【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药，涉及一种抗肿瘤的药物组合物，具体地涉及荆防制剂联合pd-1单克隆抗体在制备治疗抗肿瘤药物中的用途。
技术介绍
1、恶性肿瘤的发病率正逐年增加，一方面是由于环境污染加剧，另一方面是现代生活方式的改变。恶性肿瘤是由于人体内细胞的恶性增殖所致，给患者带来痛苦，严重威胁人类健康并造成巨大的经济负担。其中，结直肠癌是常见的消化系统恶性肿瘤，其发病隐匿，死亡率较高。由于生活水平逐渐提高、饮食结构发生改变，结直肠癌的发病率呈继续上升趋势。目前对于晚期结直肠癌的治疗，以5-fu或卡培他滨加奥沙利铂或者伊立替康方案化疗联合靶向药物例如贝伐单抗、西妥昔单抗、帕尼单抗等为主。尽管化疗联合靶向治疗使晚期结直肠癌患者总的生存率得到了提高，但是对于多线化疗进展后的结直肠癌患者可以使用的药物很少，且化疗引起的胃肠道反应、骨髓抑制、神经毒性等不良反应经常发生。
2、随着对肿瘤的深入认识和研究，新技术和新治疗手段逐步应用于临床。程序性细胞死亡蛋白-1(pd-1)及其配体(pd-l1)抑制剂是免疫哨点单抗药物，其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见，是近年来肿瘤免疫疗法研究的热点。程序性死亡受体1(programmeddeath-1；pd-1)，是人体重要的免疫抑制分子，主要是在激活的t细胞和b细胞中表达，具有抑制细胞激活的功能，是免疫系统中一种正常的自稳机制，因为过度的t/b细胞激活会引起自身免疫疾病，所以pd-1相当于人体内的一道护栏。在肿瘤微环境中，肿瘤细胞会高表达pd-1的配体pd-l1。肿瘤细胞上表达的pd-l1和t细胞表
3、已上市药物尼伏单抗(nivolumab)、潘利珠单抗(pembrolizumab)和替雷利珠单抗(tislelizumab)均属于pd-1抑制剂，主要用于黑素瘤和非小细胞肺癌的治疗，对肾细胞癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤等的疗效还在大规模临床试验中。pd-l1抑制剂阿替珠单抗(atezolizumab)、度伐单抗(durvalumab)和阿维单抗(avelumab)已被批准用于治疗尿道上皮癌，还有其他几种药物尚处于早期临床试验阶段。
4、荆防败毒散是由人参败毒散去人参加荆芥、防风而成。荆防颗粒是荆防败毒散的中成药制剂。荆防(冲剂)颗粒是《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册收载的品种，标准编号为ws3-b-0328-90。专利技术人对荆防颗粒的医药用途进行了深入挖掘和开发，创造性地将荆防颗粒与pd-1单克隆抗体联合用于抗肿瘤的治疗，取得了显著的协同作用。目前尚未有相关文献报道，结直肠癌发生远处转移的几率较高，且pd-1单克隆抗体对多数晚期患者的效果并不好。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种用于制备抗肿瘤药物的药物组合物，所述药物组合物包括荆防制剂和pd-1单克隆抗体。本专利技术创造性地将荆防制剂与pd-1单克隆抗体结合起来，具有比单独的pd-1单克隆抗体更强的抗癌活性，为癌症的治疗提供了新的策略和思路。
2、进一步地，所述荆防制剂与pd-1单克隆抗体的质量比为2000：1-1：1，；选地，所述荆防制剂与pd-1单克隆抗体的质量比为1000：1。
3、在本专利技术中，所述药物组合物可以为荆防制剂和pd-1单克隆抗体两种单独的药物的组合。
4、优选地，所述两种单独的药物同时施用。
5、优选地，所述两种单独的药物交叉施用。
6、所述药物组合物可以为两种单独的药物的组合；当为两种单独的药物的组合时，其用药方式可以为同时施用，也可以为交叉施用。
7、优选地，所述pd-1单克隆抗体的给药剂量为每周三次，每次2mg/kg，共23天；
8、优选地，所述荆防制剂的给药剂量为每天一次，每次2g/kg，共23天。
9、在本专利技术中，当所述药物组合物为pd-1单克隆抗体与荆防制剂两种单独的药物的组合时，所述pd-1单克隆抗体的给药途径为静脉注射、肌肉注射或皮下注射，所述荆防制剂的给药途径为口服给药。
10、在本专利技术中，当所述联合用药物组合物为pd-1单克隆抗体和荆防制剂两种单独的药物的组合时，所述pd-1单克隆抗体的剂型为注射剂，所述荆防制剂为荆防颗粒或荆防合剂。
11、进一步优选地，所述药物组合物还包括药剂学上可接受药用辅料中的任意一种或至少两种的组合。
12、进一步地，所述荆防制剂由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草制备而成。
13、更进一步地，所述荆防制剂主要由以下组分的原料制备而成：
14、
15、更进一步地，所述荆防制剂主要由以下组分的原料制备而成：
16、
17、更进一步地，所述荆防制剂由以下原料制备而成：
