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用于预防或治疗癌症的抗CD300C单克隆抗体及其生物标志物制造技术

技术编号:40765556 阅读:3 留言:0更新日期:2024-03-25 20:15
本发明专利技术涉及抗CD300c单克隆抗体及其用于预防或治疗癌症的用途。根据本发明专利技术的抗CD300c单克隆抗体与CD300c抗原结合,同时具有高特异性,并促进抗癌免疫活性,因此,预期可有效用于对抗各种癌症的生长、发展和转移。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本公开涉及抗cd300c抗体或其抗原结合片段,以及用于预防或治疗癌症的生物标志物、组合物、方法和试剂盒,其中各自包含抗cd300c抗体或其抗原结合片段。


技术介绍

1、癌症是现代人死亡原因中所占比例最大的疾病之一。这种疾病是由各种原因引起的基因突变所导致的正常细胞的变化所引起的,是指不遵循正常细胞的分化、增殖、生长模式等的恶性肿瘤。癌症的特点是“不受控制的细胞生长”。这种异常的细胞生长导致形成称为肿瘤的细胞团,其浸润周围组织,并且在严重的情况下,可能转移至身体的其他器官。癌症是一种难治性慢性疾病,即使用外科手术、放射疗法、化学疗法等治疗,在许多情况下也无法从根本上治愈,给患者带来痛苦,并最终导致死亡。特别是近年来,由于老年人口增加、环境恶化等原因,全球癌症发病率每年增加5%或更高。根据who报告,据估计在接下来的25年内,癌症患者的数量将增加至3千万,其中2千万将死于癌症。

2、癌症药物治疗,即癌症化学疗法,通常是细胞毒性化合物,并且通过攻击和杀死癌细胞来治疗癌症。然而,这些化疗表现出较高的副作用,因为它们不仅损害癌细胞而且损害正常细胞。因此,已经开发了靶向癌症化疗以减少副作用。这些靶向癌症化疗能够减少副作用,但是局限性在于很可能出现耐药性。因此,近年来,对癌症免疫疗法的兴趣迅速增加,其利用身体免疫系统来减少由于毒性和耐药性引起的问题。作为这种癌症免疫疗法的一个实例,免疫检查点抑制剂已被开发出来,其特异性结合癌细胞表面上的pd-l1,并抑制其结合t细胞上的pd-1,使得t细胞被活化并攻击癌细胞。然而,即使是这些免疫检查点抑制剂也不能有效治疗各种类型的癌症。因此,需要开发在各种癌症中表现出等同治疗效果的新型癌症免疫疗法。

3、现有技术文献

4、专利文献

5、(专利文献1)韩国专利公开号10-2018-0099557


技术实现思路

1、技术问题

2、本公开的目的是解决上述所有问题。

3、本公开的一个目的是提供用于预防或治疗癌症的抗cd300c抗体。

4、本公开的另一个目的是提供一种使用抗cd300c抗体的抗癌疗法。

5、本公开的又一个目的是提供一种使用抗cd300c抗体治疗以预防或治疗癌症的药物组合物。

6、本公开的又一个目的是提供一种使用抗cd300c抗体预防或治疗癌症的方法。

7、本公开的又一个目的是提供一种使用抗cd300c抗体预防或治疗癌症的治疗试剂盒。

8、本公开的目的不限于上述目的。本公开的目的将从以下描述中变得更清楚,并且将通过如权利要求及其组合中描述的手段来实现。

9、技术方案

10、用于实现上述目的本公开的代表性配置如下。

11、根据本公开的一个方面,提供了特异性结合cd300c的抗体(例如,单克隆抗体)或其抗原结合片段。

12、根据本公开的另一个方面,提供了抗cd300c抗体或其抗原结合片段和其用于预防或治疗癌症的用途。

13、根据本公开的又一个方面,提供了抗cd300c抗体或其抗原结合片段用于制造用于预防或治疗癌症的药物的用途。

14、根据本公开再一方面,提供了一种抗癌疗法,该疗法包括抗cd300c抗体或其抗原结合片段作为活性成分。

15、根据本公开再一方面,提供了一种预防或治疗癌症的药物组合物,该组合物包含抗cd300抗体或其抗原结合片段作为活性成分。

16、根据本公开的又一个方面,提供了预防或治疗癌症的方法,包括对有需要的个体施用抗cd300抗体或其抗原结合片段。

17、根据本公开的再一方面,提供一种预防或治疗癌症的试剂盒,该试剂盒包含组合物,该组合物包含有效量的抗cd300c抗体或其抗原结合片段和关于如何使用该抗体或其抗原结合片段的说明书。

