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使用抗CD300C抗体的组合疗法制造技术

技术编号:41111034 阅读:6 留言:0更新日期:2024-04-25 14:03
本发明专利技术涉及抗CD300c抗体及使用其的组合疗法,更具体地,本发明专利技术涉及预防或治疗癌症的药物组合物、试剂盒和方法,包含抗CD300c单克隆抗体和一种或多种另外的抗癌剂作为活性成分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本公开涉及抗cd300c抗体和使用抗cd300c抗体的组合疗法。更具体地,本专利技术涉及一种预防或治疗癌症的组合物、试剂盒和组合疗法,它们各自包含抗cd300c单克隆抗体和至少一种另外的抗癌剂作为活性成分。


技术介绍

1、近年来,活化人体免疫系统以帮助对抗癌细胞的免疫疗法作为癌症治疗受到关注。以往的癌症治疗剂,由于着眼于癌细胞的特征即迅速分裂的细胞的杀伤,因此不仅对癌细胞,而且对正常细胞中的迅速分裂的细胞也有副作用。然而,已知免疫治疗剂利用癌症患者的免疫系统来影响癌细胞,因此现有抗癌剂的典型副作用很少。此外,免疫治疗剂利用身体的免疫系统,因此可以应用于各种癌症类型,这与靶向癌症的特定突变或信号的靶向治疗剂不同。免疫检查点抑制剂如帕博利珠单抗(keytruda)作为一种免疫治疗剂受到关注。

2、同时,cd300抗原样家族成员c(cd300c)蛋白,其是由人cd300c基因编码的蛋白,存在于各种癌细胞的表面。cd300c蛋白的活性或表达的抑制可活化t细胞以减少癌症的增殖(韩国专利公开号10-2019-0136949)。

3、还已知许多类型的肿瘤通常同时表达多种免疫检查点蛋白。因此,尽管免疫检查点抑制剂如帕博利珠单抗(keytruda)的具有有前景的临床活性,但提高治疗活性、降低毒性或提高两者的治疗效果仍然是免疫治疗剂开发中的关键目标。

4、现有技术文献

5、专利文献

6、(专利文献1)韩国专利公开号10-2019-0136949


技术实现思路b>

0、
技术实现思路
技术问题

1、本公开的一个方面是解决所有上述问题。

2、本公开的另一方面是提供使用抗cd300c抗体用于预防或治疗癌症的组合疗法。

3、本公开的再一方面是提供一种用于组合疗法的药物组合物,所述组合疗法使用抗cd300c抗体用于预防或治疗癌症。

4、本公开的又一个方面是提供用于组合疗法的试剂盒,所述组合疗法使用抗cd300c抗体用于预防或治疗癌症。

5、本专利技术的另一个方面是提供一种诊断或治疗方法,该方法基于根据抗cd300c抗体表达水平的标志物蛋白的变化或施用抗cd300c抗体。

6、本公开的方面不限于如上所述的方面。本公开的方面将通过以下描述变得更清楚,并且将通过如权利要求及其组合中描述的手段来实现。

7、技术方案

8、用于实现上述目的本公开的代表性特征如下。根据本公开的一个方面,提供了抗cd300c抗体或其抗原结合片段和抗cd300c抗体或其抗原结合片段用于预防或治疗癌症的用途。

9、根据本公开的另一个方面,提供了用于预防或治疗癌症的抗cd300c抗体或其抗原结合片段与至少一种另外的抗癌剂的组合用途。

10、根据本公开的另一个方面,提供了一种用于预防或治疗癌症的药物组合物,该药物组合物含有抗cd300c抗体或其抗原结合片段和至少一种另外的抗癌剂作为活性成分。

11、根据本公开的另一个方面,提供了一种预防或治疗癌症的方法,该方法包括向需要预防或治疗癌症的个体施用抗cd300c(cd300抗原样家族成员c)抗体或其抗原结合片段和至少一种另外的抗癌剂。

12、根据本公开的又一方面,提供了一种用于预防或治疗癌症的试剂盒,所述试剂盒包括:包含有效量的抗cd300c抗体或其抗原结合片段的组合物;和指导所述抗体或其抗原结合片段与至少一种另外的抗癌剂组合使用的说明书。

13、根据本公开的又一个方面,提供了一种提供预测抗cd300c抗体或其抗原结合片段的治疗应答性所需的信息的方法,该方法包括基于获自个体的生物样品或数据来确定标志物的表达水平以预测治疗应答性。

14、根据本公开的再一方面,提供了一种提供预防或治疗癌症的信息的方法,该方法包括基于获自需要预防或治疗癌症的个体的生物样品或数据来测量cd300c蛋白的表达水平。

15、有益效果

16、在体内和体外都证实,与单独使用抗cd300c抗体或另外的抗癌剂相比,本公开抗cd300c抗体和另外的抗癌剂的组合治疗可有效和协同抑制癌细胞的生长、增殖、转移等。因此,组合使用抗cd300c抗体和另外的抗癌剂可有利地用于治疗或预防各种类型的癌症。

