一种具有降血糖作用的药物组合物及制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物，由原料药绞股蓝、黄芪、葛根、玉竹、山楂和胡芦巴经过加工制备而成，药效学实验表明，本发明专利技术药物组合物对正常小鼠体重、空腹血糖无影响；可降低四氧嘧啶诱导的高血糖模型小鼠的空腹血糖，升高模型小鼠糖耐量。另临床实验表明服用本发明专利技术药物组合物的患者空腹血糖及餐后２ｈ血糖均得到改善，其糖尿病的症状及体征明显改善或消失，血清胆固醇、甘油三酯明显降低，高密度脂蛋白明显升高，空腹晨尿糖积分值明显降低。由此可见，本发明专利技术药物组合物具有显著的降血糖作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物及制备方法和用途，特别涉及一种具有降血糖作用的 药物组合物及制备方法和用途。
技术介绍
糖尿病(diabetes)是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自 由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗 (InsulinResistance, IR)等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合 征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一 少”症状。糖尿病可导致感染、心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏疽等而 成为致死致残的主要原因。糖尿病高渗综合症是糖尿病的严重急性并发症，初始阶段可表 现为多尿、多饮、倦怠乏力、反应迟钝等，随着机体失水量的增加病情急剧发展，出现嗜睡、 定向障碍、癫痫样抽搐，偏瘫等类似脑卒中的症状，甚至昏迷。如今糠尿病已成为危及人类 健康的主要病症，研究开发治疗糖尿病的有效药物成为现代医学关注的问题。
技术实现思路
本专利技术目的在于公开一种具有降血糖作用的药物组合物，本专利技术的目的还在于公 开该药物组合物的制备方法，本专利技术的目的还在于公开该药物组合物的用途。本专利技术目的是通过如下方案实现的。本专利技术药物组合物的原料药组成为绞股蓝5-20重量份黄芪5-12重量份葛根4_10重量份玉竹5-12重量份山楂2-6重量份 胡芦巴1_4重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选为绞股蓝12重量份黄芪8重量份葛根6重量份玉竹8重量份 山楂4重量份胡芦巴2重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选为绞股蓝12重量份黄芪8重量份葛根9重量份玉竹8重量份 山楂4重量份胡芦巴3重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选为绞股蓝18重量份黄芪6重量份葛根4重量份玉竹10重量份山楂5重量份胡芦巴1.5重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选为绞股蓝6重量份黄芪10重量份葛根8重量份玉竹6重量份山楂3重量份 胡芦巴3. 5重量份。取上述原料药，加入常规辅料，按照常规工艺制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、缓释制剂、口服液体制剂或注射剂。本专利技术药物组合物的制备方法还包括如下步骤取原料药，加5-15重量倍水，煎煮1-3次，每次1_3小时，过滤，合并滤液，滤液浓 缩至50-70°C下相对密度为1. 10-1. 30，冷却至室温，加入乙醇使含醇量达到30% -70%，沉 降6-18小时；取上清液，回收乙醇并浓缩至50-70°C下相对密度为1. 12-1. 25的稠膏，加入 常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、缓释制剂、口服液体制剂或注射 剂。本专利技术药物组合物的制备方法还优选包括如下步骤取原料药，加10重量倍水，煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至 55-65°C下相对密度为1. 20-1. 25，冷却至室温，加入乙醇使含醇量达到50%，沉降12小时； 取上清液，回收乙醇并浓缩至55-65°C下相对密度为相对密度1. 16-1. 20的稠膏，加入常规 辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、缓释制剂、口服液体制剂或注射剂。