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一种用于预防和治疗肠易激综合征的组合产品制造技术

技术编号:40797061 阅读:2 留言:0更新日期:2024-03-28 19:24
一种组合产品,其包含双歧杆菌菌株NCIMB 41676和双歧杆菌菌株NCIMB 41003,用于预防或治疗肠易激综合征(IBS)。该组合产品甚至在喂食停止后仍可产生令人惊讶的、持续的积极效果。

【技术实现步骤摘要】


技术介绍


技术实现思路

1、根据本专利技术,提供了一种制剂,其包含双歧杆菌(bifidobacterium)的分离菌株ncimb 41676和双歧杆菌的分离菌株ncimb 41003。

2、所述双歧杆菌菌株中的至少一种可以为活细胞形式。

3、所述双歧杆菌菌株中的至少一种可以为非活细胞形式。

4、在一些情况下,双歧杆菌菌株ncimb 41676在该制剂中的存在量大于106cfu。双歧杆菌菌株ncimb 41676在该制剂中的存在量可为约5×108cfu。

5、双歧杆菌菌株ncimb 41676在该制剂中的存在量可大于106cfu,通常为107至1010cfu,通常为108至109cfu。在一种情况下,双歧杆菌菌株ncimb 41676在该制剂中的存在量为约1×109cfu。

6、在一些情况下,双歧杆菌菌株ncimb 41003在该制剂中的存在量大于106cfu。双歧杆菌菌株ncimb 41003在该制剂中的存在量可为约5×108cfu。

7、双歧杆菌菌株ncimb 41003在该制剂中的存在量可大于106cfu,通常为107至1010cfu,通常为108至109cfu。在一种情况下,双歧杆菌菌株ncimb 41003在该制剂中的存在量为约1×109cfu。

8、细菌活力反映了样品中可培养细菌的数量,即在最佳条件下生长时保留繁殖能力的细菌(活细胞)数量。换言之,活力反映了保留复制为更大细菌菌落(菌落形成单位(cfu))的能力的个体细菌细胞的数量。

9、通常使用平板计数方法测定活力,将细菌样品稀释,然后在含有生长所需营养物的琼脂平板上培养。然后由板上鉴定的细菌菌落数计算活力。此类方法概述于modern foodbiology 2005 7th edition,james monroe jay,martin j.loessner,david a.golden,springer science,new york。

10、尽管平板计数给出了活力的良好指示,但其并不包括样品中的所有活细菌细胞。(kell,douglas b.,et al.1998)。

11、样品还将含有“存活但不可培养的”(vbnc)细胞,这些细胞保留代谢活性,但在通过平板计数进行分析时已丧失了复制能力,因此尽管是活的,但不会形成cfu。最后,样品还将含有死细胞。这两组可一起归为“非活细胞”。因此,非活细胞与活细胞相反,即,所有那些在测试时已丧失复制能力的细胞。

12、所有含有活细胞的样品也将含有非活细胞,因此使用cfu测量明确了活细胞培养的定义。

13、所有非活样品将含有至少vbnc细胞以及可能的少量的活细胞。103cfu/g活细胞的工业标准低水平检测极限允许由在非活样品中一定数量的vbnc细胞/活细胞的存在所造成的固有过程可变性(inherent process variability)。

14、在一些实施方案中,诸如但不限于特殊的无菌食品或药物,益生菌菌株的非复制形式可能是优选的。例如,至少95%、优选至少97%、更优选至少99%的双歧杆菌菌株在组合物中可以是非复制的。

15、该制剂可为细菌肉汤的形式或冻干粉末的形式。在一些情况下,该制剂还包含益生元物质(prebiotic material)。

16、在一些情况下,该制剂还包含可摄取的载体。

17、该可摄取的载体可为药学上可接受的载体诸如胶囊、片剂或粉剂。

18、该可摄取的载体可为食品诸如酸化乳、酸乳酪、冷冻食物诸如冷冻酸乳酪或冰淇淋、口香糖(gum)、糖果、奶粉、浓缩乳、涂抹干酪(cheese spread)、营养组合物(nutritional composition)、营养补充剂、谷物棒、调味品(dressing)或饮料。

19、在一种情况下,该制剂为婴儿食物。

20、一些情况下,该制剂为发酵食品或发酵乳产品的形式。

21、在一些情况下,载体不是天然存在的。

22、该制剂可包含蛋白质和/或肽,特别是富含谷氨酰胺/谷氨酸的蛋白质和/或肽、脂质、碳水化合物、维生素、矿物质和/或微量元素。

23、该制剂可包含佐剂。

24、该制剂可包含细菌组分。

25、该制剂可包含药物实体。

26、该制剂可包含生物混合物。

27、还提供了包含本专利技术的制剂的食物。

28、还提供了包含本专利技术的制剂的药物。

29、本专利技术还提供了双歧杆菌分离菌株ncimb 41676与双歧杆菌分离菌株ncimb41003的组合在预防或治疗肠易激综合征(ibs)中的用途。

30、该组合可:

31、改变与ibs相关的肠病症;

32、改善与ibs相关的情绪;

33、减轻与ibs相关的应激;

34、减轻与ibs相关的焦虑;

35、改善与ibs相关的睡眠质量;

36、治疗与ibs相关的抑郁;和/或

37、使与ibs相关的失调的皮质醇觉醒反应(cortisol awakening response)正常化。

38、该用途可包含施用本专利技术的制剂。

39、还提供了一种组合产品,其包含双歧杆菌分离菌株ncimb 41676和双歧杆菌分离菌株ncimb 41003,其用于预防或治疗肠易激综合征(ibs)。本文描述了该组合产品。

40、通过改善与ibs相关的胃肠道病症以及使与ibs相关的失调的皮质醇觉醒反应正常化,该组合产品可用于预防或治疗肠易激综合征(ibs)。

41、我们出乎意料地发现,含有细菌菌株长双歧杆菌(b.longum)(ncimb41003)和长双歧杆菌1714tm(ncimb 41676)的组合产品甚至在喂食停止后仍可产生令人惊讶的、持续的、积极的效果。

42、ibs具有涉及其病理生理学的许多元素。胃肠道病症和抑郁/焦虑病症是合并,并伴有已知会影响这两种病症的潜在轻度炎症(enck et al.2016)。由于尚无现有技术可充分解决这些其它合并病症,所以期望解决所有这些因素将有益地解决ibs的所有方面。

43、创造含有35624菌株的组合产品并非易事。35624是一种敏感菌株,且在其他菌株的存在下不容易生长或不能耐受。在包括1714tm菌株和dpc6315的pbmc测定中评估了15种不同的长双歧杆菌的细胞因子谱(实施例6)。选择1714和dpc6315菌株作进一步研究,因为:

44、·dpc6315具有最高的il-10/il-12抗炎比值,并且包括抑郁和焦虑在内的情绪变化可与炎症相关联。

45、·1714已证明了体外的抗炎细胞因子谱(anti-inflammatory cytokineprofile)和同时在动物和人类试验中的对情绪的积极效果。本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种制剂,其包含分离的双歧杆菌菌株NCIMB 41676和分离的双歧杆菌菌株NCIMB41003。

2.根据权利要求1所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株中的至少一种为活细胞形式。

3.根据权利要求1或2所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株中的至少一种为非活细胞形式。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株NCIMB 41676在所述制剂中的存在量大于106cfu。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株NCIMB 41676在所述制剂中的存在量为107至1010cfu。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株NCIMB 41676在所述制剂中的存在量为108至109cfu。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株NCIMB 41676在所述制剂中的存在量为约5×108cfu。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株NCIMB 41003在所述制剂中的存在量大于106cfu。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的制剂,其中双歧杆菌菌株NCIMB 41003在所述制剂中的存在量为107至1010cfu。

10.根据权利要求5-9中任一项所述的制剂,其中双歧杆菌菌株NCIMB 41003在所述制剂中的存在量为108至109cfu。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株NCIMB 41003在所述制剂中的存在量为约5×108cfu。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的制剂,其还包含益生元物质。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的制剂,其还包含可摄取的载体。

14.根据权利要求13所述的制剂,其中所述可摄取的载体为药学上可接受的载体诸如胶囊、片剂或粉剂。

15.根据权利要求13所述的制剂,其中所述可摄取的载体为食品。

16.根据权利要求13所述的制剂,其中所述制剂为婴儿食物。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的制剂,其为发酵食品的形式。

18.根据权利要求1-17中任一项所述的制剂,其还包含蛋白质和/或肽、脂质、碳水化合物、维生素、矿物质和/或微量元素。

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【技术特征摘要】

1.一种制剂,其包含分离的双歧杆菌菌株ncimb 41676和分离的双歧杆菌菌株ncimb41003。

2.根据权利要求1所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株中的至少一种为活细胞形式。

3.根据权利要求1或2所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株中的至少一种为非活细胞形式。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株ncimb 41676在所述制剂中的存在量大于106cfu。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株ncimb 41676在所述制剂中的存在量为107至1010cfu。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株ncimb 41676在所述制剂中的存在量为108至109cfu。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株ncimb 41676在所述制剂中的存在量为约5×108cfu。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的制剂,其中所述双歧杆菌菌株ncimb 41003在所述制剂中的存在量大于106cfu。

9.根据权利要求1-8...

【专利技术属性】
技术研发人员:B·基利E·F·墨菲D·格勒格尔
申请(专利权)人:精密生物集团有限公司
类型:发明
国别省市:

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