17、还揭示了cd300c蛋白的表达水平和各种癌症患者的生存期之间存在显著的相关性,表明cd300c蛋白的表达水平可用于预测癌症患者的预后或使用抗cd300c抗体治疗的可能性。此外,已证实施用抗cd300c抗体后,关于免疫检查点蛋白、免疫细胞活化因子和肿瘤微环境的标志物蛋白发生改变,表明这些标志物蛋白可用于鉴定患者对抗cd300c抗体的治疗应答性或有效地施用抗cd300c抗体与另外的抗癌剂的组合。

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【技术保护点】

1.用于预防或治疗癌症的药物组合物,所述药物组合物包含抗CD300C(CD300抗原样家族成员C)抗体或其抗原结合片段和至少一种另外的抗癌剂作为活性成分。

2.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述另外的抗癌剂包括免疫治疗剂、化学治疗剂或其组合。

3.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗CD300c抗体或其抗原结合片段包含:

4.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗CD300c抗体或其抗原结合片段包含:

5.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗CD300c抗体或其抗原结合片段选自:

6.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗CD300c抗体或其抗原结合片段包含:

7.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗CD300c抗体或其抗原结合片段包含含有SEQ ID NO:327的氨基酸序列的重链可变区和含有SEQ ID NO:328的氨基酸序列的轻链可变区。

8.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗CD300c抗体或其抗原结合片段具有物种间交叉反应性。

9.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗CD300c抗体或其抗原结合片段包含:

10.如权利要求2所述的药物组合物,其中所述免疫治疗剂包括选自以下的至少一种:抗PD-1、抗PD-L1、抗CTLA-4、抗CD47、抗KIR、抗LAG3、抗CD137、抗OX40、抗CD276、抗CD27、抗GITR、抗TIM3、抗41BB、抗CD226、抗CD40、抗CD70、抗ICOS、抗CD40L、抗BTLA、抗TCR和抗TIGIT抗体。

11.如权利要求2所述的药物组合物,其中所述免疫治疗剂包括选自以下的至少一种:抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗CTLA-4抗体和抗CD47抗体。

12.如权利要求2所述的药物组合物,其中所述免疫治疗剂包括选自以下的至少一种:度伐鲁单抗(durvalumab)、帕博利珠单抗(pembrolizumab)、纳武单抗(nivolumab)、αCD47和伊匹单抗(ipilimumab)。

13.如权利要求2所述的药物组合物,其中所述化学治疗剂包括选自以下的至少一种:微管组装抑制剂、DNA嵌入剂或复制抑制剂、多激酶抑制剂和血管生成抑制剂。

14.如权利要求2所述的药物组合物,其中所述化学治疗剂包括选自以下的至少一种:阿霉素、紫杉醇、多西他赛、长春花碱、长春新碱、长春瑞滨、磷酸雌莫司汀(EMP)、NAB-紫杉醇(Abraxane)、环磷酰胺、表阿霉素、5-氟尿嘧啶、依托泊苷、异环磷酰胺、吉西他滨、脱氧腺苷、克拉屈滨、氯法拉滨、氟达拉滨、喷司他丁、脱氧胞苷、胞嘧啶阿拉伯糖苷(Ara-C)、5-氮杂-2'-脱氧胞苷(地西他滨)、替扎他滨、卡培他滨、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、培美曲塞、巯嘌呤、放线菌素、柔红霉素、丝裂霉素、博来霉素、伊达比星、盐酸米托蒽醌、氮芥、美法仑、苯丁酸氮芥、噻替哌、六甲蜜胺、甲基苄肼、白消安、链脲霉素、卡莫司汀、洛莫司汀、达卡巴嗪(DTI)、苯丁酸氮芥、拓扑替康、伊立替康、替莫唑胺、顺铂、卡铂、奥沙利铂、索拉非尼、瑞戈非尼、伐他拉尼、阿西替尼、马赛替尼、帕唑帕尼、舒尼替尼、Toceranib、西地尼布、来维替尼、尼达尼布、Semaxanib、替沃扎尼(Tivozanib)、凡德他尼和瑞复美(来那度胺)。

15.如权利要求2所述的药物组合物,其中所述化学治疗剂包括选自索拉非尼、吉西他滨和紫杉醇中的至少一种。

16.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述癌症包括选自以下的至少一种:结直肠癌、直肠癌、结肠癌、甲状腺癌、口腔癌、咽癌、喉癌、宫颈癌、脑癌、肺癌、卵巢癌、膀胱癌、肾癌、肝癌、胰腺癌、前列腺癌、皮肤癌、舌癌、乳腺癌、子宫癌、胃癌、骨癌和血癌。

17.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述癌症是实体癌。

18.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述癌症包括选自结肠癌、肺癌、黑色素瘤和乳腺癌的至少一种。

19.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物组合物抑制癌症的增殖、存活、转移、复发或癌症试剂抗性。

20.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗CD300c抗体或其抗原结合片段和所述另外的抗癌剂各自配制并分别同时或顺序施用。

21.预防或治疗癌症的方法,所述方法包括向需要预防或治疗癌症的个体施用抗CD300c(CD300抗原样家族成员C)抗体或其抗原结合片段和所述至少一种另外的抗癌剂。