18、有益效果

19、根据本公开的抗cd300c单克隆抗体以高结合亲和力特异性结合在各种癌症表面表达的cd300c,其活化t细胞并同时促进分化为m1巨噬细胞,从而可有效抑制癌细胞的增殖。因此,抗cd300c单克隆抗体可有效地用作各种癌症的免疫疗法。此外,本公开的抗cd300c单克隆抗体通过与常规癌症免疫疗法共同施用可显示进一步增加的治疗效果,且还具有物种间交叉反应性,这使得该抗体可广泛应用于各种哺乳动物。此外,预期在用本公开的抗cd300c单克隆抗体处理显示抗凋亡能力的抗性癌细胞的情况下,该抗体能够显著减弱癌细胞的抗性,从而在预防癌症复发中显示优异的功效。此外,癌细胞通常抑制促炎细胞因子il-2的产生以逃避免疫系统。已鉴定抗cd300c单克隆抗体通过恢复被这些癌细胞阻断的il-2的产生活化免疫系统,诱导癌细胞死亡。因此,预期抗cd300c单克隆抗体可用作更基础的癌症免疫疗法。

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【技术保护点】

1.抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其包含:

2.如权利要求1的抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中(i)重链可变区包含:

3.如权利要求1的抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中(i)重链可变区包含:

4.如权利要求1的抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中:

5.如权利要求1的抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中:

6.如权利要求1的抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中:

7.如权利要求1的抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中:

8.如权利要求1的抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中:

9.如权利要求1的抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中:

10.如权利要求1的抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中所述抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段具有物种间交叉反应性。

11.如权利要求10的抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中所述抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段对人和小鼠CD300c抗原具有交叉反应性。

12.抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其包含:

13.一种用于预防或治疗癌症的药物组合物,其包含作为活性成分的根据权利要求1-12中任一项的抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段。

14.如权利要求13的药物组合物,其中所述癌症包含选自以下的任一种或多种:结直肠癌、直肠癌、结肠癌、甲状腺癌、口腔癌、咽癌、喉癌、宫颈癌、脑癌、肺癌、卵巢癌、膀胱癌、肾癌、肝癌、胰腺癌、前列腺癌、皮肤癌、舌癌、乳腺癌、子宫癌、胃癌、骨癌和血癌。

15.如权利要求13的药物组合物,其中所述癌症是实体癌。

16.如权利要求13的药物组合物,其中所述癌症包含选自以下的任一种或多种:结直肠癌、肺癌、黑色素瘤和乳腺癌的一种或多种。

17.如权利要求13的药物组合物,其中所述药物组合物抑制癌症的增殖、存活、转移、复发或疗法抗性。

18.如权利要求13的药物组合物,其还包含一种或多种癌症免疫疗法。

19.如权利要求18的药物组合物,其中所述癌症免疫疗法包含选自以下的任一种或多种:抗PD-1、抗PD-L1、抗CTLA-4、抗KIR、抗LAG3、抗CD137、抗OX40、抗CD276、抗CD27、抗GITR、抗TIM3、抗41BB、抗CD226、抗CD40、抗CD70、抗ICOS、抗CD40L、抗BTLA、抗TCR和抗TIGIT。

20.如权利要求18的药物组合物,其中所述癌症免疫疗法包含选自以下的任一种或多种:抗PD-1、抗PD-L1、抗CTLA-4和抗CD47抗体。

21.如权利要求18的药物组合物,其中所述癌症免疫疗法包含选自以下的任一种或多种:度伐鲁单抗(durvalumab)、帕博利珠单抗(pembrolizumab)、纳武单抗(nivolumab)、αCD47和伊匹单抗(ipilimumab)。

22.如权利要求18的药物组合物,其中所述抗CD300c抗体或其抗原结合片段和所述癌症免疫疗法分别制备并同时或以顺序方式分开施用。

23.一种用于预防或治疗癌症的方法,其包括向需要预防或治疗癌症的个体施用根据权利要求1-12中任一项的抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段。

