一种含有人参的中药组合物水提液的精制方法技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物提取液的精制方法。该中药组合物是由人参、黄精、苍术、苦参、茯苓、麦冬、制何首乌、地黄、山茱萸、黄连、佩兰等药味组成，可有效治疗糖尿病。该方法采用无机陶瓷膜过滤对该中药组合物提取液进行精制，该方法有效成分转移率高，可工业生产，料液处理简单，无机陶瓷膜清洗方便，可反复再生。本发明专利技术涉及一种含有人参的中药组合物水提液的精制方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物水提液的精制方法，具体地，涉及一种中药组合物水提液的无机陶瓷膜滤过的精制方法。
技术介绍
中药制剂生产工艺的主要目的是富集有效成分，去除无效杂质。传统中药的精制 多以组分间极性差异(溶剂沉淀或萃取、吸附分离等)为基本原理分离杂质，它们都存在一 些问题，如生产周期长、药液的反复浓縮或转溶会使有效成分损失或受热破坏，导致药效降 低等。无机陶瓷膜分离技术是基于筛分原理，可分离溶液中0. 05 10 ii m的悬浮颗粒和一 些大分子杂质。中药分离用无机陶瓷膜多为八1203陶瓷膜，孔径在30-800纳米之间，它具有 化学性质稳定、耐高温、孔径分布窄、机械强度高等优点。对于采用无机陶瓷膜过滤生产条 件主要影响因素为无机陶瓷膜孔径、操作压力差、水提液温度和膜流速，对于本专利技术中药 组合物水提液，膜渗透通量、固形物去除率、苦参碱、丹酚酸B转移率是需要考察重要指标。 本专利技术是在第02146570. 3号的基础上进行的改进专利技术，该专利申请记载了本中 药组合物的组方和制备工艺，该制备工艺中的水提液采用醇沉的工艺富集有效成分。
技术实现思路
本专利技术提供一种中药组合物水提液的精制方法，该中药组合物由下列重量份的原 料药制成 人参42-160、黄精50-200、苍术30_100、苦参20_60、茯苳35_100、麦冬50_200、制 何首乌35-100、地黄50-120、山茱萸50-200、黄连20_60、佩兰30_60、蒸枝核75_150、淫羊 藿30-60、知母30-100、丹参35-120、葛根50_200、地骨皮30-100。 所述中药组合物的原料药的重量份比优选为 人参42、黄精200、苍术30、苦参60、茯苳35、麦冬200、制何首乌35、地黄120、山 茱萸50、黄连60、佩兰30、荔枝核150、淫羊藿30、知母100、丹参35、葛根200、地骨皮30。 所述中药组合物的原料药的重量份比还优选为 人参102、黄精136、苍术68、苦参56、茯苳83、麦冬136、制何首乌83、地黄102、山 茱萸136、黄连56、佩兰56、荔枝核136、淫羊藿56、知母68、丹参89、葛根136、地骨皮83。 所述中药组合物的原料药的重量份比还优选为 人参160、黄精50、苍术100、苦参20、茯苳100、麦冬50、制何首乌100、地黄50、山 茱萸200、黄连20、佩兰60、荔枝核75、淫羊藿60、知母30、丹参120、葛根50、地骨皮100。 所述中药组合物的原料药的重量份比还优选为 人参160、黄精50、苍术30、苦参60、茯苳35、麦冬200、制何首乌100、地黄120、山 茱萸50、黄连20、佩兰30、荔枝核150、淫羊藿30、知母100、丹参120、葛根50、地骨皮30。 优选的，所述中药组合物所用原料药中，苍术为麸炒苍术，地黄为生地黄，淫羊藿 为炙淫羊藿，黄精为制黄精。 本专利技术应用所述中药可以被有相同或相似功效果的中药代替，并且这些药材均可以按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。 本专利技术应用所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成 a、按照原料药重量比例称取中药材，净选、碎断； b、佩兰、苍术加5-9倍量水提取挥发油，提取3-6小时，挥发油另器收集，水溶液过 滤后备用； c、山茱萸用5-9倍量50-90 %乙醇做溶剂，浸渍12_48小时后，进行渗漉，收集得渗 漉液； d、人参、麦冬、淫羊藿、知母、葛根，加6-10倍量50-90%乙醇，回流提取1_3次，每 次1-3小时，提取液过滤，得醇提液； e、黄精、苦参、生地、制何首乌、茯苓、黄连、丹参、荔枝核、地骨皮，加7-ll倍量水， 煎煮l-2次，每次1-3小时，提取液过滤，与步骤b中佩兰、苍术提油后的水溶液合并，过滤， 得水提液； 步骤b所得挥发油、步骤c所得渗漉液、步骤d所得醇提液与步骤e所得水提液共 同构成该中药组合物的活性成分； 本专利技术的目的在于提供该中药组合物水提液即上述步骤e所得水提液的精制方 法，该方法采用无机陶瓷膜滤过对该中药组合物进行精制。 