22.如权利要求21所述的方法,其中所述抗CD300c抗体或其抗原结合片段和所述至少一种另外的抗...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.用于预防或治疗癌症的药物组合物,所述药物组合物包含抗cd300c(cd300抗原样家族成员c)抗体或其抗原结合片段和至少一种另外的抗癌剂作为活性成分。

2.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述另外的抗癌剂包括免疫治疗剂、化学治疗剂或其组合。

3.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗cd300c抗体或其抗原结合片段包含:

4.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗cd300c抗体或其抗原结合片段包含:

5.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗cd300c抗体或其抗原结合片段选自:

6.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗cd300c抗体或其抗原结合片段包含:

7.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗cd300c抗体或其抗原结合片段包含含有seq id no:327的氨基酸序列的重链可变区和含有seq id no:328的氨基酸序列的轻链可变区。

8.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗cd300c抗体或其抗原结合片段具有物种间交叉反应性。

9.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗cd300c抗体或其抗原结合片段包含:

10.如权利要求2所述的药物组合物,其中所述免疫治疗剂包括选自以下的至少一种:抗pd-1、抗pd-l1、抗ctla-4、抗cd47、抗kir、抗lag3、抗cd137、抗ox40、抗cd276、抗cd27、抗gitr、抗tim3、抗41bb、抗cd226、抗cd40、抗cd70、抗icos、抗cd40l、抗btla、抗tcr和抗tigit抗体。

11.如权利要求2所述的药物组合物,其中所述免疫治疗剂包括选自以下的至少一种:抗pd-1抗体、抗pd-l1抗体、抗ctla-4抗体和抗cd47抗体。

12.如权利要求2所述的药物组合物,其中所述免疫治疗剂包括选自以下的至少一种:度伐鲁单抗(durvalumab)、帕博利珠单抗(pembrolizumab)、纳武单抗(nivolumab)、αcd47和伊匹单抗(ipilimumab)。

13.如权利要求2所述的药物组合物,其中所述化学治疗剂包括选自以下的至少一种:微管组装抑制剂、dna嵌入剂或复制抑制剂、多激酶抑制剂和血管生成抑制剂。

14.如权利要求2所述的药物组合物,其中所述化学治疗剂包括选自以下的至少一种:阿霉素、紫杉醇、多西他赛、长春花碱、长春新碱、长春瑞滨、磷酸雌莫司汀(emp)、nab-紫杉醇(abraxane)、环磷酰胺、表阿霉素、5-氟尿嘧啶、依托泊苷、异环磷酰胺、吉西他滨、脱氧腺苷、克拉屈滨、氯法拉滨、氟达拉滨、喷司他丁、脱氧胞苷、胞嘧啶阿拉伯糖苷(ara-c)、5-氮杂-2'-脱氧胞苷(地西他滨)、替扎他滨、卡培他滨、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、培美曲塞、巯嘌呤、放线菌素、柔红霉素、丝裂霉素、博来霉素、伊达比星、盐酸米托蒽醌、氮芥、美法仑、苯丁酸氮芥、噻替哌、六甲蜜胺、甲基苄肼、白消安、链脲霉素、卡莫司汀、洛莫司汀、达卡巴嗪(dti)、苯丁酸氮芥、拓扑替康、伊立替康、替莫唑胺、顺铂、卡铂、奥沙利铂、索拉非尼、瑞戈非尼、伐他拉尼、阿西替尼、马赛替尼、帕唑帕尼、舒尼替尼、toceranib、西地尼布、来维替尼、尼达尼布、semaxanib、替沃扎尼(tivozanib)、凡德他尼和瑞复美(来那度胺)。

15.如权利要求2所述的药物组合物,其中所述化学治疗剂包括选自索拉非尼、吉西他滨和紫杉醇中的至少一种。

16.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述癌症包括选自以下的至少一种:结直肠癌、直肠癌、结肠癌、甲状腺癌、口腔癌、咽癌、喉癌、宫颈癌、脑癌、肺癌、卵巢癌、膀胱癌、肾癌、肝癌、胰腺癌、前列腺癌、皮肤癌、舌癌、乳腺癌、子宫癌、胃癌、骨癌和血癌。

17.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述癌症是实体癌。

18.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述癌症包括选自结肠癌、肺癌、黑色素瘤和乳腺癌的至少一种。

19.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述药物组合物抑制癌症的增殖、存活、转移、复发或癌症试剂抗性。

20.如权利要求1所述的药物组合物,其中所述抗cd300c抗体或其抗原结合片段和所述另外的抗癌剂各自配制并分别同时或顺序施用。

21.预防或治疗癌症的方法,所述方法包括向需要预防或治疗癌症的个体施用抗cd300c(cd300抗原样家族成员c)抗体或其抗原结合片段和所述至少一种另外的抗癌剂。

22.如权利要求21...

【专利技术属性】
技术研发人员:全在原李秀仁H·金林昌基
申请(专利权)人:善萃科思生物科技公司
类型:发明
国别省市:

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