24.如权利要求23的方法,其还包括施用一种或多种癌症免疫疗法。

25.如权利要求23的方法,其还包括在施用抗CD300c抗体或其抗原结合片段之前,基于个体的生物样品或数据来确定CD300c蛋白的表达水平。

26.如权利要求25所述的方法,其还包括基于确定的标志物表达水平确定所述抗CD300c抗体或其抗原结合片段的治疗应答性。

27.如权利要求23的方法,其还包括用来自已施用抗CD300c单克隆抗体或其抗原结合片段的个体的生物样品或数据来确定选自以下标志物的一种或多种标志物的表达水平:

28.如权利要求27的方法,其还包括基于确定的标志物的表达水平选择一种或多种其它癌症免疫疗法以与抗CD300c抗体或其抗原结合片段组合使用。

29.如权利要求28的方法,其中所述标志物包含选自以下的一种或多种:PD-1、PD-L1、CTLA-4、Lag3、Tim3、Icos、Ox40、Gitr、Hvem、CD27和CD28。

30.权利要求27的方法,其中所述标志物包含选自以下的一种或多种:vegfa、pdgfrb、Col4a1、Hif...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其包含:

2.如权利要求1的抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中(i)重链可变区包含:

3.如权利要求1的抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中(i)重链可变区包含:

4.如权利要求1的抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中:

5.如权利要求1的抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中:

6.如权利要求1的抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中:

7.如权利要求1的抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中:

8.如权利要求1的抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中:

9.如权利要求1的抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中:

10.如权利要求1的抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中所述抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段具有物种间交叉反应性。

11.如权利要求10的抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其中所述抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段对人和小鼠cd300c抗原具有交叉反应性。

12.抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段,其包含:

13.一种用于预防或治疗癌症的药物组合物,其包含作为活性成分的根据权利要求1-12中任一项的抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段。

14.如权利要求13的药物组合物,其中所述癌症包含选自以下的任一种或多种:结直肠癌、直肠癌、结肠癌、甲状腺癌、口腔癌、咽癌、喉癌、宫颈癌、脑癌、肺癌、卵巢癌、膀胱癌、肾癌、肝癌、胰腺癌、前列腺癌、皮肤癌、舌癌、乳腺癌、子宫癌、胃癌、骨癌和血癌。

15.如权利要求13的药物组合物,其中所述癌症是实体癌。

16.如权利要求13的药物组合物,其中所述癌症包含选自以下的任一种或多种:结直肠癌、肺癌、黑色素瘤和乳腺癌的一种或多种。

17.如权利要求13的药物组合物,其中所述药物组合物抑制癌症的增殖、存活、转移、复发或疗法抗性。

18.如权利要求13的药物组合物,其还包含一种或多种癌症免疫疗法。

19.如权利要求18的药物组合物,其中所述癌症免疫疗法包含选自以下的任一种或多种:抗pd-1、抗pd-l1、抗ctla-4、抗kir、抗lag3、抗cd137、抗ox40、抗cd276、抗cd27、抗gitr、抗tim3、抗41bb、抗cd226、抗cd40、抗cd70、抗icos、抗cd40l、抗btla、抗tcr和抗tigit。

20.如权利要求18的药物组合物,其中所述癌症免疫疗法包含选自以下的任一种或多种:抗pd-1、抗pd-l1、抗ctla-4和抗cd47抗体。

21.如权利要求18的药物组合物,其中所述癌症免疫疗法包含选自以下的任一种或多种:度伐鲁单抗(durvalumab)、帕博利珠单抗(pembrolizumab)、纳武单抗(nivolumab)、αcd47和伊匹单抗(ipilimumab)。

22.如权利要求18的药物组合物,其中所述抗cd300c抗体或其抗原结合片段和所述癌症免疫疗法分别制备并同时或以顺序方式分开施用。

23.一种用于预防或治疗癌症的方法,其包括向需要预防或治疗癌症的个体施用根据权利要求1-12中任一项的抗cd300c单克隆抗体或其抗原结合片段。

24.如权利要求23的方法,其还包括施用一种或多种癌症免疫疗法。

25.如权利要求23的方法,其还包括在施用抗cd30...

【专利技术属性】
技术研发人员:全在原李秀仁H·金林昌基
申请(专利权)人:善萃科思生物科技公司
类型:发明
国别省市:

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