大剂量组4g/kg，小剂量组lg/kg，降糖舒组 3g/kg，每日灌胃给药1次，正常对照组及四氧嘧啶对照组给予等容积生理盐水(以下试验 相同)，连续给药10天，于末次给药1小时后取血测血糖值，结果做t检验见表1。表1本专利技术提取物对四氧嘧啶性高血糖的影响(X士SD η 10)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗消渴（糖尿病）的药物组合物，其生药组成比例（重量／重量）包括黄芪５０－４００份、人参２０－１５０份、葛根３０－２５０份、五味子２０－２００份、生地黄５０－４００份、麦冬５０－３００份、黄连５０－１５０份、丹参５０－２５０、当归５０－３００份、黄精５０－３００份。

【技术特征摘要】
一种治疗消渴(糖尿病)的药物组合物，其生药组成比例(重量/重量)包括黄芪50 400份、人参20 150份、葛根30 250份、五味子20 200份、生地黄50 400份、麦冬50 300份、黄连50 150份、丹参50 250、当归50 300份、黄精50 300份。2.根据权利要求1所述的治疗消渴(糖尿病)的药物组合物，其特征在于所述生药 的组成比例(重量/重量)包括黄芪100-350份、人参50-120份、葛根50-200份、五味 子50-150份、生地黄100-350份、麦冬80-250份、黄连60-120份、丹参80-200份、当归 100-250 份、黄精 100-250 份。3.根据权利要求1所述的治疗消渴(糖尿病)的药物组合物，其特征在于所述生药的 组成比例(重量/重量)还包括天花粉100-400份、枸杞子50-250份。4.根据权利要求1、2或3所述的治疗消渴(糖尿病)的药物组合物，其特征在于所述 生药的组成比例(重量/重量)包括黄芪100-350份、人参50-120份、葛根50-200份、五 ...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑沛，
申请(专利权)人：郑沛，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]