18、
19、进一步地，所述荆防制剂的制备方法包括以下步骤：
20、步骤a：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；
21、步骤b：将步骤a所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶液配制成25％的乙醇溶液，备用；
22、步骤c：将茯苓、步骤a所得蒸馏后的川芎、枳壳药渣混合，以步骤b所得乙醇溶液渗漉提取，渗漉液备用；
23、步骤d：将柴胡、桔梗、甘草、步骤a所得蒸馏后的荆芥、防风、羌活、独活、前胡药渣，加水煎煮，煎煮液浓缩成稠膏，备用；
24、步骤e：将步骤c所得渗漉液、步骤d所得稠膏混合，浓缩成清膏，加入步骤a所得挥发油，即得。
25、在本专利技术的实施例中，所述pd-1单克隆抗体包括但不限于鼠源性单克隆抗体、嵌合性单克隆抗体、人源化单克隆抗体、全人源单克隆抗体中的一种或多种。
26、本专利技术的目的在于提供上述药物组合物在制备抗肿瘤药物中的用途，所述肿瘤为消化系统肿瘤。所述消化系统肿瘤为胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌与壶腹周围癌、胆道肿瘤或小肠恶性肿瘤。
27、本专利技术还提供了荆防制剂在制备协同增强pd-1单克隆抗体抗肿瘤效果药物中的用途。
28、与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：
29、本专利技术所述荆防制剂与pd-1单克隆抗体联合应用对抗肿瘤具有显著的协同作用，比单独使用pd-1单克隆抗体具有更强的抗癌活性，尤其是对结直肠癌具有更强的抗癌活性，为抗肿瘤药物的后续研究提供了新的思路，为临床用药提供了新的选择。
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1.一种药物组合物在制备抗肿瘤药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物由荆防制剂和PD-1单克隆抗体组成。
2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述荆防制剂与PD-1单克隆抗体的质量比为2000：1-1：1；优选地，所述荆防制剂与PD-1单克隆抗体的质量比为2000：1。
3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述荆防制剂由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草制备而成。
4.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述荆防制剂主要由以下组分的原料制备而成：
5.如权利要求4所述的用途，其特征在在于，所述荆防制剂主要由以下组分的原料制备而成：
6.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述荆防制剂为荆防颗粒或荆防合剂。
7.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述PD-1单克隆抗体包括但不限于鼠源性单克隆抗体、嵌合性单克隆抗体、人源化单克隆抗体、全人源单克隆抗体中的一种或多种。
8.如权利要求1-7所述的用途，其特征在于，所述肿瘤为消化系统肿瘤。
9.如权利要
10.荆防制剂在制备协同增强PD-1单克隆抗体抗肿瘤效果药物中的用途。
...【技术特征摘要】
1.一种药物组合物在制备抗肿瘤药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物由荆防制剂和pd-1单克隆抗体组成。
2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述荆防制剂与pd-1单克隆抗体的质量比为2000：1-1：1；优选地，所述荆防制剂与pd-1单克隆抗体的质量比为2000：1。
3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述荆防制剂由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草制备而成。
4.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述荆防制剂主要由以下组分的原料制备而成：
5.如权利要求4所述的用途，其特征在在于，所述荆防制剂主...
【专利技术属性】
技术研发人员：李涛，颜磊，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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