实验证实该中药组合物水提液采用无机陶瓷膜滤过，在工业生产的一般条件下， 即可实现有效成分的富集。 本专利技术精制方法优选的生产条件为无机陶瓷膜孔径为30-200nm，滤过时提取液 温度为20-80。C，操作压差为0. 02-0. 18Mpa，膜面流速分别为2. 0-4. 5m/s。 更优选的生产条件为无机陶瓷膜孔径为50nm，滤过时提取液温度为50_6(TC ，操 作压差为0. 08-0. 12Mpa，膜面流速分别为3m/s。 本专利技术精制方法，生产条件还优选为无机陶瓷膜孔径为50nm，滤过时提取液温 度为6(TC，操作压差为0. 12Mpa，膜面流速分别为3m/s。 本专利技术精制方法，采用无机陶瓷膜过滤一次即可实现有效成分的富集，优选为提 取液剩余原体积10%时，加入同体积的水，继续过滤至提取液剩余原体积10% ;还可以再次 加入同体积的水，继续过滤至提取液剩余原体积10% ;多次对剩余的提取液进行过滤，有利 于有效成分的富集，但是反复过滤会增加操作时间，和增加生产成本。 本专利技术精制方法仅对本专利技术中的中药组合物起到了有效成分的富集，减少工艺中的乙醇用量，降低生产成本，减少生产中的安全隐患，不改变产品的最终疗效，是否对其他中药组合物中包含相同药味的水提液起到相同的效果，本专利技术未证实。 本专利技术精制方法的水提液的制备方法优选为 a、按照处方量称取中药材，净选、碎断； b、佩兰、苍术加6倍量水，提取挥发油，提油时间为5小时，挥发油另器收集，水溶 液过滤后备用； c、黄精、苦参、生地、制何首乌、茯苓、黄连、丹参、荔枝核、地骨皮，加9倍量水，煎煮2次，每次2小时，提取液过滤，与佩兰、苍术提油后的水溶液合并，即得。 实际生产中，膜渗透通量会不断降低，系统中膜污染主要是由于膜吸附截留污染5物粒子从而在膜表面形成一层污染物造成的，即形成表面沉积层，并且，这一阻力是控制膜 的微滤性能和污染情况的主要阻力之一。这就需要定时对膜进行清洗，以延长膜的寿命，降 低生产成本，提高产品收率。本系统采用强酸、强碱交替清洗的方法，在过滤停止后马上对 设备进行清洗，清洗时先用去离子水洗二次，再用去离子水配制2. 0% NaOH对膜清洗，并加 热控制温度不超过85°C ，清洗40分钟后，用去离子水冲洗两次，再用1. 0% HN03对膜清洗， 控制温度不超过55t:，清洗30分钟后将酸液排尽，用去离子水冲洗两次，将设备冲成中性， 实测表明经清洗后膜通量得到很好恢复。 由于本专利技术水提液精制方法中膜渗透通量、固形物去除率、苦参碱转移率、丹酚酸 B转移率是需要考察重要指标。对于苦参碱、丹酚酸B的检测方法制定如下 1、苦参碱检测方法 苦参碱按中国药典2005版一部(141)收载的高效液相色谱法测定以氨基键和 硅胶为填充剂，以乙腈-无水乙醇_3%磷酸溶液(80 : 10 : 109)为流动相，检测波长为 220nm。 2、丹酚酸B检测方法 丹酚酸B按中国药典2005版一部(52)收载的高效液相色谱法测定以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-甲酸-水(30 : io : i : 59)为流动相，检测波长为286n本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物水提液的精制方法，该中药组合物是由如下重量份的原料药制成：人参４２－１６０、黄精５０－２００、苍术３０－１００、苦参２０－６０、茯苓３５－１００、麦冬５０－２００、制何首乌３５－１００、地黄５０－１２０、山茱萸５０－２００、黄连２０－６０、佩兰３０－６０、荔枝核７５－１５０、淫羊藿３０－６０、知母３０－１００、丹参３５－１２０、葛根５０－２００、地骨皮３０－１００；该中药组合物活性成分由以下步骤制成：ａ、按照原料药重量比例称取中药材，净选、碎断；ｂ、佩兰、苍术加５－９倍量水提取挥发油，提取３－６小时，挥发油另器收集，水溶液过滤后备用；ｃ、山茱萸用５－９倍量５０－９０％乙醇做溶剂，浸渍１２－４８小时后，进行渗漉，收集得渗漉液；ｄ、人参、麦冬、淫羊藿、知母、葛根，加６－１０倍量５０－９０％乙醇，回流提取１－３次，每次１－３小时，提取液过滤，得醇提液；ｅ、黄精、苦参、生地、制何首乌、茯苓、黄连、丹参、荔枝核、地骨皮，加７－１１倍量水，煎煮１－２次，每次１－３小时，提取液过滤，与步骤ｂ中佩兰、苍术提油后的水溶液合并，过滤，得水提液；步骤ｂ所得挥发油、步骤ｃ所得渗漉液、步骤ｄ所得醇提液与步骤ｅ所得水提液共同构成该中药组合物的活性成分；其特征在于步骤ｅ所得水提液的精制方法为无机陶瓷膜滤过。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈占立，孙长荣，魏学君，石润波，范文成，
申请(专利权)人：河北以岭医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]