本专利技术公开了一种药物组合物，由原料药绞股蓝、黄芪、葛根、玉竹、山楂和胡芦巴 经过加工制备而成，药效学实验表明，本专利技术药物组合物对正常小鼠体重、空腹血糖无影 响；可降低四氧嘧啶诱导的高血糖模型小鼠的空腹血糖，升高模型小鼠糖耐量。另临床实验 表明服用本专利技术药物组合物的患者空腹血糖及餐后2h血糖均得到改善，其糖尿病的症状 及体征明显改善或消失，血清胆固醇、甘油三脂明显降低，高密度脂蛋白明显升高，空腹晨 尿糖积分值明显降低。由此可见，本专利技术药物组合物具有显著的降血糖作用。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本专利技术。实验例1本专利技术药物组合物降糖药效实验1、实验材料(1)样品取本专利技术实施例1制备的本专利技术药物组合物胶囊剂，内容物为淡黄色至 棕褐色粗粉或颗粒，净含量为0. 3g/粒。室温保存，供试验用。(2)实验动物及环境由湖北省实验动物中心提供，SPF级昆明种小鼠，25g左右， 雌性100只，批准号为鄂管字第19-082号，实验温度24-26°C，湿度65-70%。(3)剂量设计人体每日推荐摄入量为2. 7g/60kgBff,即0. 045g/kgBff以此10、20、 30倍设低、中、高三个剂量分别为0. 45,0. 90,1. 35g/kgBW，用蒸馏水配至所需浓度，对照组给予蒸馏水。(4)仪器与试剂0ne Touch II血糖仪(美国强生公司)。四氧嘧啶(美国Sigma 公司)。2、实验方法(1)正常动物降糖试验选用健康成年雌性小鼠30只，禁食3h(自由饮水)，取尾血测血糖值，按血糖水平 随机分为1个对照组和1个剂量组，每组15只，剂量组给予1. 35g/kgBW受试物，对照组给 予蒸馏水，连续灌胃30天，禁食同前，测空腹血糖值，观察受试物对正常动物空腹血糖的影 响。(2)四氧嘧啶高血糖模型小鼠降糖试验及糖耐量试验用健康成年雌性昆明种小鼠建立高血糖模型。造型前随机取15只动物禁食3h测 血糖，作为基础血糖。然后动物禁食24h (自由饮水)，尾静脉注射四氧嘧啶45mg/kgBW，5天后禁食3h筛选血糖值大于lOmmol/L的小鼠60只，按血糖水平随机分为1个高血糖模型对 照组和3个剂量组，每组15只，3个剂量组分别给予0. 45,0. 90、1. 35g/kgBff的受试物，高血 糖模型对照组给予蒸馏水，连续灌胃30天，禁食同前，给各组小鼠灌胃2. Og/kgBW葡萄糖溶 液，分别于0h、0. 5h、2h后取尾血测血糖值，观察受试物对四氧嘧啶高血糖模型小鼠空腹血 糖及糖耐量的影响。实验数据用Excel软件建立数据库，用STATA软件分析处理。3、实验结果(1)本专利技术药物组合物对正常小鼠体重的影响由表1可见，给予1. 35g/kgBW剂量30天，动物体重与对照组比较差异无显著性。 说明本专利技术药物组合物对正常小鼠体重无影响。表1本专利技术药物组合物对正常小鼠体重的影响剂量动物数体重(g)(g/kgBW)(只)试验前试验后P值0. 001525.6土0. 8738. 1±1. 50-1. 351525. 3 ±1. 0437.9±1.570. 741(2)本专利技术药物组合物对正常小鼠空腹血糖的影响由表2可见，给予1. 5g/kgBff剂量本专利技术药物组合物胶囊30天，动物空腹血糖与 对照组比较差异无显著性。说明本专利技术药物组合物胶囊对正常小鼠空腹血糖无影响。表2本专利技术药物组合物对正常小鼠空腹血糖的影响 (3)本专利技术药物组合物对四氧嘧啶高血糖模型小鼠体重的影响由表3可见，给予0. 5,1. 0,1. 5g/kgBW剂量本专利技术药物组合物胶囊30天，各剂量 组动物体重与对照组比较差异均有显著性(P < 0. 01、P < 0. 01、P < 0. 01)。说明本专利技术 药物组合物胶囊对高血糖模型小鼠体重有增加作用。表3本专利技术药物组合物对高血糖模型小鼠体重的影响 (4)本专利技术药物组合物对四氧嘧啶高血糖模型小鼠空腹血糖的影响造模前随机取15只动物测空腹血糖为6. 0士 1. lmmol/L,由表4可见，造模后各组动物空腹血糖明显升高，与造模前比较差异有显著本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有降血糖作用的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：绞股蓝５－２０重量份黄芪５－１２重量份葛根４－１０重量份玉竹５－１２重量份山楂２－６重量份胡芦巴１－４重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张琼光，余翠平，易军，李靖，宗震，
申请(专利权)人：武汉市健恒生物科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：83[中国|武汉]